Åndedrætsøvelser versus incitamentsspirometri i tredje trimester af graviditeten
Sammenlignende effekter af dyb vejrtræningsøvelser og volumen-orienteret incitamentsspirometri på åndenød, funktionel udholdenhed og lungefunktion i tredje trimester af graviditeten
Åndenød (dyspnø) er almindeligt oplevet i tredje trimester af graviditeten på grund af fysiologiske forandringer, der påvirker åndedrætssystemet. Ikke-farmakologiske vejrtrækningsinterventioner anbefales ofte for at forbedre vejrtrækningskomfort og funktionel kapacitet hos gravide kvinder.
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse sammenlignede effekterne af dyb vejrtrækning og volumen-orienteret incitamentsspirometri på dyspnø, funktionel udholdenhed og lungefunktion hos kvinder i tredje trimester af graviditeten. Berettigede deltagere blev tilfældigt tildelt til en af to interventionsgrupper. Den ene gruppe udførte vejledt dyb vejrtrækning, mens den anden gruppe udførte volumen-orienteret incitamentsspirometriøvelser.
Resultater blev målt før og efter interventionsperioden og omfattede sværhedsgraden af dyspnø, funktionel udholdenhed og lungefunktionsparametre. Resultaterne af denne undersøgelse sigter mod at give evidens om effektiviteten af enkle, sikre og ikke-invasive vejrtrækningsinterventioner til at forbedre respiratoriske resultater i sen graviditet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie var et randomiseret kontrolleret forsøg designet til at evaluere og sammenligne effekterne af to ikke-farmakologiske respiratoriske interventioner hos kvinder i tredje trimester af graviditeten. Fysiologiske ændringer under graviditet, såsom elevatoren af diafragma og øget iltbehov, kan bidrage til dyspnø og reduceret funktionel udholdenhed. Sikre og effektive vejrtrækningsinterventioner kan hjælpe med at lindre disse symptomer uden farmakologisk risiko.
Berettigede gravide kvinder i deres tredje trimester, som opfyldte inklusionskriterierne, blev rekrutteret og tilfældigt tildelt til to interventionsgrupper ved hjælp af en randomiseringsmetode. Deltagere i gruppe A modtog et struktureret dyb vejrtrækningsøvelsesprogram, som fokuserede på langsomme, kontrollerede inhalations- og ekshalationsteknikker udført under vejledning. Deltagere i gruppe B modtog volumen-orienteret incitamentspirometritræning, som opfordrede til vedvarende maksimal inspiration ved hjælp af en standard incitamentspirometerenhed.
Begge interventioner blev administreret i henhold til en foruddefineret protokol over studieperioden. Resultatmål blev vurderet ved baseline og efter afslutningen af interventionsperioden. Primære resultater omfattede vurdering af dyspnøsværhedsgrad. Sekundære resultater omfattede mål for funktionel udholdenhed og lungefunktion.
Studiet blev gennemført i overensstemmelse med etiske standarder og modtog godkendelse fra det institutionelle etiske bedømmelsesudvalg. Alle deltagere gav informeret samtykke inden deltagelse. Resultaterne af dette studie er beregnet til at bidrage til evidensbaseret fysioterapipraksis ved at identificere effektive, lavrisiko vejrtrækningsinterventioner til håndtering af dyspnø og forbedring af respiratorisk funktion under tredje trimester af graviditeten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Department of Physical Therapy, The University of Lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Deltagere i alderen mellem 18 og 40 år
- Blodtryk under 140/90 mmHg
- Ikke gravid
- Primigravida kvinder
- Deltagere i tredje trimester af graviditeten
- I stand til at forstå og følge instruktioner
- Villige til at deltage og give informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- - Tidligere hjerte-kar-sygdomme
- Tidligere luftvejssygdomme
- Tidligere psykiske lidelser
- Tidligere medicinske eller kirurgiske tilstande involverende næse, hals, mellemgulv eller lunger
- Enhver tilstand, der kunne forstyrre deltagelse i åndedrætsøvelser eller spirometri
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dyb Åndedrætsøvelse Gruppe
Deltagerne tildelt denne arm udførte et struktureret dybåndedningsprogram bestående af langsomme, kontrollerede indåndings- og udåndingsteknikker under vejledning i interventionsperioden.
|
Dyb vejrtrækningsøvelser fokuseret på mellemgulvsvejrtrækning med langsom, dyb indånding efterfulgt af kontrolleret udånding.
Øvelserne blev udført i henhold til en standardiseret protokol under vejledning. |
|
Eksperimentel: Incentiv Spirometri-gruppe
Deltagere tildelt denne gruppe udførte volumenorienterede incitamentspirometrøvelser ved hjælp af en standard incitamentspirometer i henhold til en foruddefineret protokol i interventionsperioden.
|
Volumenorienteret incitamentsspirometri involverede langsom, vedvarende maksimal inspiration ved hjælp af en incitamentsspirometerenhed for at fremme lungeudvidelse og forbedre respiratorisk funktion, udført under vejledning i henhold til protokol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel udholdenhed
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af interventionsperioden (ca. 6 uger)
|
Funktionel udholdenhed blev vurderet ved hjælp af 6-minutters gangtesten (6MWT), som måler den samlede distance, en deltager går på et fladt underlag over seks minutter.
Resultatet rapporteres i meter, hvor højere værdier indikerer bedre funktionel udholdenhed.
Den mindst mulige værdi er 0 meter, og der er ingen foruddefineret maksimalværdi.
|
Baseline og ved afslutningen af interventionsperioden (ca. 6 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV₁)
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af interventionsperioden (cirka 6 uger)
|
Lungefunktionen blev vurderet ved hjælp af spirometri ved at måle tvungen ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV₁).
FEV₁ angives i liter, hvor højere værdier indikerer bedre lungefunktion.
|
Baseline og ved afslutningen af interventionsperioden (cirka 6 uger)
|
|
Tvungen vitalkapacitet (FVC)
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af interventionsperioden (ca. 6 uger)
|
Lungefunktionen blev vurderet ved hjælp af spirometri ved at måle Forceret Vitalkapacitet (FVC).
FVC rapporteres i liter, hvor højere værdier indikerer bedre lungefunktion.
|
Baseline og ved afslutningen af interventionsperioden (ca. 6 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Enright PL. The six-minute walk test. Respir Care. 2003 Aug;48(8):783-5.
- Gartner-Schmidt JL, Shembel AC, Zullo TG, Rosen CA. Development and validation of the Dyspnea Index (DI): a severity index for upper airway-related dyspnea. J Voice. 2014 Nov;28(6):775-82. doi: 10.1016/j.jvoice.2013.12.017. Epub 2014 Oct 12.
- Hamilton DM, Haennel RG. Validity and reliability of the 6-minute walk test in a cardiac rehabilitation population. J Cardiopulm Rehabil. 2000 May-Jun;20(3):156-64. doi: 10.1097/00008483-200005000-00003.
- Gosselink R. Controlled breathing and dyspnea in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). J Rehabil Res Dev. 2003 Sep-Oct;40(5 Suppl 2):25-33. doi: 10.1682/jrrd.2003.10.0025.
- Felton M, Hundley VA, Grigsby S, McConnell AK. Effects of slow and deep breathing on reducing obstetric intervention in women with pregnancy-induced hypertension: a feasibility study protocol. Hypertens Pregnancy. 2021 Feb;40(1):81-87. doi: 10.1080/10641955.2020.1869250. Epub 2021 Jan 19.
- Kumar AS, Alaparthi GK, Augustine AJ, Pazhyaottayil ZC, Ramakrishna A, Krishnakumar SK. Comparison of Flow and Volume Incentive Spirometry on Pulmonary Function and Exercise Tolerance in Open Abdominal Surgery: A Randomized Clinical Trial. J Clin Diagn Res. 2016 Jan;10(1):KC01-6. doi: 10.7860/JCDR/2016/16164.7064. Epub 2016 Jan 1.
- Bordeleau M, Vincenot M, Lefevre S, Duport A, Seggio L, Breton T, Lelard T, Serra E, Roussel N, Neves JFD, Leonard G. Treatments for kinesiophobia in people with chronic pain: A scoping review. Front Behav Neurosci. 2022 Sep 20;16:933483. doi: 10.3389/fnbeh.2022.933483. eCollection 2022.
- ZAHRA, M. S., SHIMAA, T. T., YOUSSEF, M. S., & EMAD, M. T. (2021). Effect of Deep Breathing on Functional Capacity among Healthcare Workers Wearing FFP2/N95 Filtering Facepiece Respirators. The Medical Journal of Cairo University, 89(September), 1699-1706.
- Yüksel, F., Guzel, N. A., Taspinar, B., & Balaban, A. (2020). Relationship between trunk muscle endurance, pulmonary function, and respiratory muscle strength in healthy individuals. Türk Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Dergisi, 31(3), 255-262.
- Villarta Jr, R. L., & Asaad, A. S. (2014). Sample Size Determination in an Epidemiologic Study using the EpiTools Web-Based Calculator. Acta Medica Philippina, 48(1).
- Siraj, S., Israr, S., Jamshed, K., & Tahir, L. (2022). Incidence and Causes of Dyspnea in Pregnant Women: Experience from a Tertiary Care Hospital. Pakistan Journal of Chest Medicine, 28(4), 420-425.
- Shetty N, Samuel SR, Alaparthi GK, Amaravadi SK, Joshua AM, Pai S. Comparison of Diaphragmatic Breathing Exercises, Volume, and Flow-Oriented Incentive Spirometry on Respiratory Function in Stroke Subjects: A Non-randomized Study. Ann Neurosci. 2020 Jul;27(3-4):232-241. doi: 10.1177/0972753121990193. Epub 2021 Mar 17.
- Sewa, D. W., & Ong, T. H. (2014). Pulmonary function test: spirometry. Proceedings of Singapore Healthcare, 23(1), 57-64.
- Rufaida, Z., Istiqomah, R., & Lestari, S. W. P. (2023). EFFECT OF DEEP BREATH RELAXATION ON THE ANXIETY AMONG THIRD TRIMESTER PREGNANT WOMEN IN MOJOKERTO DISTRICT, INDONESIA: A QUASI EXPERIMENT. Journal of Community Mental Health and Public Policy, 6(1), 41-47.
- Rafea, A., Wagih, K., Amin, H., El-Sabagh, R., & Yousef, S. (2009). Flow-oriented incentive spirometer versus volume-oriented spirometer training on pulmonary ventilation after upper abdominal surgery. Egyptian Journal of Bronchology, 3(2), 110-118.
- Pellegrim, C. (2022). Dyspnea, Level of Physical Activity and Social and Emotional Factors in Pregnant Women in the Context of the COVID-19 Pandemic in Portugal Universidade de Aveiro (Portugal)].
- Moore, Y., Shotton, E., Brown, R., Gremmel, J., Lindsey, S., & Pankey, J. (2018). Effects of incentive spirometry on perceived dyspnea in patients hospitalized with pneumonia. MedSurg Nursing, 27(1), 19-37.
- Elumalai, S., Suganthirababu, P., & Ramalingam, K. (2024). The Effect of Threshold Inspiratory Muscle Training Device and Incentive Spirometry Device for Dyspnoea among Third-Trimester Antenatal Women. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy, 18.
- Elsayed, S. H., Basset, W. K. M. A., & Fathy, K. A. (2015). Impact of active cycle of breathing technique on functional capacity in patient with bronchiectasis. International Journal of Therapies and Rehabilitation Research, 4(5), 287.
- Ejikeme C, Nandakumar V, Gotur D. Respiratory physiological changes in pregnancy. Respir Med. 2025 Sep;246:108245. doi: 10.1016/j.rmed.2025.108245. Epub 2025 Jul 3.
- Dumitrascu-Biris D, Nzelu D, Dassios T, Nicolaides K, Kametas NA. Chronic hypertension in pregnancy stratified by first-trimester blood pressure control and adverse perinatal outcomes: A prospective observational study. Acta Obstet Gynecol Scand. 2021 Jul;100(7):1297-1304. doi: 10.1111/aogs.14132. Epub 2021 Mar 17.
- Delgado, A., Marinho, G., Melo, R. S., Pinheiro, F., & Lemos, A. (2024). Effectiveness of breathing exercises during first stage of labor: A systematic review and meta-analysis. European Journal of Integrative Medicine, 68, 102370.
- Chaudhary, S., Chaudhary, N. I., Ghewade, B., & Mahajan, G. (2020). The immediate effects of breathing exercises with acapella and incentive spirometer on preventing early pulmonary complications following cabg-a comparitive study. International Journal of Current Research and Review, 12(17), 51-58.
- AMOLA, M., PAWARA, S., & KALRA, S. (2019). Effect of Inspiratory Muscle Training and Diaphragmatic Breathing Exercises on Dyspnea, Pulmonary Functions, Fatigue and Functional Capacity in Pregnancy during Third Trimester. Journal of Clinical & Diagnostic Research, 13(8).
- Alaparthi GK, Augustine AJ, Anand R, Mahale A. Comparison of Diaphragmatic Breathing Exercise, Volume and Flow Incentive Spirometry, on Diaphragm Excursion and Pulmonary Function in Patients Undergoing Laparoscopic Surgery: A Randomized Controlled Trial. Minim Invasive Surg. 2016;2016:1967532. doi: 10.1155/2016/1967532. Epub 2016 Jul 21.
- Agrawal A, Karle E, Patel TP, Wilson G, Hofmann H, Sunna R, Krvavac A. A Pregnant Woman Presenting With Progressively Worsening Dyspnea and Pneumothorax. Chest. 2020 Jun;157(6):e193-e196. doi: 10.1016/j.chest.2019.11.035.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PHRI/IREB/26/01/0023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .