Ćwiczenia oddechowe a spirometria zachęcająca w trzecim trymestrze ciąży
Porównawcze efekty ćwiczeń głębokiego oddychania i objętościowej spirometrii motywacyjnej na duszność, wytrzymałość funkcjonalną i czynność płuc w trzecim trymestrze ciąży
Duszność (dyspnea) jest powszechnie doświadczana w trzecim trymestrze ciąży z powodu fizjologicznych zmian wpływających na układ oddechowy. Niefarmakologiczne interwencje oddechowe są często zalecane w celu poprawy komfortu oddychania i zdolności funkcjonalnej u kobiet w ciąży.
To randomizowane badanie kontrolowane porównywało efekty ćwiczeń głębokiego oddychania i objętościowej spirometrii zachęcającej na duszność, wytrzymałość funkcjonalną i funkcję płuc u kobiet w trzecim trymestrze ciąży. Kwalifikujący się uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup interwencyjnych. Jedna grupa wykonywała nadzorowane ćwiczenia głębokiego oddychania, podczas gdy druga grupa wykonywała ćwiczenia objętościowej spirometrii zachęcającej.
Wyniki były mierzone przed i po okresie interwencji i obejmowały nasilenie duszności, wytrzymałość funkcjonalną oraz parametry funkcji płuc. Wyniki tego badania mają na celu dostarczenie dowodów dotyczących skuteczności prostych, bezpiecznych i nieinwazyjnych interwencji oddechowych w poprawie wyników oddechowych w późnej ciąży.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie było randomizowanym badaniem kontrolowanym, zaprojektowanym w celu oceny i porównania efektów dwóch niefarmakologicznych interwencji oddechowych u kobiet w trzecim trymestrze ciąży. Zmiany fizjologiczne w czasie ciąży, takie jak uniesienie przepony i zwiększone zapotrzebowanie na tlen, mogą przyczyniać się do duszności i zmniejszonej wytrzymałości funkcjonalnej. Bezpieczne i skuteczne interwencje oddechowe mogą pomóc złagodzić te objawy bez ryzyka farmakologicznego.
Kwalifikujące się kobiety w ciąży w trzecim trymestrze, które spełniały kryteria włączenia, zostały zrekrutowane i losowo przydzielone do dwóch grup interwencyjnych przy użyciu metody randomizacji. Uczestniczki w grupie A otrzymały ustrukturyzowany program ćwiczeń głębokiego oddychania, skupiający się na powolnych, kontrolowanych technikach wdechu i wydechu wykonywanych pod nadzorem. Uczestniczki w grupie B otrzymały trening spirometrii zachęcającej zorientowany na objętość, który zachęcał do utrzymywania maksymalnego wdechu przy użyciu standardowego urządzenia spirometrycznego.
Obie interwencje były prowadzone zgodnie z wcześniej ustalonym protokołem w okresie badania. Wyniki były oceniane na początku oraz po zakończeniu okresu interwencji. Pierwszorzędowe wyniki obejmowały ocenę nasilenia duszności. Wyniki drugorzędowe obejmowały pomiary wytrzymałości funkcjonalnej i czynności płuc.
Badanie zostało przeprowadzone zgodnie ze standardami etycznymi i uzyskało zgodę instytucjonalnej komisji etycznej. Wszyscy uczestnicy wyrazili świadomą zgodę przed udziałem w badaniu. Wyniki tego badania mają na celu przyczynienie się do praktyki fizjoterapii opartej na dowodach, poprzez identyfikację skutecznych, niskiego ryzyka interwencji oddechowych w celu zarządzania dusznością i poprawy funkcji oddechowej w trzecim trymestrze ciąży.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Department of Physical Therapy, The University of Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- - Uczestnicy w wieku od 18 do 40 lat
- Ciśnienie krwi poniżej 140/90 mmHg
- Nie będące w ciąży
- Kobiety pierwiastek
- Uczestniczki w trzecim trymestrze ciąży
- Zdolne do zrozumienia i przestrzegania instrukcji
- Chętne do udziału i wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- - Historia zaburzeń sercowo-naczyniowych
- Historia zaburzeń oddechowych
- Historia zaburzeń psychologicznych
- Historia schorzeń medycznych lub chirurgicznych dotyczących nosa, gardła, przepony lub płuc
- Jakikolwiek stan, który mógłby zakłócić udział w ćwiczeniach oddechowych lub spirometrii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Ćwiczeń Głębokiego Oddychania
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy wykonywali w trakcie okresu interwencji nadzorowany program strukturyzowanych ćwiczeń głębokiego oddychania, polegający na powolnych, kontrolowanych technikach wdechu i wydechu.
|
Ćwiczenia głębokiego oddychania skupione na oddychaniu przeponowym z powolnym, głębokim wdechem, po którym następuje kontrolowany wydech.
Ćwiczenia wykonywano zgodnie ze znormalizowanym protokołem pod nadzorem.
|
|
Eksperymentalny: Grupa z zachętą do spirometrii
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy wykonywali ćwiczenia z użyciem spirometru motywacyjnego ukierunkowane na objętość, zgodnie z wcześniej ustalonym protokołem, w okresie interwencji.
|
Spirometria objętościowa z użyciem bodźca polegała na powolnym, utrzymywanym maksymalnym wdechu przy użyciu urządzenia spirometrycznego z bodźcem, aby zachęcić do rozprężania płuc i poprawić funkcje oddechowe, wykonywanym pod nadzorem zgodnie z protokołem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wytrzymałość funkcjonalna
Ramy czasowe: Linia podstawowa i na koniec okresu interwencji (około 6 tygodni)
|
Wytrzymałość funkcjonalną oceniano za pomocą Testu 6-minutowego Marszu (6MWT), który mierzy całkowitą odległość pokonaną przez uczestnika na płaskiej powierzchni w ciągu sześciu minut.
Wynik podawany jest w metrach, przy czym wyższe wartości wskazują na lepszą wytrzymałość funkcjonalną.
Minimalna możliwa wartość wynosi 0 metrów, a nie ma zdefiniowanej maksymalnej wartości.
|
Linia podstawowa i na koniec okresu interwencji (około 6 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymuszona objętość wydechowa pierwszosekundowa (FEV₁)
Ramy czasowe: Początkowa i na końcu okresu interwencji (około 6 tygodni)
|
Funkcję płuc oceniano za pomocą spirometrii, mierząc natężoną objętość wydechową pierwszosekundową (FEV₁).
FEV₁ podaje się w litrach, przy czym wyższe wartości wskazują na lepszą funkcję płuc.
|
Początkowa i na końcu okresu interwencji (około 6 tygodni)
|
|
Wymuszona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: Na początku badania i na koniec okresu interwencji (około 6 tygodni)
|
Funkcję płuc oceniano za pomocą spirometrii, mierząc natężoną pojemność życiową (FVC).
FVC jest wyrażana w litrach, przy czym wyższe wartości wskazują na lepszą funkcję płuc.
|
Na początku badania i na koniec okresu interwencji (około 6 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Enright PL. The six-minute walk test. Respir Care. 2003 Aug;48(8):783-5.
- Gartner-Schmidt JL, Shembel AC, Zullo TG, Rosen CA. Development and validation of the Dyspnea Index (DI): a severity index for upper airway-related dyspnea. J Voice. 2014 Nov;28(6):775-82. doi: 10.1016/j.jvoice.2013.12.017. Epub 2014 Oct 12.
- Hamilton DM, Haennel RG. Validity and reliability of the 6-minute walk test in a cardiac rehabilitation population. J Cardiopulm Rehabil. 2000 May-Jun;20(3):156-64. doi: 10.1097/00008483-200005000-00003.
- Gosselink R. Controlled breathing and dyspnea in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). J Rehabil Res Dev. 2003 Sep-Oct;40(5 Suppl 2):25-33. doi: 10.1682/jrrd.2003.10.0025.
- Felton M, Hundley VA, Grigsby S, McConnell AK. Effects of slow and deep breathing on reducing obstetric intervention in women with pregnancy-induced hypertension: a feasibility study protocol. Hypertens Pregnancy. 2021 Feb;40(1):81-87. doi: 10.1080/10641955.2020.1869250. Epub 2021 Jan 19.
- Kumar AS, Alaparthi GK, Augustine AJ, Pazhyaottayil ZC, Ramakrishna A, Krishnakumar SK. Comparison of Flow and Volume Incentive Spirometry on Pulmonary Function and Exercise Tolerance in Open Abdominal Surgery: A Randomized Clinical Trial. J Clin Diagn Res. 2016 Jan;10(1):KC01-6. doi: 10.7860/JCDR/2016/16164.7064. Epub 2016 Jan 1.
- Bordeleau M, Vincenot M, Lefevre S, Duport A, Seggio L, Breton T, Lelard T, Serra E, Roussel N, Neves JFD, Leonard G. Treatments for kinesiophobia in people with chronic pain: A scoping review. Front Behav Neurosci. 2022 Sep 20;16:933483. doi: 10.3389/fnbeh.2022.933483. eCollection 2022.
- ZAHRA, M. S., SHIMAA, T. T., YOUSSEF, M. S., & EMAD, M. T. (2021). Effect of Deep Breathing on Functional Capacity among Healthcare Workers Wearing FFP2/N95 Filtering Facepiece Respirators. The Medical Journal of Cairo University, 89(September), 1699-1706.
- Yüksel, F., Guzel, N. A., Taspinar, B., & Balaban, A. (2020). Relationship between trunk muscle endurance, pulmonary function, and respiratory muscle strength in healthy individuals. Türk Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Dergisi, 31(3), 255-262.
- Villarta Jr, R. L., & Asaad, A. S. (2014). Sample Size Determination in an Epidemiologic Study using the EpiTools Web-Based Calculator. Acta Medica Philippina, 48(1).
- Siraj, S., Israr, S., Jamshed, K., & Tahir, L. (2022). Incidence and Causes of Dyspnea in Pregnant Women: Experience from a Tertiary Care Hospital. Pakistan Journal of Chest Medicine, 28(4), 420-425.
- Shetty N, Samuel SR, Alaparthi GK, Amaravadi SK, Joshua AM, Pai S. Comparison of Diaphragmatic Breathing Exercises, Volume, and Flow-Oriented Incentive Spirometry on Respiratory Function in Stroke Subjects: A Non-randomized Study. Ann Neurosci. 2020 Jul;27(3-4):232-241. doi: 10.1177/0972753121990193. Epub 2021 Mar 17.
- Sewa, D. W., & Ong, T. H. (2014). Pulmonary function test: spirometry. Proceedings of Singapore Healthcare, 23(1), 57-64.
- Rufaida, Z., Istiqomah, R., & Lestari, S. W. P. (2023). EFFECT OF DEEP BREATH RELAXATION ON THE ANXIETY AMONG THIRD TRIMESTER PREGNANT WOMEN IN MOJOKERTO DISTRICT, INDONESIA: A QUASI EXPERIMENT. Journal of Community Mental Health and Public Policy, 6(1), 41-47.
- Rafea, A., Wagih, K., Amin, H., El-Sabagh, R., & Yousef, S. (2009). Flow-oriented incentive spirometer versus volume-oriented spirometer training on pulmonary ventilation after upper abdominal surgery. Egyptian Journal of Bronchology, 3(2), 110-118.
- Pellegrim, C. (2022). Dyspnea, Level of Physical Activity and Social and Emotional Factors in Pregnant Women in the Context of the COVID-19 Pandemic in Portugal Universidade de Aveiro (Portugal)].
- Moore, Y., Shotton, E., Brown, R., Gremmel, J., Lindsey, S., & Pankey, J. (2018). Effects of incentive spirometry on perceived dyspnea in patients hospitalized with pneumonia. MedSurg Nursing, 27(1), 19-37.
- Elumalai, S., Suganthirababu, P., & Ramalingam, K. (2024). The Effect of Threshold Inspiratory Muscle Training Device and Incentive Spirometry Device for Dyspnoea among Third-Trimester Antenatal Women. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy, 18.
- Elsayed, S. H., Basset, W. K. M. A., & Fathy, K. A. (2015). Impact of active cycle of breathing technique on functional capacity in patient with bronchiectasis. International Journal of Therapies and Rehabilitation Research, 4(5), 287.
- Ejikeme C, Nandakumar V, Gotur D. Respiratory physiological changes in pregnancy. Respir Med. 2025 Sep;246:108245. doi: 10.1016/j.rmed.2025.108245. Epub 2025 Jul 3.
- Dumitrascu-Biris D, Nzelu D, Dassios T, Nicolaides K, Kametas NA. Chronic hypertension in pregnancy stratified by first-trimester blood pressure control and adverse perinatal outcomes: A prospective observational study. Acta Obstet Gynecol Scand. 2021 Jul;100(7):1297-1304. doi: 10.1111/aogs.14132. Epub 2021 Mar 17.
- Delgado, A., Marinho, G., Melo, R. S., Pinheiro, F., & Lemos, A. (2024). Effectiveness of breathing exercises during first stage of labor: A systematic review and meta-analysis. European Journal of Integrative Medicine, 68, 102370.
- Chaudhary, S., Chaudhary, N. I., Ghewade, B., & Mahajan, G. (2020). The immediate effects of breathing exercises with acapella and incentive spirometer on preventing early pulmonary complications following cabg-a comparitive study. International Journal of Current Research and Review, 12(17), 51-58.
- AMOLA, M., PAWARA, S., & KALRA, S. (2019). Effect of Inspiratory Muscle Training and Diaphragmatic Breathing Exercises on Dyspnea, Pulmonary Functions, Fatigue and Functional Capacity in Pregnancy during Third Trimester. Journal of Clinical & Diagnostic Research, 13(8).
- Alaparthi GK, Augustine AJ, Anand R, Mahale A. Comparison of Diaphragmatic Breathing Exercise, Volume and Flow Incentive Spirometry, on Diaphragm Excursion and Pulmonary Function in Patients Undergoing Laparoscopic Surgery: A Randomized Controlled Trial. Minim Invasive Surg. 2016;2016:1967532. doi: 10.1155/2016/1967532. Epub 2016 Jul 21.
- Agrawal A, Karle E, Patel TP, Wilson G, Hofmann H, Sunna R, Krvavac A. A Pregnant Woman Presenting With Progressively Worsening Dyspnea and Pneumothorax. Chest. 2020 Jun;157(6):e193-e196. doi: 10.1016/j.chest.2019.11.035.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHRI/IREB/26/01/0023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .