腎機能障害を有する重症患者におけるヘパリンによる予防的抗凝固療法 (PANTHER)
集中治療患者は、血栓症の一般的なリスク要因（年齢、不動化、肥満、血栓形成傾向の既往など）の存在により、静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症（DVT）および肺塞栓症（PE））のリスクが高まりますが、集中治療室での滞在に特に関連するリスク要因（敗血症、昇圧剤、臓器不全、人工呼吸器管理、鎮静、腎不全、中心静脈カテーテル）も原因となります。 さらに、これらの同じ患者は、主に凝固障害と血小板減少症に関連する出血性イベントのリスクも高まっています。
この血栓症リスクの増加を考慮して、禁忌がない限り、集中治療患者にはヘパリン血栓予防療法の使用が推奨されます。
現在の実践では、腎機能障害のある患者に直面した場合、施設間および集中治療医師間で血栓予防療法の処方に大きな異質性があります：一部は腎機能に関係なくエノキサパリン、ダルテパリン、またはチンザパリンを使用しますが、他の医師は皮下カルシパリンまたはIVSE UFHを使用します。
PANTHER研究は、腎不全を有する重症患者におけるヘパリン血栓予防療法の安全性と有効性を評価することを目的とした前向き多施設観察研究です。 目標は、使用される分子に応じて出血リスクと血栓予防効果に差があるかどうかを評価することです。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Lev VOLKOV, MD
- 電話番号：02 43 43 43 03
- メール：lvolkov@ch-lemans.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Eglantine ROUANET
- 電話番号：02 44 71 07 31
- メール：erouanet@ch-lemans.fr
研究場所
-
-
-
Angers、フランス、49000
- CHU Angers
-
コンタクト：
- Pierre ASFAR, PhD
- 電話番号：02 41 35 38 15
- メール：PiAsfar@chu-angers.fr
-
主任研究者：
- Pierre ASFAR, PhD
-
Bordeaux、フランス、33000
- CHU Bordeaux
-
コンタクト：
- Renaud PREVEL, MD
- 電話番号：05 57 82 08 71
- メール：renaud.prevel@u-bordeaux.fr
-
主任研究者：
- Renaud PREVEL, MD
-
Brest、フランス、29609
- CHU Brest
-
コンタクト：
- Cécile AUBRON, MD
- 電話番号：0298347181
- メール：cecile.aubron@chu-brest.fr
-
主任研究者：
- Cécile AUBRON, MD
-
Caen、フランス、14000
- CHU CAEN
-
コンタクト：
- Damien DU CHEYRON, MD
- 電話番号：02 31 06 47 16
- メール：ducheyron-d@chu-caen.fr
-
主任研究者：
- Damien DU CHEYRON, MD
-
Le Mans、フランス、72000
- Centre Hospitalier Le Mans
-
Lorient、フランス、56322
- Groupe Hospitalier Bretagne Sud
-
コンタクト：
- Pierre BOUJU, MD
- 電話番号：02-97-06-96-94
- メール：p.bouju@ghbs.bzh
-
主任研究者：
- Piere BOUJU, MD
-
Metz、フランス、57000
- CHR Metz-Thionville Site Mercy
-
主任研究者：
- Guillaume LOUIS, MD
-
コンタクト：
- Guillaume LOUIS, MD
- 電話番号：03 87 18 63 17
- メール：guillaume.louis@chr-metz-thionville.fr
-
Nancy、フランス、54511
- CHRU Nancy
-
コンタクト：
- Sébastien GIBOT, PhD
- 電話番号：03.83.15.52.75
- メール：s.gibot@chru-nancy.fr
-
主任研究者：
- Sébastien GIBOT, PhD
-
Nantes、フランス、44000
- CHU Nantes
-
コンタクト：
- Jean REIGNIER, PhD
- 電話番号：02 53 48 28 64
- メール：jean.reignier@chu-nantes.fr
-
主任研究者：
- Jean REIGNIER, PhD
-
Orléans、フランス、45100
- Chu Orleans
-
コンタクト：
- Grégoire MULLER, MD
- 電話番号：02 38 51 44 46
- メール：gregoire.muller@chu-orleans.fr
-
主任研究者：
- Guillaume MULLER, MD
-
Poitiers、フランス、86000
- CHU Poitiers
-
コンタクト：
- Arnaud THILLE, PhD
- 電話番号：05 49 44 43 67
- メール：Amaud.THILLE@chu-poitiers.fr
-
主任研究者：
- Arnaud THILLE, PhD
-
Rennes、フランス、35000
- CHU Rennes
-
コンタクト：
- Jean-Marc TADIE, PhD
- 電話番号：02 99 28 42 48
- メール：Jeanmarc.TADIE@chu-rennes.fr
-
主任研究者：
- Jean-Marc TADIE, PhD
-
Saint-Nazaire、フランス、44600
- Centre Hospitalier de Saint-Nazaire
-
コンタクト：
- Julien LORBER, MD
- 電話番号：02.72.27.84.03
- メール：j.lorber@ch-saintnazaire.fr
-
主任研究者：
- Julien LORBER, MD
-
Thionville、フランス、57100
- CHR Metz-Thionville Hôpital Bel-Air
-
コンタクト：
- Guillaume GRANIER, MD
- 電話番号：03 87 55 77 50
- メール：guillaume.granier@chr-metz-thionville.fr
-
主任研究者：
- Guillaume GRANIER, MD
-
Tours、フランス、37000
- CHU Tours
-
コンタクト：
- Charlotte SALMON GANDONNIERE, MD
- 電話番号：02 47 47 38 55
- メール：charlotte.salmon@univ-tours.fr
-
主任研究者：
- Charlotte SALMON GANDONNIERE, MD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 腎機能障害の存在（以下の2つの基準のうち1つを満たす必要があり、両方の基準を満たす場合もあります）：
糸球体濾過率（GFR）がMDRDまたはCKD-EPI式に基づき<30ml/分/1.7m²。
急性腎不全（過去7日間のクレアチニン上昇が観察または推定される）KDIGOステージ3（クレアチニンが基準値の≥3倍、または≥354 µmol/L（4 mg/dL）、または尿量が<0.3 mL/kg/時間で≥24時間、または腎外クリアランスの開始、または無尿が≥12時間）
- 集中治療室での滞在期間の予想≥48時間
除外基準：
- 年齢≤18歳
- 長期透析患者
- 今回の入院中に現在または最近の出血がある
- 入院前に治療的抗凝固療法を受けている、または長期的に治療的抗凝固療法を受けている患者
- 入院時に血栓症が存在する
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
集中治療中の腎機能障害患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
集中治療室における腎不全患者におけるヘパリン血栓予防療法中の出血性および血栓性イベントの発生率
時間枠：第1日から第28日まで
|
出血性および血栓性イベントの発生率は、大出血の発生と静脈血栓塞栓症の発生によって評価されました
|
第1日から第28日まで
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHM-2025/S03/14
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。