Profilaktinen ANTikoagulaatio HEpariinilla kriittisesti sairailla potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta (PANTHER)
Tehohoitopotilailla on kohonnut riski laskimotromboosiin (syvä laskimotukos (DVT) ja keuhkoembolia (PE)) yleisten tromboosiriskiä aiheuttavien tekijöiden (ikä, liikkumattomuus, lihavuus, protromboottinen anamneesi jne.) vuoksi, mutta myös tehohoidon aikaisiin tekijöihin liittyvien riskitekijöiden vuoksi (sepsis, vasopressorit, elinten vajaatoiminta, mekaaninen hengitystuki, sedaatio, munuaisten vajaatoiminta, keskuslaskimokatetrit). Lisäksi näillä samoilla potilailla on myös kohonnut riski verenvuototapahtumiin, jotka liittyvät pääasiassa hyytymishäiriöihin ja trombosytopeniaan.
Tämän kohonneen tromboosiriski huomioon ottaen suositellaan, että tehohoitopotilaille käytetään hepariinin tromboprofylaksiaa, mikäli ei ole kontraindikaatioita.
Nykykäytännössä, kun kohdataan potilas, jolla on munuaisten toimintahäiriö, tromboprofylaksian määräämisessä on huomattavaa vaihtelua eri keskuksien ja tehohoidon lääkärien välillä: jotkut käyttävät enoksapariinia, daltepariniinia tai tinzapariinia riippumatta munuaisten toiminnasta, kun taas toiset käyttävät ihonalaista kaltsipariinia tai IVSE UFH:ta.
PANTHER-tutkimus on prospektiivinen, monikeskustutkimus, jonka tavoitteena on arvioida hepariinin tromboprofylaksian turvallisuutta ja tehoa munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä kriittisesti sairailla potilailla. Tavoitteena on arvioida, onko verenvuotoriskissä ja tromboprofylaksian tehosta eroja käytetyn molekyylin mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lev VOLKOV, MD
- Puhelinnumero: 02 43 43 43 03
- Sähköposti: lvolkov@ch-lemans.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eglantine ROUANET
- Puhelinnumero: 02 44 71 07 31
- Sähköposti: erouanet@ch-lemans.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49000
- CHU Angers
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre ASFAR, PhD
- Puhelinnumero: 02 41 35 38 15
- Sähköposti: PiAsfar@chu-angers.fr
-
Päätutkija:
- Pierre ASFAR, PhD
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- CHU Bordeaux
-
Ottaa yhteyttä:
- Renaud PREVEL, MD
- Puhelinnumero: 05 57 82 08 71
- Sähköposti: renaud.prevel@u-bordeaux.fr
-
Päätutkija:
- Renaud PREVEL, MD
-
Brest, Ranska, 29609
- CHU Brest
-
Ottaa yhteyttä:
- Cécile AUBRON, MD
- Puhelinnumero: 0298347181
- Sähköposti: cecile.aubron@chu-brest.fr
-
Päätutkija:
- Cécile AUBRON, MD
-
Caen, Ranska, 14000
- CHU CAEN
-
Ottaa yhteyttä:
- Damien DU CHEYRON, MD
- Puhelinnumero: 02 31 06 47 16
- Sähköposti: ducheyron-d@chu-caen.fr
-
Päätutkija:
- Damien DU CHEYRON, MD
-
Le Mans, Ranska, 72000
- Centre Hospitalier Le Mans
-
Lorient, Ranska, 56322
- Groupe Hospitalier Bretagne Sud
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre BOUJU, MD
- Puhelinnumero: 02-97-06-96-94
- Sähköposti: p.bouju@ghbs.bzh
-
Päätutkija:
- Piere BOUJU, MD
-
Metz, Ranska, 57000
- CHR Metz-Thionville Site Mercy
-
Päätutkija:
- Guillaume LOUIS, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Guillaume LOUIS, MD
- Puhelinnumero: 03 87 18 63 17
- Sähköposti: guillaume.louis@chr-metz-thionville.fr
-
Nancy, Ranska, 54511
- CHRU Nancy
-
Ottaa yhteyttä:
- Sébastien GIBOT, PhD
- Puhelinnumero: 03.83.15.52.75
- Sähköposti: s.gibot@chru-nancy.fr
-
Päätutkija:
- Sébastien GIBOT, PhD
-
Nantes, Ranska, 44000
- CHU Nantes
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean REIGNIER, PhD
- Puhelinnumero: 02 53 48 28 64
- Sähköposti: jean.reignier@chu-nantes.fr
-
Päätutkija:
- Jean REIGNIER, PhD
-
Orléans, Ranska, 45100
- Chu Orleans
-
Ottaa yhteyttä:
- Grégoire MULLER, MD
- Puhelinnumero: 02 38 51 44 46
- Sähköposti: gregoire.muller@chu-orleans.fr
-
Päätutkija:
- Guillaume MULLER, MD
-
Poitiers, Ranska, 86000
- CHU Poitiers
-
Ottaa yhteyttä:
- Arnaud THILLE, PhD
- Puhelinnumero: 05 49 44 43 67
- Sähköposti: Amaud.THILLE@chu-poitiers.fr
-
Päätutkija:
- Arnaud THILLE, PhD
-
Rennes, Ranska, 35000
- CHU Rennes
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Marc TADIE, PhD
- Puhelinnumero: 02 99 28 42 48
- Sähköposti: Jeanmarc.TADIE@chu-rennes.fr
-
Päätutkija:
- Jean-Marc TADIE, PhD
-
Saint-Nazaire, Ranska, 44600
- Centre Hospitalier de Saint-Nazaire
-
Ottaa yhteyttä:
- Julien LORBER, MD
- Puhelinnumero: 02.72.27.84.03
- Sähköposti: j.lorber@ch-saintnazaire.fr
-
Päätutkija:
- Julien LORBER, MD
-
Thionville, Ranska, 57100
- CHR Metz-Thionville Hôpital Bel-Air
-
Ottaa yhteyttä:
- Guillaume GRANIER, MD
- Puhelinnumero: 03 87 55 77 50
- Sähköposti: guillaume.granier@chr-metz-thionville.fr
-
Päätutkija:
- Guillaume GRANIER, MD
-
Tours, Ranska, 37000
- CHU Tours
-
Ottaa yhteyttä:
- Charlotte SALMON GANDONNIERE, MD
- Puhelinnumero: 02 47 47 38 55
- Sähköposti: charlotte.salmon@univ-tours.fr
-
Päätutkija:
- Charlotte SALMON GANDONNIERE, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Munuaistoiminnan heikentyminen (yhtä seuraavista kahdesta kriteeristä on täytettävä, molemmat kriteerit voivat täyttyä):
Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) <30 ml/min/1,7 m² MDRD- tai CKD-EPI-kaavan mukaan.
Äkillinen munuaisten vajaatoiminta (todettu tai oletettu kreatiinin nousu viimeisten 7 päivän aikana) KDIGO-vaihe 3 (kreatiini ≥3-kertainen peruskreatiiniin verrattuna tai ≥354 µmol/l (4 mg/dl) tai virtsaneritys <0,3 ml/kg/h vähintään 24 tuntia tai munuaisten ulkopuolisen puhdistuksen aloittaminen tai anuria vähintään 12 tuntia)
- Odotettu teho-osasto-olosuhteiden kesto ≥48 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä ≤18 vuotta
- Pitkäaikaishemodialyysipotilas
- Nykyinen tai äskettäinen verenvuoto tämän sairaalajakson aikana
- Potilas, joka saa parantavaa antikoagulaatiohoitoa tai jota hoidettiin pitkäaikaisesti ennen sairaalaanottoa parantavalla antikoagulaatiohoidolla.
- Sairaalaanottohetkellä esiintyvä tromboosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
potilas heikentyneellä munuaistoiminnalla tehohoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemorrhagisten ja tromboottisten tapahtumien esiintyvyys munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla tehohoidossa, jotka saavat hepariinin tromboemboliapolemiä
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 28
|
Hemorrhagisten ja tromboottisten tapahtumien esiintyvyyttä arvioitiin suuren verenvuodon esiintymisen ja laskimotromboembolisen tapahtuman esiintymisen perusteella
|
Päivä 1 - Päivä 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHM-2025/S03/14
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .