Profilaktyczna antykoagulacja heparyną u krytycznie chorych pacjentów z upośledzoną czynnością nerek (PANTHER)
Profilaktyczna antykoagulacja heparyną u pacjentów w stanie krytycznym z upośledzoną czynnością nerek
Pacjenci na oddziale intensywnej terapii mają zwiększone ryzyko wystąpienia żylnych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych (zakrzepica żył głębokich (DVT) i zatorowość płucna (PE)) z powodu obecności ogólnych czynników ryzyka zakrzepicy (wiek, unieruchomienie, otyłość, historia protrombotyczna itp.), ale także czynników ryzyka specyficznie związanych z ich pobytem na oddziale intensywnej terapii (posocznica, leki wazopresyjne, niewydolność narządów, wentylacja mechaniczna, sedacja, niewydolność nerek, cewniki żylne centralne). Ponadto ci sami pacjenci mają również zwiększone ryzyko zdarzeń krwotocznych, głównie związanych z zaburzeniami krzepnięcia i małopłytkowością.
Ze względu na to zwiększone ryzyko zakrzepicy zaleca się stosowanie heparynowej tromboprofilaktyki u pacjentów na oddziale intensywnej terapii przy braku przeciwwskazań.
W obecnej praktyce, w przypadku pacjenta z upośledzoną funkcją nerek, istnieje znaczna heterogeniczność w przepisywaniu tromboprofilaktyki między ośrodkami i lekarzami intensywnej terapii: niektórzy będą stosować enoksaparynę, dalteparynę lub tinzaparynę niezależnie od funkcji nerek, podczas gdy inni będą używać podskórnej kalcyparyny lub dożylnej heparyny niefrakcjonowanej (UFH).
Badanie PANTHER to prospektywne, wieloośrodkowe, obserwacyjne badanie, którego celem jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności heparynowej tromboprofilaktyki u krytycznie chorych pacjentów z niewydolnością nerek. Celem jest ocena, czy istnieje różnica w ryzyku krwawienia i skuteczności tromboprofilaktyki w zależności od zastosowanej cząsteczki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lev VOLKOV, MD
- Numer telefonu: 02 43 43 43 03
- E-mail: lvolkov@ch-lemans.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Eglantine ROUANET
- Numer telefonu: 02 44 71 07 31
- E-mail: erouanet@ch-lemans.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49000
- CHU Angers
-
Kontakt:
- Pierre ASFAR, PhD
- Numer telefonu: 02 41 35 38 15
- E-mail: PiAsfar@chu-angers.fr
-
Główny śledczy:
- Pierre ASFAR, PhD
-
Bordeaux, Francja, 33000
- CHU Bordeaux
-
Kontakt:
- Renaud PREVEL, MD
- Numer telefonu: 05 57 82 08 71
- E-mail: renaud.prevel@u-bordeaux.fr
-
Główny śledczy:
- Renaud PREVEL, MD
-
Brest, Francja, 29609
- CHU Brest
-
Kontakt:
- Cécile AUBRON, MD
- Numer telefonu: 0298347181
- E-mail: cecile.aubron@chu-brest.fr
-
Główny śledczy:
- Cécile AUBRON, MD
-
Caen, Francja, 14000
- CHU CAEN
-
Kontakt:
- Damien DU CHEYRON, MD
- Numer telefonu: 02 31 06 47 16
- E-mail: ducheyron-d@chu-caen.fr
-
Główny śledczy:
- Damien DU CHEYRON, MD
-
Le Mans, Francja, 72000
- Centre Hospitalier Le Mans
-
Lorient, Francja, 56322
- Groupe Hospitalier Bretagne Sud
-
Kontakt:
- Pierre BOUJU, MD
- Numer telefonu: 02-97-06-96-94
- E-mail: p.bouju@ghbs.bzh
-
Główny śledczy:
- Piere BOUJU, MD
-
Metz, Francja, 57000
- CHR Metz-Thionville Site Mercy
-
Główny śledczy:
- Guillaume LOUIS, MD
-
Kontakt:
- Guillaume LOUIS, MD
- Numer telefonu: 03 87 18 63 17
- E-mail: guillaume.louis@chr-metz-thionville.fr
-
Nancy, Francja, 54511
- CHRU Nancy
-
Kontakt:
- Sébastien GIBOT, PhD
- Numer telefonu: 03.83.15.52.75
- E-mail: s.gibot@chru-nancy.fr
-
Główny śledczy:
- Sébastien GIBOT, PhD
-
Nantes, Francja, 44000
- CHU Nantes
-
Kontakt:
- Jean REIGNIER, PhD
- Numer telefonu: 02 53 48 28 64
- E-mail: jean.reignier@chu-nantes.fr
-
Główny śledczy:
- Jean REIGNIER, PhD
-
Orléans, Francja, 45100
- Chu Orleans
-
Kontakt:
- Grégoire MULLER, MD
- Numer telefonu: 02 38 51 44 46
- E-mail: gregoire.muller@chu-orleans.fr
-
Główny śledczy:
- Guillaume MULLER, MD
-
Poitiers, Francja, 86000
- CHU Poitiers
-
Kontakt:
- Arnaud THILLE, PhD
- Numer telefonu: 05 49 44 43 67
- E-mail: Amaud.THILLE@chu-poitiers.fr
-
Główny śledczy:
- Arnaud THILLE, PhD
-
Rennes, Francja, 35000
- CHU Rennes
-
Kontakt:
- Jean-Marc TADIE, PhD
- Numer telefonu: 02 99 28 42 48
- E-mail: Jeanmarc.TADIE@chu-rennes.fr
-
Główny śledczy:
- Jean-Marc TADIE, PhD
-
Saint-Nazaire, Francja, 44600
- Centre Hospitalier de Saint-Nazaire
-
Kontakt:
- Julien LORBER, MD
- Numer telefonu: 02.72.27.84.03
- E-mail: j.lorber@ch-saintnazaire.fr
-
Główny śledczy:
- Julien LORBER, MD
-
Thionville, Francja, 57100
- CHR Metz-Thionville Hôpital Bel-Air
-
Kontakt:
- Guillaume GRANIER, MD
- Numer telefonu: 03 87 55 77 50
- E-mail: guillaume.granier@chr-metz-thionville.fr
-
Główny śledczy:
- Guillaume GRANIER, MD
-
Tours, Francja, 37000
- CHU Tours
-
Kontakt:
- Charlotte SALMON GANDONNIERE, MD
- Numer telefonu: 02 47 47 38 55
- E-mail: charlotte.salmon@univ-tours.fr
-
Główny śledczy:
- Charlotte SALMON GANDONNIERE, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Obecność upośledzonej funkcji nerek (jedno z dwóch kryteriów musi być spełnione, oba kryteria mogą być spełnione):
Współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) <30 ml/min/1,7 m² według wzoru MDRD lub CKD-EPI.
Ostra niewydolność nerek (zaobserwowany lub przypuszczany wzrost kreatyniny w ciągu ostatnich 7 dni) w stadium 3 według KDIGO (kreatynina ≥3-krotnie wyższa od wartości wyjściowej lub ≥354 µmol/L (4 mg/dL) lub wydalanie moczu <0,3 ml/kg/h przez ≥24 godziny lub rozpoczęcie oczyszczania pozaustrojowego lub bezmocz przez ≥12 godzin)
- Przewidywany czas pobytu na oddziale intensywnej terapii ≥48 godzin
Kryteria wykluczenia:
- Wiek ≤ 18 lat
- Pacjent długotrwale dializowany
- Obecne lub niedawne krwawienie podczas obecnej hospitalizacji
- Pacjent otrzymujący leczenie przeciwzakrzepowe o charakterze leczniczym lub leczony długotrwale przed przyjęciem lekami przeciwzakrzepowymi o charakterze leczniczym.
- Obecność zakrzepicy przy przyjęciu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjent z upośledzoną czynnością nerek na oddziale intensywnej terapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zdarzeń krwotocznych i zakrzepowych u pacjentów z niewydolnością nerek na oddziale intensywnej terapii otrzymujących heparynę w tromboprofilaktyce
Ramy czasowe: Dzień 1 do Dnia 28
|
Częstość występowania zdarzeń krwotocznych i zakrzepowych oceniano na podstawie występowania poważnych krwawień oraz występowania żylnego zdarzenia zakrzepowo-zatorowego
|
Dzień 1 do Dnia 28
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHM-2025/S03/14
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .