ANTicoagulación Profiláctica Con HEparina en Pacientes Críticamente Enfermos Con Deterioro Renal (PANTHER)
Anticoagulación Profiláctica Con Heparina en Pacientes Críticamente Enfermos Con Deterioro Renal
Los pacientes de cuidados intensivos tienen un mayor riesgo de eventos tromboembólicos venosos (trombosis venosa profunda (TVP) y embolia pulmonar (EP)) debido a la presencia de factores de riesgo generales de trombosis (edad, inmovilización, obesidad, antecedentes protrombóticos, etc.), pero también factores de riesgo específicamente relacionados con su estancia en cuidados intensivos (sepsis, vasopresores, fallo orgánico, ventilación mecánica, sedación, insuficiencia renal, catéteres venosos centrales). Además, estos mismos pacientes también tienen un mayor riesgo de eventos hemorrágicos, principalmente asociados con trastornos de la coagulación y trombocitopenia.
Dado este mayor riesgo de trombosis, se recomienda el uso de tromboprofilaxis con heparina en pacientes de cuidados intensivos en ausencia de contraindicaciones.
En la práctica actual, ante un paciente con función renal alterada, existe una heterogeneidad significativa en la prescripción de tromboprofilaxis entre centros y médicos de cuidados intensivos: algunos usarán enoxaparina, dalteparina o tinzaparina independientemente de la función renal, mientras que otros usarán calciparina subcutánea o HNF IVSE.
El estudio PANTHER es un estudio prospectivo, multicéntrico y observacional que tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia de la tromboprofilaxis con heparina en pacientes críticos con insuficiencia renal. El objetivo es evaluar si existe una diferencia en el riesgo de sangrado y la eficacia de la tromboprofilaxis dependiendo de la molécula utilizada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lev VOLKOV, MD
- Número de teléfono: 02 43 43 43 03
- Correo electrónico: lvolkov@ch-lemans.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eglantine ROUANET
- Número de teléfono: 02 44 71 07 31
- Correo electrónico: erouanet@ch-lemans.fr
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49000
- CHU Angers
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Contacto:
- Pierre ASFAR, PhD
- Número de teléfono: 02 41 35 38 15
- Correo electrónico: PiAsfar@chu-angers.fr
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Investigador principal:
- Pierre ASFAR, PhD
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Bordeaux, Francia, 33000
- CHU Bordeaux
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Contacto:
- Renaud PREVEL, MD
- Número de teléfono: 05 57 82 08 71
- Correo electrónico: renaud.prevel@u-bordeaux.fr
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Investigador principal:
- Renaud PREVEL, MD
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Brest, Francia, 29609
- CHU Brest
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Contacto:
- Cécile AUBRON, MD
- Número de teléfono: 0298347181
- Correo electrónico: cecile.aubron@chu-brest.fr
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Investigador principal:
- Cécile AUBRON, MD
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Caen, Francia, 14000
- CHU CAEN
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Contacto:
- Damien DU CHEYRON, MD
- Número de teléfono: 02 31 06 47 16
- Correo electrónico: ducheyron-d@chu-caen.fr
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Investigador principal:
- Damien DU CHEYRON, MD
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Le Mans, Francia, 72000
- Centre Hospitalier Le Mans
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Lorient, Francia, 56322
- Groupe Hospitalier Bretagne Sud
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Contacto:
- Pierre BOUJU, MD
- Número de teléfono: 02-97-06-96-94
- Correo electrónico: p.bouju@ghbs.bzh
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Investigador principal:
- Piere BOUJU, MD
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Metz, Francia, 57000
- CHR Metz-Thionville Site Mercy
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Investigador principal:
- Guillaume LOUIS, MD
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Contacto:
- Guillaume LOUIS, MD
- Número de teléfono: 03 87 18 63 17
- Correo electrónico: guillaume.louis@chr-metz-thionville.fr
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Nancy, Francia, 54511
- CHRU Nancy
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Contacto:
- Sébastien GIBOT, PhD
- Número de teléfono: 03.83.15.52.75
- Correo electrónico: s.gibot@chru-nancy.fr
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Investigador principal:
- Sébastien GIBOT, PhD
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Nantes, Francia, 44000
- CHU Nantes
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Contacto:
- Jean REIGNIER, PhD
- Número de teléfono: 02 53 48 28 64
- Correo electrónico: jean.reignier@chu-nantes.fr
-
Investigador principal:
- Jean REIGNIER, PhD
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Orléans, Francia, 45100
- Chu Orleans
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Contacto:
- Grégoire MULLER, MD
- Número de teléfono: 02 38 51 44 46
- Correo electrónico: gregoire.muller@chu-orleans.fr
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Investigador principal:
- Guillaume MULLER, MD
-
Poitiers, Francia, 86000
- CHU Poitiers
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Contacto:
- Arnaud THILLE, PhD
- Número de teléfono: 05 49 44 43 67
- Correo electrónico: Amaud.THILLE@chu-poitiers.fr
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Investigador principal:
- Arnaud THILLE, PhD
-
Rennes, Francia, 35000
- CHU Rennes
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Contacto:
- Jean-Marc TADIE, PhD
- Número de teléfono: 02 99 28 42 48
- Correo electrónico: Jeanmarc.TADIE@chu-rennes.fr
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Investigador principal:
- Jean-Marc TADIE, PhD
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Saint-Nazaire, Francia, 44600
- Centre Hospitalier de Saint-Nazaire
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Contacto:
- Julien LORBER, MD
- Número de teléfono: 02.72.27.84.03
- Correo electrónico: j.lorber@ch-saintnazaire.fr
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Investigador principal:
- Julien LORBER, MD
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Thionville, Francia, 57100
- CHR Metz-Thionville Hôpital Bel-Air
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Contacto:
- Guillaume GRANIER, MD
- Número de teléfono: 03 87 55 77 50
- Correo electrónico: guillaume.granier@chr-metz-thionville.fr
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Investigador principal:
- Guillaume GRANIER, MD
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Tours, Francia, 37000
- CHU Tours
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Contacto:
- Charlotte SALMON GANDONNIERE, MD
- Número de teléfono: 02 47 47 38 55
- Correo electrónico: charlotte.salmon@univ-tours.fr
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Investigador principal:
- Charlotte SALMON GANDONNIERE, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de función renal alterada (debe cumplirse uno de los dos criterios, pueden cumplirse ambos criterios):
Tasa de filtración glomerular (TFG) <30 ml/min/1,7 m² según la fórmula MDRD o CKD-EPI.
Insuficiencia renal aguda (aumento observado o presunto de creatinina en los últimos 7 días) estadio 3 KDIGO (creatinina ≥3 veces la creatinina basal o ≥354 µmol/L (4 mg/dL) o diuresis <0,3 mL/kg/h durante ≥24 horas o inicio de depuración extrarrenal o anuria durante ≥12 horas)
- Estancia prevista en cuidados intensivos ≥48 horas
Criterios de exclusión:
- Edad ≤ 18 años
- Paciente en diálisis a largo plazo
- Hemorragia actual o reciente durante esta hospitalización
- Paciente que recibe anticoagulación curativa o tratado a largo plazo antes del ingreso con anticoagulación curativa.
- Trombosis presente al ingreso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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paciente con función renal alterada en cuidados intensivos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de eventos hemorrágicos y trombóticos en pacientes con insuficiencia renal en cuidados intensivos que reciben tromboprofilaxis con heparina
Periodo de tiempo: Día 1 a Día 28
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La incidencia de eventos hemorrágicos y trombóticos se evaluó mediante la ocurrencia de hemorragia mayor y la ocurrencia de un evento tromboembólico venoso
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Día 1 a Día 28
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHM-2025/S03/14
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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