Profilaxia Anticoagulante com Heparina em Doentes Críticos com Insuficiência Renal (PANTHER)
Anticoagulação Profilática com Heparina em Doentes Críticos com Insuficiência Renal
Os doentes em cuidados intensivos apresentam um risco aumentado de eventos tromboembólicos venosos (trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar (EP)) devido à presença de fatores de risco gerais para trombose (idade, imobilização, obesidade, historial protrombótico, etc.), mas também de fatores de risco especificamente relacionados com a sua permanência em cuidados intensivos (sépsis, vasopressores, insuficiência orgânica, ventilação mecânica, sedação, insuficiência renal, cateteres venosos centrais). Além disso, estes mesmos doentes também têm um risco aumentado de eventos hemorrágicos, principalmente associados a distúrbios de coagulação e trombocitopenia.
Face a este risco aumentado de trombose, recomenda-se a utilização de tromboprofilaxia com heparina em doentes de cuidados intensivos na ausência de contraindicações.
Na prática atual, perante um doente com função renal comprometida, existe uma heterogeneidade significativa na prescrição de tromboprofilaxia entre centros e médicos de cuidados intensivos: alguns utilizarão enoxaparina, dalteparina ou tinzaparina independentemente da função renal, enquanto outros utilizarão calciparina subcutânea ou UFH IVSE.
O estudo PANTHER é um estudo prospetivo, multicêntrico e observacional que visa avaliar a segurança e eficácia da tromboprofilaxia com heparina em doentes críticos com insuficiência renal. O objetivo é avaliar se existe uma diferença no risco de hemorragia e na eficácia da tromboprofilaxia consoante a molécula utilizada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lev VOLKOV, MD
- Número de telefone: 02 43 43 43 03
- E-mail: lvolkov@ch-lemans.fr
Estude backup de contato
- Nome: Eglantine ROUANET
- Número de telefone: 02 44 71 07 31
- E-mail: erouanet@ch-lemans.fr
Locais de estudo
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Angers, França, 49000
- CHU Angers
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Contato:
- Pierre ASFAR, PhD
- Número de telefone: 02 41 35 38 15
- E-mail: PiAsfar@chu-angers.fr
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Investigador principal:
- Pierre ASFAR, PhD
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Bordeaux, França, 33000
- CHU Bordeaux
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Contato:
- Renaud PREVEL, MD
- Número de telefone: 05 57 82 08 71
- E-mail: renaud.prevel@u-bordeaux.fr
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Investigador principal:
- Renaud PREVEL, MD
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Brest, França, 29609
- CHU Brest
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Contato:
- Cécile AUBRON, MD
- Número de telefone: 0298347181
- E-mail: cecile.aubron@chu-brest.fr
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Investigador principal:
- Cécile AUBRON, MD
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Caen, França, 14000
- CHU CAEN
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Contato:
- Damien DU CHEYRON, MD
- Número de telefone: 02 31 06 47 16
- E-mail: ducheyron-d@chu-caen.fr
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Investigador principal:
- Damien DU CHEYRON, MD
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Le Mans, França, 72000
- Centre Hospitalier Le Mans
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Lorient, França, 56322
- Groupe Hospitalier Bretagne Sud
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Contato:
- Pierre BOUJU, MD
- Número de telefone: 02-97-06-96-94
- E-mail: p.bouju@ghbs.bzh
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Investigador principal:
- Piere BOUJU, MD
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Metz, França, 57000
- CHR Metz-Thionville Site Mercy
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Investigador principal:
- Guillaume LOUIS, MD
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Contato:
- Guillaume LOUIS, MD
- Número de telefone: 03 87 18 63 17
- E-mail: guillaume.louis@chr-metz-thionville.fr
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Nancy, França, 54511
- CHRU Nancy
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Contato:
- Sébastien GIBOT, PhD
- Número de telefone: 03.83.15.52.75
- E-mail: s.gibot@chru-nancy.fr
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Investigador principal:
- Sébastien GIBOT, PhD
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Nantes, França, 44000
- CHU Nantes
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Contato:
- Jean REIGNIER, PhD
- Número de telefone: 02 53 48 28 64
- E-mail: jean.reignier@chu-nantes.fr
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Investigador principal:
- Jean REIGNIER, PhD
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Orléans, França, 45100
- Chu Orleans
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Contato:
- Grégoire MULLER, MD
- Número de telefone: 02 38 51 44 46
- E-mail: gregoire.muller@chu-orleans.fr
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Investigador principal:
- Guillaume MULLER, MD
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Poitiers, França, 86000
- CHU Poitiers
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Contato:
- Arnaud THILLE, PhD
- Número de telefone: 05 49 44 43 67
- E-mail: Amaud.THILLE@chu-poitiers.fr
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Investigador principal:
- Arnaud THILLE, PhD
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Rennes, França, 35000
- CHU Rennes
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Contato:
- Jean-Marc TADIE, PhD
- Número de telefone: 02 99 28 42 48
- E-mail: Jeanmarc.TADIE@chu-rennes.fr
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Investigador principal:
- Jean-Marc TADIE, PhD
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Saint-Nazaire, França, 44600
- Centre Hospitalier de Saint-Nazaire
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Contato:
- Julien LORBER, MD
- Número de telefone: 02.72.27.84.03
- E-mail: j.lorber@ch-saintnazaire.fr
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Investigador principal:
- Julien LORBER, MD
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Thionville, França, 57100
- CHR Metz-Thionville Hôpital Bel-Air
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Contato:
- Guillaume GRANIER, MD
- Número de telefone: 03 87 55 77 50
- E-mail: guillaume.granier@chr-metz-thionville.fr
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Investigador principal:
- Guillaume GRANIER, MD
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Tours, França, 37000
- CHU Tours
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Contato:
- Charlotte SALMON GANDONNIERE, MD
- Número de telefone: 02 47 47 38 55
- E-mail: charlotte.salmon@univ-tours.fr
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Investigador principal:
- Charlotte SALMON GANDONNIERE, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Presença de função renal comprometida (um dos dois critérios deve ser cumprido, ambos os critérios podem ser cumpridos):
Taxa de filtração glomerular (TFG) <30 ml/min/1,7 m² de acordo com a fórmula MDRD ou CKD-EPI.
Insuficiência renal aguda (aumento observado ou presumido da creatinina nos últimos 7 dias) estágio 3 KDIGO (creatinina ≥3 vezes a creatinina basal ou ≥354 µmol/L (4 mg/dL) ou débito urinário <0,3 ml/kg/h durante ≥24 horas ou início de depuração extrarrenal ou anúria durante ≥12 horas)
- Tempo de internamento previsto em cuidados intensivos ≥48 horas
Critérios de Exclusão:
- Idade ≤18 anos
- Paciente em diálise de longa duração
- Hemorragia atual ou recente durante este internamento
- Paciente a receber anticoagulação curativa ou tratado a longo prazo antes da admissão com anticoagulação curativa.
- Trombose presente na admissão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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paciente com função renal comprometida em cuidados intensivos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de eventos hemorrágicos e trombóticos em doentes com insuficiência renal em cuidados intensivos a receber tromboprofilaxia com heparina
Prazo: Dia 1 a Dia 28
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A incidência de eventos hemorrágicos e trombóticos foi avaliada pela ocorrência de hemorragia major e pela ocorrência de um evento tromboembólico venoso
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Dia 1 a Dia 28
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHM-2025/S03/14
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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