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ANTicoagulazione Profilattica Con Eparina in Pazienti Criticamente Malati Con Insufficienza Renale (PANTHER)

16 gennaio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier le Mans

ANTicoagulazione profilattica con Eparina in pazienti critici con insufficienza renale

I pazienti in terapia intensiva presentano un rischio aumentato di eventi tromboembolici venosi (trombosi venosa profonda (TVP) ed embolia polmonare (EP)) a causa della presenza di fattori di rischio generali per la trombosi (età, immobilizzazione, obesità, anamnesi protrombotica, ecc.), ma anche di fattori di rischio specificamente legati al loro soggiorno in terapia intensiva (sepsi, vasopressori, insufficienza d'organo, ventilazione meccanica, sedazione, insufficienza renale, cateteri venosi centrali). Inoltre, questi stessi pazienti presentano anche un rischio aumentato di eventi emorragici, principalmente associati a disturbi della coagulazione e trombocitopenia.

Considerato questo aumento del rischio di trombosi, si raccomanda l'utilizzo della tromboprofilassi con eparina nei pazienti in terapia intensiva in assenza di controindicazioni.

Nella pratica attuale, di fronte a un paziente con funzione renale compromessa, si riscontra una significativa eterogeneità nella prescrizione della tromboprofilassi tra i centri e i medici di terapia intensiva: alcuni utilizzeranno enoxaparina, dalteparina o tinzaparina indipendentemente dalla funzione renale, mentre altri utilizzeranno calciparina sottocutanea o UFH EVSE.

Lo studio PANTHER è uno studio prospettico, multicentrico e osservazionale che mira a valutare la sicurezza e l'efficacia della tromboprofilassi con eparina nei pazienti critici con insufficienza renale. L'obiettivo è valutare se esiste una differenza nel rischio emorragico e nell'efficacia della tromboprofilassi a seconda della molecola utilizzata.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1111

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia, 49000
        • CHU Angers
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pierre ASFAR, PhD
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • CHU Bordeaux
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Renaud PREVEL, MD
      • Brest, Francia, 29609
        • CHU Brest
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Cécile AUBRON, MD
      • Caen, Francia, 14000
        • CHU CAEN
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Damien DU CHEYRON, MD
      • Le Mans, Francia, 72000
        • Centre Hospitalier Le Mans
      • Lorient, Francia, 56322
        • Groupe Hospitalier Bretagne Sud
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Piere BOUJU, MD
      • Metz, Francia, 57000
      • Nancy, Francia, 54511
        • CHRU Nancy
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sébastien GIBOT, PhD
      • Nantes, Francia, 44000
        • CHU Nantes
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jean REIGNIER, PhD
      • Orléans, Francia, 45100
        • Chu Orleans
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Guillaume MULLER, MD
      • Poitiers, Francia, 86000
        • CHU Poitiers
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Arnaud THILLE, PhD
      • Rennes, Francia, 35000
        • CHU Rennes
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jean-Marc TADIE, PhD
      • Saint-Nazaire, Francia, 44600
        • Centre Hospitalier de Saint-Nazaire
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Julien LORBER, MD
      • Thionville, Francia, 57100
        • CHR Metz-Thionville Hôpital Bel-Air
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Guillaume GRANIER, MD
      • Tours, Francia, 37000
        • CHU Tours
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charlotte SALMON GANDONNIERE, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con funzione renale compromessa in terapia intensiva

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Presenza di una funzione renale compromessa (deve essere soddisfatto uno dei due criteri, entrambi i criteri possono essere soddisfatti):

Tasso di filtrazione glomerulare (GFR) <30ml/min/1.7m² secondo la formula MDRD o CKD-EPI.

Insufficienza renale acuta (osservato o presunto aumento della creatinina negli ultimi 7 giorni) stadio KDIGO 3 (creatinina ≥3 volte il valore basale di creatinina o ≥354 µmol/L (4 mg/dL) o diuresi <0.3 mL/kg/h per ≥24 ore o inizio di depurazione extrarneale o anuria per ≥12 ore)

- Durata prevista del soggiorno in terapia intensiva ≥48 ore

Criteri di esclusione:

  • Età ≤ 18 anni
  • Paziente in dialisi a lungo termine
  • Sanguinamento attuale o recente durante questo ricovero
  • Paziente in terapia anticoagulante curativa o trattato a lungo termine prima del ricovero con anticoagulanti curativi.
  • Trombosi presente al momento del ricovero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
paziente con funzionalità renale compromessa in terapia intensiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di eventi emorragici e trombotici in pazienti con insufficienza renale in terapia intensiva sottoposti a tromboprofilassi con eparina
Lasso di tempo: Giorno 1 a Giorno 28
L'incidenza di eventi emorragici e trombotici è stata valutata in base all'occorrenza di emorragie maggiori e all'occorrenza di eventi tromboembolici venosi
Giorno 1 a Giorno 28

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier le Mans

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHM-2025/S03/14

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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