Profylaktisk ANTikoagulation med HEparin hos Kritisk Syge Patienter med Nyresvigt (PANTHER)
Profylaktisk ANTikoagulation med HEparin hos kritisk syge patienter med nyreinsufficiens
Intensivpatienter har en øget risiko for venøse tromboemboliske hændelser (dyb venetrombose (DVT) og lungeemboli (PE)) på grund af tilstedeværelsen af generelle risikofaktorer for trombose (alder, immobilisering, overvægt, trombofil anamnese osv.), men også risikofaktorer specifikt relateret til deres ophold på intensiv (sepsis, vasopressorer, organsvigt, mekanisk ventilation, sedation, nyresvigt, centrale venekatetre). Desuden har disse samme patienter også en øget risiko for hæmoragiske hændelser, primært forbundet med koagulationsforstyrrelser og trombocytopeni.
I betragtning af denne øgede risiko for trombose anbefales det, at heparin-tromboprofilakse anvendes hos intensivpatienter i fravær af kontraindikationer.
I nuværende praksis, når man står over for en patient med nedsat nyrefunktion, er der betydelig heterogenitet i ordineringen af tromboprofilakse mellem centre og intensivlæger: nogle vil bruge enoxaparin, dalteparin eller tinzaparin uanset nyrefunktion, mens andre vil bruge subkutan calciparin eller IVSE UFH.
PANTHER-studiet er et prospektivt, multicentrisk, observationsstudie, der har til formål at evaluere sikkerheden og effektiviteten af heparin-tromboprofilakse hos kritisk syge patienter med nyresvigt. Målet er at vurdere, om der er en forskel i blødningsrisiko og tromboprofilakse-effektivitet afhængigt af det anvendte molekyle.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lev VOLKOV, MD
- Telefonnummer: 02 43 43 43 03
- E-mail: lvolkov@ch-lemans.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Eglantine ROUANET
- Telefonnummer: 02 44 71 07 31
- E-mail: erouanet@ch-lemans.fr
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig, 49000
- CHU Angers
-
Kontakt:
- Pierre ASFAR, PhD
- Telefonnummer: 02 41 35 38 15
- E-mail: PiAsfar@chu-angers.fr
-
Ledende efterforsker:
- Pierre ASFAR, PhD
-
Bordeaux, Frankrig, 33000
- CHU Bordeaux
-
Kontakt:
- Renaud PREVEL, MD
- Telefonnummer: 05 57 82 08 71
- E-mail: renaud.prevel@u-bordeaux.fr
-
Ledende efterforsker:
- Renaud PREVEL, MD
-
Brest, Frankrig, 29609
- CHU Brest
-
Kontakt:
- Cécile AUBRON, MD
- Telefonnummer: 0298347181
- E-mail: cecile.aubron@chu-brest.fr
-
Ledende efterforsker:
- Cécile AUBRON, MD
-
Caen, Frankrig, 14000
- CHU CAEN
-
Kontakt:
- Damien DU CHEYRON, MD
- Telefonnummer: 02 31 06 47 16
- E-mail: ducheyron-d@chu-caen.fr
-
Ledende efterforsker:
- Damien DU CHEYRON, MD
-
Le Mans, Frankrig, 72000
- Centre Hospitalier Le Mans
-
Lorient, Frankrig, 56322
- Groupe Hospitalier Bretagne Sud
-
Kontakt:
- Pierre BOUJU, MD
- Telefonnummer: 02-97-06-96-94
- E-mail: p.bouju@ghbs.bzh
-
Ledende efterforsker:
- Piere BOUJU, MD
-
Metz, Frankrig, 57000
- CHR Metz-Thionville Site Mercy
-
Ledende efterforsker:
- Guillaume LOUIS, MD
-
Kontakt:
- Guillaume LOUIS, MD
- Telefonnummer: 03 87 18 63 17
- E-mail: guillaume.louis@chr-metz-thionville.fr
-
Nancy, Frankrig, 54511
- CHRU Nancy
-
Kontakt:
- Sébastien GIBOT, PhD
- Telefonnummer: 03.83.15.52.75
- E-mail: s.gibot@chru-nancy.fr
-
Ledende efterforsker:
- Sébastien GIBOT, PhD
-
Nantes, Frankrig, 44000
- CHU Nantes
-
Kontakt:
- Jean REIGNIER, PhD
- Telefonnummer: 02 53 48 28 64
- E-mail: jean.reignier@chu-nantes.fr
-
Ledende efterforsker:
- Jean REIGNIER, PhD
-
Orléans, Frankrig, 45100
- Chu Orleans
-
Kontakt:
- Grégoire MULLER, MD
- Telefonnummer: 02 38 51 44 46
- E-mail: gregoire.muller@chu-orleans.fr
-
Ledende efterforsker:
- Guillaume MULLER, MD
-
Poitiers, Frankrig, 86000
- CHU Poitiers
-
Kontakt:
- Arnaud THILLE, PhD
- Telefonnummer: 05 49 44 43 67
- E-mail: Amaud.THILLE@chu-poitiers.fr
-
Ledende efterforsker:
- Arnaud THILLE, PhD
-
Rennes, Frankrig, 35000
- CHU Rennes
-
Kontakt:
- Jean-Marc TADIE, PhD
- Telefonnummer: 02 99 28 42 48
- E-mail: Jeanmarc.TADIE@chu-rennes.fr
-
Ledende efterforsker:
- Jean-Marc TADIE, PhD
-
Saint-Nazaire, Frankrig, 44600
- Centre Hospitalier de Saint-Nazaire
-
Kontakt:
- Julien LORBER, MD
- Telefonnummer: 02.72.27.84.03
- E-mail: j.lorber@ch-saintnazaire.fr
-
Ledende efterforsker:
- Julien LORBER, MD
-
Thionville, Frankrig, 57100
- CHR Metz-Thionville Hôpital Bel-Air
-
Kontakt:
- Guillaume GRANIER, MD
- Telefonnummer: 03 87 55 77 50
- E-mail: guillaume.granier@chr-metz-thionville.fr
-
Ledende efterforsker:
- Guillaume GRANIER, MD
-
Tours, Frankrig, 37000
- CHU Tours
-
Kontakt:
- Charlotte SALMON GANDONNIERE, MD
- Telefonnummer: 02 47 47 38 55
- E-mail: charlotte.salmon@univ-tours.fr
-
Ledende efterforsker:
- Charlotte SALMON GANDONNIERE, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af nedsat nyrefunktion (et af de to kriterier skal være opfyldt, begge kriterier kan være opfyldt):
Glomerulær filtrationsrate (GFR) <30ml/min/1,7m² ifølge MDRD- eller CKD-EPI-formlen.
Akut nyresvigt (observeret eller formodet stigning i kreatinin inden for de sidste 7 dage) KDIGO stadium 3 (kreatinin ≥3 gange basislinjekreatinin eller ≥354 µmol/L (4 mg/dL) eller urinproduktion <0,3 mL/kg/time i ≥24 timer eller igangsættelse af ekstrarenal klaring eller anuri i ≥12 timer)
- Forventet opholdstid på intensivafdeling ≥48 timer
Eksklusionskriterier:
- Alder ≤ 18 år
- Patient i langvarig dialyse
- Aktuel eller nylig blødning under denne indlæggelse
- Patient, der modtaget kurativ antikoagulation eller er behandlet langvarigt før indlæggelse med kurativ antikoagulation.
- Trombose til stede ved indlæggelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
patient med nedsat nyrefunktion i intensiv behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af hæmoragiske og trombotiske hændelser hos patienter med nyresvigt på intensivafdeling, der modtager heparin-tromboprofilakse
Tidsramme: Dag 1 til Dag 28
|
Forekomsten af hæmoragiske og trombotiske hændelser blev evalueret ved forekomsten af større blødninger og forekomsten af en venøs tromboembolisk hændelse
|
Dag 1 til Dag 28
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHM-2025/S03/14
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .