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신장 기능 저하를 동반한 중증 환자에서 헤파린을 이용한 예방적 항응고 요법 (PANTHER)

2026년 1월 16일 업데이트: Centre Hospitalier le Mans

신기능 장애가 있는 중증 환자에서 헤파린을 이용한 예방적 항응고 요법

중환자실 환자들은 혈전증의 일반적 위험 요인(연령, 부동, 비만, 혈전증력 등)뿐만 아니라 중환자실 입원과 관련된 특정 위험 요인(패혈증, 혈관수축제, 장기부전, 기계환기, 진정, 신부전, 중심정맥카테터)으로 인해 정맥혈전색전증(심부정맥혈전증(DVT) 및 폐색전증(PE)) 발생 위험이 증가합니다. 또한, 동일한 환자들은 주로 응고장애와 혈소판감소증과 관련된 출혈성 사건 발생 위험도 증가합니다.

이러한 혈전증 위험 증가를 고려하여, 중환자실 환자들에게 금기사항이 없는 경우 헤파린 혈전예방요법 사용이 권장됩니다.

현재 임상에서 신기능 장애 환자를 대할 때, 혈전예방요법 처방은 병원과 중환자실 의사들 사이에서 상당한 이질성을 보입니다: 일부는 신기능에 관계없이 에녹사파린, 달테파린 또는 틴자파린을 사용하는 반면, 다른 의사들은 피하 칼시파린 또는 정맥내 비분획 헤파린을 사용합니다.

PANTHER 연구는 신부전이 있는 중증 환자에서 헤파린 혈전예방요법의 안전성과 효능을 평가하기 위한 전향적, 다기관, 관찰 연구입니다. 목표는 사용된 분자에 따라 출혈 위험과 혈전예방효과에 차이가 있는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1111

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Angers, 프랑스, 49000
        • CHU Angers
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Pierre ASFAR, PhD
      • Bordeaux, 프랑스, 33000
        • CHU Bordeaux
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Renaud PREVEL, MD
      • Brest, 프랑스, 29609
        • CHU Brest
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Cécile AUBRON, MD
      • Caen, 프랑스, 14000
        • CHU CAEN
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Damien DU CHEYRON, MD
      • Le Mans, 프랑스, 72000
        • Centre Hospitalier Le Mans
      • Lorient, 프랑스, 56322
        • Groupe Hospitalier Bretagne Sud
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Piere BOUJU, MD
      • Metz, 프랑스, 57000
      • Nancy, 프랑스, 54511
        • CHRU Nancy
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sébastien GIBOT, PhD
      • Nantes, 프랑스, 44000
        • CHU Nantes
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jean REIGNIER, PhD
      • Orléans, 프랑스, 45100
        • Chu Orleans
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Guillaume MULLER, MD
      • Poitiers, 프랑스, 86000
        • CHU Poitiers
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Arnaud THILLE, PhD
      • Rennes, 프랑스, 35000
        • CHU Rennes
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jean-Marc TADIE, PhD
      • Saint-Nazaire, 프랑스, 44600
        • Centre Hospitalier de Saint-Nazaire
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Julien LORBER, MD
      • Thionville, 프랑스, 57100
      • Tours, 프랑스, 37000
        • CHU Tours
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charlotte SALMON GANDONNIERE, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중환자실에서 신기능 장애를 가진 환자

설명

포함 기준:

  • 신장 기능 장애 존재(두 기준 중 하나를 충족해야 하며, 두 기준 모두 충족될 수 있음):

사구체 여과율(GFR) <30ml/min/1.7m² MDRD 또는 CKD-EPI 공식에 따름.

급성 신부전(지난 7일간 크레아티닌 증가 관찰 또는 추정) KDIGO 3단계(크레아티닌 ≥ 기준 크레아티닌의 3배 또는 ≥354 µmol/L (4 mg/dL) 또는 소변량 <0.3 mL/kg/h ≥24시간 또는 신외 여과 시작 또는 무뇨 ≥12시간)

- 중환자실 체류 예상 기간 ≥48시간

제외 기준:

  • 연령 ≤ 18세
  • 장기 투석 환자
  • 이번 입원 중 현재 또는 최근 출혈
  • 치료적 항응고제 투여 중이거나 입원 전 치료적 항응고제를 장기간 투여받은 환자
  • 입원 시 혈전 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
중환자실에서 신기능이 손상된 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신부전 환자에서 헤파린 혈전 예방 요법을 받는 중환자실 환자의 출혈성 및 혈전성 사건 발생률
기간: 1일차부터 28일차까지
출혈 및 혈전성 사건의 발생률은 주요 출혈 발생 및 정맥 혈전 색전증 발생으로 평가되었습니다
1일차부터 28일차까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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