- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07365644
신장 기능 저하를 동반한 중증 환자에서 헤파린을 이용한 예방적 항응고 요법 (PANTHER)
신기능 장애가 있는 중증 환자에서 헤파린을 이용한 예방적 항응고 요법
중환자실 환자들은 혈전증의 일반적 위험 요인(연령, 부동, 비만, 혈전증력 등)뿐만 아니라 중환자실 입원과 관련된 특정 위험 요인(패혈증, 혈관수축제, 장기부전, 기계환기, 진정, 신부전, 중심정맥카테터)으로 인해 정맥혈전색전증(심부정맥혈전증(DVT) 및 폐색전증(PE)) 발생 위험이 증가합니다. 또한, 동일한 환자들은 주로 응고장애와 혈소판감소증과 관련된 출혈성 사건 발생 위험도 증가합니다.
이러한 혈전증 위험 증가를 고려하여, 중환자실 환자들에게 금기사항이 없는 경우 헤파린 혈전예방요법 사용이 권장됩니다.
현재 임상에서 신기능 장애 환자를 대할 때, 혈전예방요법 처방은 병원과 중환자실 의사들 사이에서 상당한 이질성을 보입니다: 일부는 신기능에 관계없이 에녹사파린, 달테파린 또는 틴자파린을 사용하는 반면, 다른 의사들은 피하 칼시파린 또는 정맥내 비분획 헤파린을 사용합니다.
PANTHER 연구는 신부전이 있는 중증 환자에서 헤파린 혈전예방요법의 안전성과 효능을 평가하기 위한 전향적, 다기관, 관찰 연구입니다. 목표는 사용된 분자에 따라 출혈 위험과 혈전예방효과에 차이가 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lev VOLKOV, MD
- 전화번호: 02 43 43 43 03
- 이메일: lvolkov@ch-lemans.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Eglantine ROUANET
- 전화번호: 02 44 71 07 31
- 이메일: erouanet@ch-lemans.fr
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49000
- CHU Angers
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연락하다:
- Pierre ASFAR, PhD
- 전화번호: 02 41 35 38 15
- 이메일: PiAsfar@chu-angers.fr
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수석 연구원:
- Pierre ASFAR, PhD
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- CHU Bordeaux
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연락하다:
- Renaud PREVEL, MD
- 전화번호: 05 57 82 08 71
- 이메일: renaud.prevel@u-bordeaux.fr
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수석 연구원:
- Renaud PREVEL, MD
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Brest, 프랑스, 29609
- CHU Brest
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연락하다:
- Cécile AUBRON, MD
- 전화번호: 0298347181
- 이메일: cecile.aubron@chu-brest.fr
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수석 연구원:
- Cécile AUBRON, MD
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Caen, 프랑스, 14000
- CHU CAEN
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연락하다:
- Damien DU CHEYRON, MD
- 전화번호: 02 31 06 47 16
- 이메일: ducheyron-d@chu-caen.fr
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수석 연구원:
- Damien DU CHEYRON, MD
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Le Mans, 프랑스, 72000
- Centre Hospitalier Le Mans
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Lorient, 프랑스, 56322
- Groupe Hospitalier Bretagne Sud
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연락하다:
- Pierre BOUJU, MD
- 전화번호: 02-97-06-96-94
- 이메일: p.bouju@ghbs.bzh
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수석 연구원:
- Piere BOUJU, MD
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Metz, 프랑스, 57000
- CHR Metz-Thionville Site Mercy
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수석 연구원:
- Guillaume LOUIS, MD
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연락하다:
- Guillaume LOUIS, MD
- 전화번호: 03 87 18 63 17
- 이메일: guillaume.louis@chr-metz-thionville.fr
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Nancy, 프랑스, 54511
- CHRU Nancy
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연락하다:
- Sébastien GIBOT, PhD
- 전화번호: 03.83.15.52.75
- 이메일: s.gibot@chru-nancy.fr
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수석 연구원:
- Sébastien GIBOT, PhD
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Nantes, 프랑스, 44000
- CHU Nantes
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연락하다:
- Jean REIGNIER, PhD
- 전화번호: 02 53 48 28 64
- 이메일: jean.reignier@chu-nantes.fr
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수석 연구원:
- Jean REIGNIER, PhD
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Orléans, 프랑스, 45100
- Chu Orleans
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연락하다:
- Grégoire MULLER, MD
- 전화번호: 02 38 51 44 46
- 이메일: gregoire.muller@chu-orleans.fr
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수석 연구원:
- Guillaume MULLER, MD
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Poitiers, 프랑스, 86000
- CHU Poitiers
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연락하다:
- Arnaud THILLE, PhD
- 전화번호: 05 49 44 43 67
- 이메일: Amaud.THILLE@chu-poitiers.fr
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수석 연구원:
- Arnaud THILLE, PhD
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Rennes, 프랑스, 35000
- CHU Rennes
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연락하다:
- Jean-Marc TADIE, PhD
- 전화번호: 02 99 28 42 48
- 이메일: Jeanmarc.TADIE@chu-rennes.fr
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수석 연구원:
- Jean-Marc TADIE, PhD
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Saint-Nazaire, 프랑스, 44600
- Centre Hospitalier de Saint-Nazaire
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연락하다:
- Julien LORBER, MD
- 전화번호: 02.72.27.84.03
- 이메일: j.lorber@ch-saintnazaire.fr
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수석 연구원:
- Julien LORBER, MD
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Thionville, 프랑스, 57100
- CHR Metz-Thionville Hôpital Bel-Air
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연락하다:
- Guillaume GRANIER, MD
- 전화번호: 03 87 55 77 50
- 이메일: guillaume.granier@chr-metz-thionville.fr
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수석 연구원:
- Guillaume GRANIER, MD
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Tours, 프랑스, 37000
- CHU Tours
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연락하다:
- Charlotte SALMON GANDONNIERE, MD
- 전화번호: 02 47 47 38 55
- 이메일: charlotte.salmon@univ-tours.fr
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수석 연구원:
- Charlotte SALMON GANDONNIERE, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 신장 기능 장애 존재(두 기준 중 하나를 충족해야 하며, 두 기준 모두 충족될 수 있음):
사구체 여과율(GFR) <30ml/min/1.7m² MDRD 또는 CKD-EPI 공식에 따름.
급성 신부전(지난 7일간 크레아티닌 증가 관찰 또는 추정) KDIGO 3단계(크레아티닌 ≥ 기준 크레아티닌의 3배 또는 ≥354 µmol/L (4 mg/dL) 또는 소변량 <0.3 mL/kg/h ≥24시간 또는 신외 여과 시작 또는 무뇨 ≥12시간)
- 중환자실 체류 예상 기간 ≥48시간
제외 기준:
- 연령 ≤ 18세
- 장기 투석 환자
- 이번 입원 중 현재 또는 최근 출혈
- 치료적 항응고제 투여 중이거나 입원 전 치료적 항응고제를 장기간 투여받은 환자
- 입원 시 혈전 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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중환자실에서 신기능이 손상된 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신부전 환자에서 헤파린 혈전 예방 요법을 받는 중환자실 환자의 출혈성 및 혈전성 사건 발생률
기간: 1일차부터 28일차까지
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출혈 및 혈전성 사건의 발생률은 주요 출혈 발생 및 정맥 혈전 색전증 발생으로 평가되었습니다
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1일차부터 28일차까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHM-2025/S03/14
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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