小児機能性ディスペプシアに対する親による小児推拿対通常ケア

タイトル：小児機能性ディスペプシアに対する親による小児推拿と日常的ケアの併用対日常的ケア単独：パイロット無作為化比較試験 背景：小児機能性ディスペプシア（PFD）は、特定可能な器質的原因のない慢性または反復性の上腹部不快感を特徴とする、小児に一般的な胃腸障害である。 教育、食事、薬物学的介入にもかかわらず、治療結果は最適とは言えない。 伝統中国医学（TCM）の小児推拿は、特に小児向けの専門的なマッサージ療法であり、親が家庭で実施する場合を含め、補完的アプローチとして有望視されている。しかし、その実現可能性と有効性に関するエビデンスは依然として限られている。

目的：本研究は、PFDの小児に対する親による小児推拿（PPT）の実現可能性、受容性、および予備的効果を評価することを目的とする。

仮説：8週間にわたり、日常的ケア（RC）のみを受ける小児と比較して、PPTを受ける小児は、PFD症状、摂食行動、睡眠の質、生活の質においてより大きな改善を経験する。

デザインと対象者：これは、地域社会から募集された50組の親子（3～7歳のPFDの小児）を対象としたパイロット無作為化比較試験である。 参加者は1：1の比率でPPT群またはRC群に無作為に割り付けられる。

介入：PPT群の親は、登録TCM開業医による2回の2時間トレーニングセッションに参加し、小児推拿の原理と技術を学ぶ。 彼らは、子供の特定のTCM診断に合わせて調整された小児推拿セッション（2日ごとに30分）を8週間家庭で実施する。 RC群は、研究期間中、追加の介入なしで通常のケアを継続する。

主要アウトカム指標：主要アウトカム指標は、PFD症状を評価するための小児胃腸症状質問票-Rome IV（QPGS-RIV）である。 二次的指標には、摂食行動（小児摂食行動質問票）、睡眠の質（小児睡眠障害尺度）、生活の質（小児生活の質目録）、および親のストレス（育児ストレス指標短縮版）が含まれる。 アウトカム評価は、ベースライン時、4週目、および8週目に実施される。介入の受容性、実現可能性、満足度、遵守率、安全性も評価される。

データ分析：すべてのアウトカムについて、グループ×時間の交互作用を分析するために線形混合効果モデルが採用される。 遵守率と受容性は定性的および定量的に記述される。 統計的有意性はp < .05に設定される。 定性的データについては主題分析が実施される。