不眠症を有する入院高齢女性患者におけるアロマセラピーの睡眠の質への影響
2026年5月25日 更新者：Zengzeng Wei、The Second Hospital of Anhui Medical University
不眠症を有する入院高齢女性患者におけるアロマセラピーの睡眠の質への効果：ランダム化二重盲検プラセボ対照並行試験のプロトコル
不眠症を有する入院中の高齢女性患者において、睡眠の質を改善する上での標準化されたアロマテラピーの有効性と安全性をプラセボと比較して評価すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
64
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 女性、年齢60歳以上。
- 安徽医科大学第二附属医院に入院中。
- アテネ不眠尺度（AIS）6点以上。
- 指示の伝達と理解が可能。
- 精油に対するアレルギーなし。
- 十分な説明を受け、自発的に参加に同意。
除外基準:
- 認知機能障害。
- アロマセラピーオイルに対する過敏症の既往歴。
- 過去2週間以内の睡眠薬・鎮静薬の使用。
- 器質的または精神疾患に二次的な睡眠障害。
- 研究手順への遵守が不可能。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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無臭の分留ココナッツオイルを使用した同一の手順。
盲検化を維持するために手首付近の非経穴部位で経穴圧迫と同一の方法で実施する偽経穴圧迫。
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実験的：アロマテラピー
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患者の身元を確認し、介入について説明します。 快適な仰臥位または半臥位を確保します。 ラベンダー精油2滴を滅菌綿球に垂らし、使い捨て尿カップの中に置きます。 カップを患者の鼻孔から20cmの位置に置き、患者に10回の深呼吸を行うよう指示します。 カップを朝までベッドサイドに置きます。 治療用クロスを患者の手首の下に敷きます。 両方の親指にラベンダーオイルを1滴ずつ塗布し、手首の神門（HT7）ツボに両側の神門（HT7）ツボ圧を、片側10分間、局所に軽度の膨張を引き起こすが痛みを伴わない適度な圧力で行います。 患者を快適な体位に戻し、材料を除去し、手を洗います。 即時の反応や不快感があれば記録します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アテネ不眠尺度
時間枠：ベースライン、6日目、2週間後のフォローアップで評価されました。
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合計スコア0-24点；スコアが高いほど不眠症が悪いことを示します。
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ベースライン、6日目、2週間後のフォローアップで評価されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2027年1月31日
研究の完了 (推定)
2027年1月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月22日
最初の投稿 (実際)
2026年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月25日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。