- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07373132
Aromaterapian vaikutukset unenlaatuun sairaalahoidossa olevilla ikääntyneillä naispotilailla, joilla on unettomuus
Aromaterapian vaikutukset unenlaatuun sairaalahoidossa olevilla ikääntyneillä naispotilailla, joilla on unettomuutta: suunnitelma satunnaistetulle, kaksoissokkotutkimukselle, lumelääkekontrolloidulle rinnakkaiskokeelle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Nainen, ikä ≥60 vuotta.
- Anhui Medical Universityn Toisen Sairaalan potilas.
- Ateena-unettomuusasteikko (AIS) >6.
- Kyky kommunikoida ja ymmärtää ohjeet.
- Ei-allerginen eteerisille öljyille.
- Täysin informoitu ja vapaaehtoisesti suostuu osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen heikentyminen.
- Yliherkkyyshistoria aromaterapiaöljyille.
- Unilääkkeiden käyttö viimeisen 2 viikon aikana.
- Orgaanisten tai psykiatristen sairauksien aiheuttamat unihäiriöt.
- Ei pysty noudattamaan tutkimusmenettelyjä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo
|
Sama menettely käyttäen hajutonta fraktioitua kookosöljyä.
Valeakupainepisteeseen painamista ei-akupainepisteen kohdalla ranteen lähellä suoritettiin identtisesti sokeuttamisen ylläpitämiseksi.
|
|
Kokeellinen: aromatherapia
|
Vahvista potilaan henkilöllisyys ja selitä toimenpide. Varmista mukava selkä- tai puolistuma-asento. Tipauta 2 tippaa laventelin eteeristä öljyä steriilille puuvillapallolle; aseta sisään kertakäyttöiseen virtsamukkiin. Aseta mukki 20 cm potilaan sieraimista; ohjaa potilasta tekemään 10 syvää hengitystä. Jätä mukki vuoteen viereen aamuun asti. Aseta hoitoliina potilaan ranteiden alle. Käytä 1 tippa laventeliöljyä molempiin peukaloihin, suorita kaksipuolinen Shenmen (HT7) akupisteipainanta ranteen Shenmen-akupisteeseen 10 minuuttia kummaltakin puolelta, kohtalainen paine aiheuttaen lievää paikallista venymää mutta ei kipua. Palauta potilas mukavaan asentoon; poista materiaalit; pese kädet. Kirjaa mahdolliset välittömät reaktiot tai epämukavuus. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ateenan unettomuusasteikko
Aikaikkuna: Arvioitu alkuarvona, 6. päivänä ja 2 viikon seurantakäynnillä.
|
Kokonaispistemäärä 0-24; korkeammat pisteet osoittavat pahempaa unettomuutta.
|
Arvioitu alkuarvona, 6. päivänä ja 2 viikon seurantakäynnillä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZWei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .