Wpływ aromaterapii na jakość snu u hospitalizowanych starszych pacjentek z bezsennością
Wpływ aromaterapii na jakość snu u hospitalizowanych starszych pacjentek z bezsennością: Protokół randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo badania równoległego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku ≥60 lat.
- Hospitalizowane w Drugim Szpitalu Afiliowanym Uniwersytetu Medycznego w Anhui.
- Wynik w Skali Bezsenności Ateńskiej (AIS) >6.
- Zdolność do komunikacji i rozumienia instrukcji.
- Brak alergii na olejki eteryczne.
- Pełna świadomość i dobrowolna zgoda na udział.
Kryteria wykluczenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych.
- Historia nadwrażliwości na olejki do aromaterapii.
- Stosowanie leków sedatywno-nasennych w ciągu ostatnich 2 tygodni.
- Zaburzenia snu wtórne do chorób organicznych lub psychiatrycznych.
- Niezdolność do przestrzegania procedur badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: placebo
|
Identyczna procedura z użyciem bezzapachowej frakcjonowanej frakcji oleju kokosowego.
Pozorowany ucisk na punkt nieakupunkturowy w pobliżu nadgarstka wykonany identycznie w celu utrzymania ślepej próby.
|
|
Eksperymentalny: aromaterapia
|
Zweryfikuj tożsamość pacjenta i wyjaśnij interwencję. Upewnij się, że pacjent znajduje się w wygodnej pozycji leżącej na plecach lub półleżącej. Nakropl 2 krople olejku lawendowego na sterylny wacik; umieść go w jednorazowym kubku na mocz. Ustaw kubek 20 cm od nozdrzy pacjenta; poinstruuj pacjenta, aby wykonał 10 głębokich wdechów. Pozostaw kubek przy łóżku do rana. Połóż tkaninę do zabiegu pod nadgarstkami pacjenta. Nakropl 1 kroplę olejku lawendowego na oba kciuki, wykonaj obustronny ucisk punktu akupunkturowego Shenmen (HT7) na nadgarstku przez 10 minut na każdą stronę, z umiarkowanym naciskiem powodującym lekkie miejscowe rozciągnięcie, ale bez bólu. Przywracaj pacjenta do wygodnej pozycji; usuń materiały; umyj ręce. Zapisz wszelkie natychmiastowe reakcje lub dyskomfort. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala bezsenności Ateńskiej
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, w dniu 6 oraz po 2 tygodniach obserwacji.
|
Wynik całkowity 0-24; wyższe wyniki wskazują na gorszą bezsenność.
|
Oceniano na początku badania, w dniu 6 oraz po 2 tygodniach obserwacji.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZWei
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .