Efectos de la Aromaterapia en la Calidad del Sueño en Pacientes Femeninas Ancianas Hospitalizadas con Insomnio
Efectos de la Aromaterapia en la Calidad del Sueño en Pacientes Femeninas Ancianas Hospitalizadas con Insomnio: Protocolo para un Ensayo Paralelo Aleatorizado, Doble Ciego y Controlado con Placebo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer, edad ≥60 años.
- Hospitalizada en el Segundo Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Anhui.
- Escala de Insomnio de Atenas (AIS) >6.
- Capacidad para comunicarse y comprender instrucciones.
- No alérgica a los aceites esenciales.
- Totalmente informada y consiente voluntariamente en participar.
Criterios de exclusión:
- Deterioro cognitivo.
- Antecedentes de hipersensibilidad a los aceites de aromaterapia.
- Uso de medicamentos sedantes-hipnóticos en las últimas 2 semanas.
- Trastornos del sueño secundarios a enfermedades orgánicas o psiquiátricas.
- Incapaz de cumplir con los procedimientos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: placebo
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Procedimiento idéntico utilizando aceite de coco fraccionado inodoro.
Presión simulada en punto de acupuntura en una ubicación no acupuntural cerca de la muñeca realizada de manera idéntica para mantener el enmascaramiento.
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Experimental: aromaterapia
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Verificar la identidad del paciente y explicar la intervención. Asegurar una posición supina o semirreclinada cómoda. Aplicar 2 gotas de aceite esencial de lavanda en una bola de algodón estéril; colocarla dentro de un vaso de orina desechable. Posicionar el vaso a 20 cm de las fosas nasales del paciente; instruir al paciente para que realice 10 respiraciones profundas. Colocar el vaso junto a la cama hasta la mañana. Colocar la tela de tratamiento bajo las muñecas del paciente. Aplicar 1 gota de aceite de lavanda en ambos pulgares, realizar presión bilateral en el acupunto Shenmen (HT7) en la muñeca durante 10 minutos por lado, con presión moderada que cause leve distensión local pero sin dolor. Devolver al paciente a una posición cómoda; retirar los materiales; lavarse las manos. Registrar cualquier reacción inmediata o malestar. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Insomnio de Atenas
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, día 6 y seguimiento de 2 semanas.
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Puntuación total 0-24; puntuaciones más altas indican insomnio peor.
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Evaluado al inicio, día 6 y seguimiento de 2 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos de iniciación y mantenimiento del sueño
- Terapéutica
- Terapias de la mente-cuerpo
- Terapias complementarias
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Terapias de arte sensorial
- Fitoterapia
- Aromaterapia
Otros números de identificación del estudio
- ZWei
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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