- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07373132
불면증이 있는 입원 노인 여성 환자의 수면 질에 대한 아로마테라피 효과
2026년 5월 25일 업데이트: Zengzeng Wei, The Second Hospital of Anhui Medical University
불면증이 있는 입원 노인 여성 환자에서 아로마테라피가 수면의 질에 미치는 영향: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 병렬 시험 프로토콜
불면증이 있는 입원 노인 여성 환자들의 수면 질 향상에 있어 표준화된 아로마테라피와 위약의 효과와 안전성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
64
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 여성, 연령 ≥60세.
- 안후이 의과대학 부속 제2병원에 입원 중인 자.
- 아테네 불면증 척도(AIS) >6점.
- 의사소통 및 지시 이해 능력이 있는 자.
- 에센셜 오일에 알레르기 반응이 없는 자.
- 연구 참여에 대해 충분히 설명을 듣고 자발적으로 동의한 자.
제외 기준:
- 인지 장애.
- 아로마테라피 오일 과민증 병력이 있는 자.
- 지난 2주 동안 진정제-수면제 사용.
- 기질적 또는 정신 질환으로 인한 이차성 수면 장애.
- 연구 절차를 준수할 수 없는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
|
무취 분획 코코넛 오일을 사용한 동일한 절차.
눈가림을 유지하기 위해 손목 근처의 비경혈 부위에 침 자리 압박을 가짜로 동일하게 시행함.
|
|
실험적: 아로마테라피
|
환자 신원을 확인하고 중재를 설명합니다. 편안한 앙와위 또는 반좌위 자세를 유지하도록 합니다. 멸균 솜에 라벤더 에센셜 오일 2방울을 떨어뜨린 후 일회용 소변 컵 안에 넣습니다. 컵을 환자의 콧구멍에서 20cm 떨어진 곳에 위치시키고, 환자에게 10번의 깊은 숨을 쉬도록 지시합니다. 아침까지 침대 머리맡에 컵을 둡니다. 치료용 천을 환자 손목 아래에 깔아줍니다. 양쪽 엄지손가락에 라벤더 오일 1방울을 바르고, 양쪽 손목의 신문혈(HT7)에 양측 신문혈 압박을 가합니다. 각 측면당 10분 동안 중등도의 압력으로 가하여 약간의 국소 팽만감은 유발하지만 통증은 없도록 합니다. 환자를 편안한 자세로 되돌리고, 재료를 제거하며, 손을 씻습니다. 즉각적인 반응이나 불편감을 기록합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아테네 불면증 척도
기간: 기준선, 6일차 및 2주 후속 조사에서 평가됨.
|
총점 0-24점; 높은 점수는 불면증이 더 심함을 나타냅니다.
|
기준선, 6일차 및 2주 후속 조사에서 평가됨.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .