Effetti dell'Aromaterapia sulla Qualità del Sonno in Pazienti Anziane Femminili Ospedalizzate con Insonnia
Effetti dell'Aromaterapia sulla Qualità del Sonno in Pazienti Anziane Femminili Ospedalizzate con Insonnia: Protocollo per uno Studio Randomizzato, in Doppio Cieco, Controllato con Placebo, a Gruppi Paralleli
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donna, età ≥60 anni.
- Ricoverata presso il Secondo Ospedale Affiliato dell'Università Medica di Anhui.
- Punteggio sulla Scala di Insonnia di Atene (AIS) >6.
- Capacità di comunicare e comprendere le istruzioni.
- Non allergica agli oli essenziali.
- Pienamente informata e consente volontariamente a partecipare.
Criteri di esclusione:
- Deficit cognitivo.
- Storia di ipersensibilità agli oli per aromaterapia.
- Uso di farmaci sedativo-ipnotici nelle ultime 2 settimane.
- Disturbi del sonno secondari a malattie organiche o psichiatriche.
- Incapacità di rispettare le procedure dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: placebo
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Procedura identica utilizzando olio di cocco frazionato inodore.
Pressione sham su punto di agopuntura in una posizione non-acupunto vicino al polso eseguita in modo identico per mantenere il mascheramento.
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Sperimentale: aromaterapia
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Verificare l'identità del paziente e spiegare l'intervento. Assicurare una posizione supina o semi-seduta confortevole. Versare 2 gocce di olio essenziale di lavanda su una pallina di cotone sterile; posizionare all'interno di un bicchiere per urine monouso. Posizionare il bicchiere a 20 cm dalle narici del paziente; istruire il paziente a eseguire 10 respiri profondi. Lasciare il bicchiere al capezzale fino al mattino. Posizionare il telo di trattamento sotto i polsi del paziente. Applicare 1 goccia di olio di lavanda su entrambi i pollici, eseguire pressione bilaterale sul punto di agopuntura Shenmen (HT7) sul polso per 10 minuti per lato, con pressione moderata che causi una leggera distensione locale ma nessun dolore. Riportare il paziente in una posizione confortevole; rimuovere i materiali; lavarsi le mani. Registrare eventuali reazioni immediate o disagio. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di Atene per l'Insonnia
Lasso di tempo: Valutato al basale, al giorno 6 e al follow-up di 2 settimane.
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Punteggio totale 0-24; punteggi più alti indicano insonnia più grave.
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Valutato al basale, al giorno 6 e al follow-up di 2 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Disturbi del sonno e della veglia
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi dell'inizio e del mantenimento del sonno
- Terapie
- Terapie mind-body
- Terapie complementari
- Psicoterapia
- Discipline e attività comportamentali
- Terapie artistiche sensoriali
- Fitoterapia
- Aromaterapia
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZWei
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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