Vliv aromaterapie na kvalitu spánku u hospitalizovaných starších pacientek s nespavostí
Účinky aromaterapie na kvalitu spánku u hospitalizovaných starších pacientek s nespavostí: Protokol pro randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou paralelní studii
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena, věk ≥60 let.
- Hospitalizována v Druhé přidružené nemocnici Anhui Medical University.
- Athenská škála nespavosti (AIS) >6.
- Schopnost komunikovat a porozumět pokynům.
- Nealergická na éterické oleje.
- Plně informována a dobrovolně souhlasí s účastí.
Kritéria pro vyloučení:
- Kognitivní porucha.
- Historie přecitlivělosti na aromaterapeutické oleje.
- Užívání sedativ-hypnotik během posledních 2 týdnů.
- Poruchy spánku sekundární k organickým nebo psychiatrickým onemocněním.
- Neschopnost dodržovat studijní postupy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: placebo
|
Identický postup s použitím neparfémovaného frakcionovaného kokosového oleje.
Simulovaný tlak na akupresurní bod na místě mimo akupunkturní bod poblíž zápěstí provedený identicky k zachování zaslepení studie.
|
|
Experimentální: aromaterapie
|
Ověřte totožnost pacienta a vysvětlete zásah. Zajistěte pohodlnou polohu vleže na zádech nebo v polosedě. Nakapejte 2 kapky levandulového esenciálního oleje na sterilní vatový tampon; vložte do jednorázového kelímku na moč. Umístěte kelímek 20 cm od pacientových nozder; poučte pacienta, aby provedl 10 hlubokých nádechů. Nechte kelímek u lůžka do rána. Položte léčebnou látku pod zápěstí pacienta. Naneste 1 kapku levandulového oleje na oba palce, proveďte oboustranný tlak na akupresurní bod Shenmen (HT7) na zápěstí, tlak na bod Shenmen po dobu 10 minut na každé straně, střední tlak způsobující mírnou místní distenzi, ale bez bolesti. Uveďte pacienta zpět do pohodlné polohy; odstraňte materiály; umyjte si ruce. Zaznamenejte jakékoli bezprostřední reakce nebo nepohodlí. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aténská škála insomnie
Časové okno: Vyhodnoceno v základní linii, 6. den a při 2týdenním sledování.
|
Celkové skóre 0–24; vyšší skóre znamená horší nespavost.
|
Vyhodnoceno v základní linii, 6. den a při 2týdenním sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZWei
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .