- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07373132
Effekterne af aromaterapi på søvnkvaliteten hos indlagte ældre kvindelige patienter med søvnløshed
Effekter af aromaterapi på søvnkvalitet hos hospitaliserede ældre kvindelige patienter med søvnløshed: Protokol for et randomiseret, dobbeltblindet, placebo-kontrolleret parallelforsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde, alder ≥60 år.
- Indlagt på Anhui Medical Universitys Andet Affilierede Hospital.
- Athens Insomnia Scale (AIS) >6.
- Evne til at kommunikere og forstå instruktioner.
- Ikke allergisk over for æteriske olier.
- Fuldt informeret og frivilligt samtykke til at deltage.
Eksklusionskriterier:
- Kognitiv svækkelse.
- Tidligere overfølsomhed over for aromaterapiolier.
- Brug af beroligende-søvnfremkaldende medicin inden for de sidste 2 uger.
- Søvnforstyrrelser sekundære til organiske eller psykiatriske sygdomme.
- Ikke i stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo
|
Identisk procedure med anvendelse af lugtfri fraktioneret kokosolie.
Simuleret akupunkturpunktstryk på et ikke-akupunkturpunkt nær håndleddet udført identisk for at opretholde blinding.
|
|
Eksperimentel: aromaterapi
|
Bekræft patientens identitet og forklar indgrebet. Sørg for en behagelig liggende eller halvt liggende stilling. Dryp 2 dråber lavendel æterisk olie på en steril vatbold; placer i en engangs urinkop. Placer koppen 20 cm fra patientens næsebor; instruer patienten om at udføre 10 dybe åndedræt. Placer koppen ved sengen til morgenen. Læg behandlingskluden under patientens håndled. Påfør 1 dråbe lavendelolie på begge tommelfingre, udfør bilateral Shenmen (HT7) akupunkturpunktstryk på håndleddets Shenmen akupunkturpunkt i 10 minutter pr. side, moderat tryk der forårsager mild lokal udspiling men ingen smerte. Genskab patientens behagelige stilling; fjern materialer; vask hænder. Registrer eventuelle øjeblikkelige reaktioner eller ubehag. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Athen Insomnia Skala
Tidsramme: Evaluated ved baseline, dag 6 og 2-ugers opfølgning.
|
Samlet score 0-24; højere score indikerer værre søvnløshed.
|
Evaluated ved baseline, dag 6 og 2-ugers opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvninitiering og vedligeholdelsesforstyrrelser
- Terapeutik
- Mind-body terapier
- Komplementære terapier
- Psykoterapi
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Sensoriske kunstterapier
- Phytoterapi
- Aromaterapi
Andre undersøgelses-id-numre
- ZWei
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .