Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af aromaterapi på søvnkvaliteten hos indlagte ældre kvindelige patienter med søvnløshed

25. maj 2026 opdateret af: Zengzeng Wei, The Second Hospital of Anhui Medical University

Effekter af aromaterapi på søvnkvalitet hos hospitaliserede ældre kvindelige patienter med søvnløshed: Protokol for et randomiseret, dobbeltblindet, placebo-kontrolleret parallelforsøg

At evaluere effektiviteten og sikkerheden af standardiseret aromaterapi sammenlignet med placebo i forbedring af søvnkvaliteten blandt indlagte ældre kvindelige patienter med søvnløshed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde, alder ≥60 år.
  • Indlagt på Anhui Medical Universitys Andet Affilierede Hospital.
  • Athens Insomnia Scale (AIS) >6.
  • Evne til at kommunikere og forstå instruktioner.
  • Ikke allergisk over for æteriske olier.
  • Fuldt informeret og frivilligt samtykke til at deltage.

Eksklusionskriterier:

  • Kognitiv svækkelse.
  • Tidligere overfølsomhed over for aromaterapiolier.
  • Brug af beroligende-søvnfremkaldende medicin inden for de sidste 2 uger.
  • Søvnforstyrrelser sekundære til organiske eller psykiatriske sygdomme.
  • Ikke i stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
Identisk procedure med anvendelse af lugtfri fraktioneret kokosolie. Simuleret akupunkturpunktstryk på et ikke-akupunkturpunkt nær håndleddet udført identisk for at opretholde blinding.
Eksperimentel: aromaterapi

Bekræft patientens identitet og forklar indgrebet. Sørg for en behagelig liggende eller halvt liggende stilling. Dryp 2 dråber lavendel æterisk olie på en steril vatbold; placer i en engangs urinkop.

Placer koppen 20 cm fra patientens næsebor; instruer patienten om at udføre 10 dybe åndedræt.

Placer koppen ved sengen til morgenen. Læg behandlingskluden under patientens håndled. Påfør 1 dråbe lavendelolie på begge tommelfingre, udfør bilateral Shenmen (HT7) akupunkturpunktstryk på håndleddets Shenmen akupunkturpunkt i 10 minutter pr. side, moderat tryk der forårsager mild lokal udspiling men ingen smerte.

Genskab patientens behagelige stilling; fjern materialer; vask hænder. Registrer eventuelle øjeblikkelige reaktioner eller ubehag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Athen Insomnia Skala
Tidsramme: Evaluated ved baseline, dag 6 og 2-ugers opfølgning.
Samlet score 0-24; højere score indikerer værre søvnløshed.
Evaluated ved baseline, dag 6 og 2-ugers opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner