Efeitos da Aromaterapia na Qualidade do Sono em Idosas Hospitalizadas com Insónia
Efeitos da Aromaterapia na Qualidade do Sono em Idosas Hospitalizadas com Insónia: Protocolo para um Ensaio Paralelo Randomizado, Duplamente-Cego e Controlado com Placebo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres com idade ≥60 anos.
- Internadas no Segundo Hospital Afiliado da Universidade Médica de Anhui.
- Escala de Insónia de Atenas (AIS) >6.
- Capacidade de comunicar e compreender instruções.
- Não alérgicas a óleos essenciais.
- Totalmente informadas e consentem voluntariamente em participar.
Critérios de Exclusão:
- Deficiência cognitiva.
- Histórico de hipersensibilidade a óleos de aromaterapia.
- Uso de medicamentos sedativo-hipnóticos nas últimas 2 semanas.
- Distúrbios do sono secundários a doenças orgânicas ou psiquiátricas.
- Incapacidade de cumprir os procedimentos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: placebo
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Procedimento idêntico utilizando óleo de coco fracionado inodoro.
Pressão simulada em ponto de acupuntura numa localização não acupuntural perto do pulso, realizada de forma idêntica para manter o cegamento.
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Experimental: aromaterapia
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Verifique a identidade do paciente e explique a intervenção. Garanta uma posição supina ou semi-reclinada confortável. Deite 2 gotas de óleo essencial de alfazema numa bola de algodão esterilizada; coloque-a dentro de um copo de urina descartável. Posicione o copo a 20 cm das narinas do paciente; instrua o paciente a realizar 10 respirações profundas. Coloque o copo à cabeceira até de manhã. Coloque o pano de tratamento sob os pulsos do paciente. Aplique 1 gota de óleo de alfazema em ambos os polegares, realize pressão bilateral no acuponto Shenmen (HT7) no pulso – pressão no acuponto Shenmen durante 10 minutos por lado, pressão moderada causando distensão local leve mas sem dor. Recoloque o paciente numa posição confortável; remova os materiais; lave as mãos. Registe quaisquer reações imediatas ou desconforto. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Insónia de Atenas
Prazo: Avaliado na linha de base, no 6.º dia e no seguimento de 2 semanas.
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Pontuação total 0-24; pontuações mais elevadas indicam insónia mais grave.
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Avaliado na linha de base, no 6.º dia e no seguimento de 2 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios do Sono Vigília
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios de Iniciação e Manutenção do Sono
- Terapêutica
- Terapias mente-corpo
- Terapias complementares
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Terapias de arte sensoriais
- Fitoterapia
- Aromaterapia
Outros números de identificação do estudo
- ZWei
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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