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Auswirkungen von Aromatherapie auf die Schlafqualität bei hospitalisierten älteren Patientinnen mit Schlaflosigkeit

25. Mai 2026 aktualisiert von: Zengzeng Wei, The Second Hospital of Anhui Medical University

Wirkungen von Aromatherapie auf die Schlafqualität bei hospitalisierten älteren Patientinnen mit Schlaflosigkeit: Protokoll für eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelstudie

Zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von standardisierter Aromatherapie im Vergleich zu Placebo bei der Verbesserung der Schlafqualität bei hospitalisierten älteren Patientinnen mit Schlafstörungen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

64

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich, Alter ≥60 Jahre.
  • Stationär in der Zweiten Tochterklinik der Medizinischen Universität Anhui aufgenommen.
  • Athener Insomnie-Skala (AIS) >6.
  • Fähigkeit zur Kommunikation und zum Verständnis von Anweisungen.
  • Keine Allergie gegen ätherische Öle.
  • Vollständig aufgeklärt und freiwillige Einwilligung zur Teilnahme.

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung.
  • Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegenüber Aromatherapie-Ölen.
  • Einnahme von Beruhigungs- oder Schlafmitteln in den letzten 2 Wochen.
  • Schlafstörungen aufgrund organischer oder psychiatrischer Erkrankungen.
  • Nicht in der Lage, die Studienabläufe einzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Sonstiges: Placebo
Identisches Verfahren mit geruchlosem fraktioniertem Kokosnussöl.
Schein-Akupressur an einer Nicht-Akupunkturstelle nahe dem Handgelenk wird identisch durchgeführt, um die Verblindung aufrechtzuerhalten.
Experimental: Aromatherapie
Sonstiges: Aromatherapie

Patientenidentität überprüfen und die Intervention erklären. Eine bequeme Rückenlage oder halb sitzende Position sicherstellen. 2 Tropfen Lavendelöl auf einen sterilen Wattebausch geben; in einen Einweg-Urinbecher legen.

Becher 20 cm von den Nasenlöchern des Patienten entfernt positionieren; Patienten anweisen, 10 tiefe Atemzüge durchzuführen.

Becher bis zum Morgen am Bettplatzieren. Behandlungstuch unter die Handgelenke des Patienten legen. 1 Tropfen Lavendelöl auf beide Daumen auftragen, bilateralen Shenmen (HT7) Akupressurpunkt am Handgelenk für 10 Minuten pro Seite ausüben, mäßiger Druck, der leichte lokale Dehnung aber keinen Schmerz verursacht.

Patienten in bequeme Position zurückbringen; Materialien entfernen; Hände waschen. Unmittelbare Reaktionen oder Beschwerden dokumentieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Athener Insomnie-Skala
Zeitfenster: Bei Studienbeginn, am Tag 6 und bei der 2-wöchigen Nachuntersuchung bewertet.
Gesamtpunktzahl 0-24; höhere Werte deuten auf stärkere Schlaflosigkeit hin.
Bei Studienbeginn, am Tag 6 und bei der 2-wöchigen Nachuntersuchung bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Second Hospital of Anhui Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZWei

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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