プロフェッショナルサッカー選手における吸気筋の活性化と運動後の回復
プロフェッショナル男性サッカー選手における吸気筋活性化による運動後回復の急性調節：ランダム化臨床試験
呼吸筋はスポーツパフォーマンスにおいて基本的な役割を果たします。 これらの筋肉の疲労は最大吸気圧と自律神経系活動に変化を引き起こし、それによって選手の回復プロセスを損ないます。 本研究の主な目的は、プロ男性サッカー選手における運動後の回復に対する異なる吸気筋活性化モダリティの具体的効果を評価することです。 本研究は、三つのモダリティ（両側横隔神経電気刺激、閾値負荷デバイスプロトコル、または不活動）のうち、どれが回復により大きな利益をもたらすかを明らかにすることを目指します。 これらの介入の有効性は、二つの主要なアウトカム変数、すなわち最大吸気圧（MIP）と心拍変動（HRV）を用いて評価されます。
本研究はランダム化比較試験（RCT）として設計されており、参加者は三つの介入群に割り当てられます：両側横隔神経電気刺激群（EG1）（横隔神経に電流を適用する電気治療装置を用いて不随意の横隔膜収縮を誘発する）、閾値デバイス群（EG2）（参加者が自身のMIPの40％に相当する亜最大吸気負荷に対して呼吸を行う）、および対照群（CG）（他の介入の持続時間に相当する期間、着席したままとする）。 群への割り当ては、Microsoft Excelを用いたランダム化によって確保されます。
統計分析に関しては、データの正規性はシャピロ-ウィルク検定を用いて評価されます。 量的変数の比較は、正規性の仮定が満たされる場合はStudentのt検定を用いて、それ以外の場合はMann-Whitney U検定を用いて行われます。 p値 < 0.05は統計的に有意とみなされます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Arturo Ladriñan, PhD
- 電話番号：925 26 88 00
- メール：arturo.ladrinan@uclm.es
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- 男性プロサッカー選手。
- 現在有効なプロ契約を結び、定期的な試合に参加している。
- 年齢は18歳から40歳まで。
- 過去12ヶ月間に吸気筋トレーニング（IMT）プログラムに参加していない。
- 参加者による署名済みインフォームド・コンセントが提供されている。
除外基準:
- 過去6ヶ月以内の筋骨格系の損傷または外科的処置。
- 心臓または呼吸機能に影響を与える薬物（例：β遮断薬、βアドレナリン受容体阻害薬）の使用。
- 急性および/または慢性疾患（心肺系、神経系、代謝系、腫瘍性疾患など）の存在。
- タバコ、娯楽薬物、または刺激物の使用。
- 頸部領域の金属インプラント。
- ペースメーカーの装着。
- 現在他の吸気筋トレーニングプログラムに参加している。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：横隔膜電気刺激
参加者は仰臥位に置かれ、ペン型電極を用いて介入が行われます。 胸鎖乳突筋の胸骨部の下、C3-C5レベルで両側の横隔神経への刺激が適用されます。 電気刺激装置は平均周波数50 Hz、パルス幅300 μsに設定されます。 刺激強度は、目に見える横隔膜の収縮（腹部の動き）が観察され、プレイヤーが耐えられる最大レベルに達するまで段階的に増加されます。 刺激プロトコルは、6秒のON（刺激）と10秒のOFF（休息）からなる両側サイクルで提供される30回の反復を2セットで構成され、セット間には2分間の休息期間が含まれます。 不随意収縮の知覚と同時に、参加者は横隔膜吸気による随意収縮を行います。 |
低周波対称二相性電流を用いた横隔神経刺激
|
|
アクティブコンパレータ：吸気筋ウォームアップ群
参加者は、Breathcare MIP/MEPデバイス（Big Breathe®、GH Innotek Co., Ltd.、韓国、釜山）を使用し、MIPの40％に相当する2セットの30回呼吸からなるプロトコルに従って、最大下の吸気負荷に対して呼吸を行います。 呼吸は、過換気を避けるために、約1秒の吸気と2秒の呼気の比率を維持することを条件に、自己ペースのパターンで行われます。 セッションの所要時間は、2セットの呼吸を完了するために必要な正確な時間に対応し、セット間に2分間の休息期間を含め、合計で約15分と推定されます。 |
最大下吸気負荷に対する深呼吸
|
|
介入なし：対照群
このグループの参加者は、静かで管理された環境で座ったまま安静にします。
この間、参加者は通常通り呼吸を行います。
このグループの安静期間は、他の介入群と同じ時間となります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心拍変動
時間枠：試合24時間前（ベースライン）；試合後24時間（介入前）；介入直後；介入後15分；介入後30分
|
HRVは、参加者を静かな部屋（約25℃、薄暗い照明）で仰向けにし、心拍数モニター（Polar H10、Polar Electro Oy、ケンペレ、フィンランド）を使用して評価されます。
心臓信号は3分間、胸ストラップで記録されます。
参加者は測定の12時間前からカフェイン、アルコール、タバコ、激しい運動を避け、記録中は話すことや意図的な動きを控えます。
分析はKubios HRV 3.1.0（クオピオ大学、フィンランド）を使用して行われ、LF/HF比、LF（0.04-0.15 Hz）およびHF（0.15-0.40 Hz）パワー（正規化単位）、SDNN、RMSSDを調べます。
|
試合24時間前（ベースライン）；試合後24時間（介入前）；介入直後；介入後15分；介入後30分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最大吸気圧
時間枠：試合前24時間（ベースライン）；試合後24時間（介入前）；介入直後；介入後15分；介入後30分
|
最大吸気圧（MIP）は、参加者が座位姿勢でBreathcare MIP/MEPデバイス（Big Breathe®、GH Innotek Co., Ltd.、釜山、大韓民国）を使用して評価されます。
検査者は実施前に操作を実演します。 口を通じた適切な気流を確保するため、鼻孔は閉鎖されます。 参加者は1回の試行につき最大6回の操作を行い、各操作の間に1分間の休息を取ります。 変動が5%未満の3回の試行から、最も一貫性があり再現性の高い結果が分析のために選択されます。 |
試合前24時間（ベースライン）；試合後24時間（介入前）；介入直後；介入後15分；介入後30分
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。