Attivazione dei Muscoli Inspiratori e Recupero Post-Allenamento nei Calciatori Professionisti
Modulazione Acuta del Recupero Post-Allenamento Attraverso l'Attivazione dei Muscoli Inspiratori nei Calciatori Professionisti Maschi: Uno Studio Clinico Randomizzato
I muscoli respiratori svolgono un ruolo fondamentale nella performance sportiva. L'affaticamento di questi muscoli induce cambiamenti nella pressione inspiratoria massima e nell'attività del sistema nervoso autonomo, compromettendo così il processo di recupero dell'atleta. L'obiettivo principale di questo studio è valutare gli effetti specifici delle diverse modalità di attivazione muscolare inspiratoria sul recupero post-esercizio nei calciatori professionisti maschi. Lo studio mira a determinare quale delle tre modalità - stimolazione elettrica bilaterale del nervo frenico, un protocollo con dispositivo a carico soglia o inattività - offra maggiori benefici per il recupero. L'efficacia di questi interventi sarà valutata utilizzando due variabili outcome chiave: la pressione inspiratoria massima (MIP) e la variabilità della frequenza cardiaca (HRV).
Questo studio è progettato come uno studio clinico randomizzato (RCT) in cui i partecipanti saranno assegnati a tre gruppi di intervento: un gruppo di stimolazione elettrica bilaterale del nervo frenico (EG1), in cui verranno indotte contrazioni diaframmatiche involontarie utilizzando un dispositivo di elettroterapia con corrente applicata ai nervi frenici; un gruppo con dispositivo a soglia (EG2), in cui i partecipanti eseguiranno respirazioni contro carichi inspiratori sub-massimali equivalenti al 40% della loro MIP; e un gruppo di controllo (CG), che rimarrà seduto per un periodo equivalente alla durata degli altri interventi. L'assegnazione ai gruppi sarà garantita attraverso la randomizzazione utilizzando Microsoft Excel.
Per quanto riguarda l'analisi statistica, la normalità dei dati sarà valutata utilizzando il test di Shapiro-Wilk. I confronti delle variabili quantitative saranno effettuati utilizzando il test t di Student quando le assunzioni di normalità sono soddisfatte, o il test U di Mann-Whitney in caso contrario. Un valore p < 0,05 sarà considerato statisticamente significativo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Arturo Ladriñan, PhD
- Numero di telefono: 925 26 88 00
- Email: arturo.ladrinan@uclm.es
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Giocatore di calcio professionista di sesso maschile.
- Attualmente sotto contratto professionista attivo e partecipa a competizioni regolari.
- Età compresa tra 18 e 40 anni.
- Nessuna partecipazione a programmi di allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) negli ultimi 12 mesi.
- Consenso informato firmato fornito dal partecipante.
Criteri di esclusione:
- Lesioni muscoloscheletriche o interventi chirurgici negli ultimi 6 mesi.
- Uso di farmaci che influenzano la funzione cardiaca o respiratoria (ad esempio, beta-bloccanti, inibitori beta-adrenergici).
- Presenza di qualsiasi malattia acuta e/o cronica (cardiorespiratoria, neurologica, metabolica, oncologica, ecc.).
- Uso di tabacco, droghe ricreative o sostanze stimolanti.
- Impianti metallici nella regione cervicale.
- Presenza di un pacemaker.
- Partecipazione attuale ad altri programmi di allenamento dei muscoli inspiratori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Elettrostimolazione Frenica
Il partecipante verrà posizionato in posizione supina e l'intervento verrà eseguito utilizzando un elettrodo a penna. Verrà applicata una stimolazione bilaterale dei nervi frenici al di sotto della porzione sternale del muscolo sternocleidomastoideo a livello C3-C5. Gli stimolatori elettrici verranno impostati su una frequenza media di 50 Hz e una larghezza di impulso di 300 μs. L'intensità della stimolazione verrà aumentata progressivamente fino a quando non si osserverà una contrazione diaframmatica visibile (movimento addominale) e raggiungerà il livello massimo tollerabile per il giocatore. Il protocollo di stimolazione consisterà in due serie di 30 ripetizioni, erogate in cicli bilaterali di 6 s ON (stimolazione) e 10 s OFF (riposo), inclusa una pausa di 2 minuti tra le serie. Contemporaneamente alla percezione della contrazione involontaria, il partecipante eseguirà una contrazione volontaria attraverso l'inspirazione diaframmatica. |
Stimolazione del nervo frenico mediante corrente bifasica simmetrica a bassa frequenza
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Comparatore attivo: Gruppo di riscaldamento dei muscoli inspiratori
I partecipanti respireranno contro carichi inspiratori submassimali seguendo un protocollo composto da due serie di 30 respiri, equivalenti al 40% del loro MIP, utilizzando il dispositivo Breathcare MIP/MEP (Big Breathe®, GH Innotek Co., Ltd., Busan, Repubblica di Corea). La respirazione sarà eseguita seguendo un ritmo autogestito, a condizione che venga mantenuto un rapporto di circa 1 secondo di inspirazione per 2 secondi di espirazione per evitare l'iperventilazione. La durata della sessione corrisponderà al tempo esatto necessario per completare le due serie di respiri, inclusa una pausa di 2 minuti tra le serie, con una durata totale stimata di circa 15 minuti. |
Inspirazioni profonde contro il carico inspiratorio sub-massimale
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti in questo gruppo rimarranno seduti a riposo in un ambiente tranquillo e controllato.
Durante questo periodo, respireranno normalmente.
La durata del riposo per questo gruppo sarà identica a quella delle altre interventi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Pre-partita 24 ore prima (baseline); Post-partita 24 ore (pre-intervento); Immediatamente post-intervento; 15 minuti post-intervento; 30 minuti post-intervento
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L'HRV sarà valutato utilizzando un monitor della frequenza cardiaca (Polar H10; Polar Electro Oy, Kempele, Finlandia) con i partecipanti in posizione supina in una stanza tranquilla (~25 °C, illuminazione attenuata).
I segnali cardiaci saranno registrati per 3 minuti tramite una fascia toracica. I partecipanti eviteranno caffeina, alcol, tabacco ed esercizio intenso per 12 ore prima, e si asterranno dal parlare o da movimenti volontari durante la registrazione. L'analisi sarà eseguita con Kubios HRV 3.1.0 (Università di Kuopio, Finlandia), esaminando il rapporto LF/HF, la potenza LF (0,04-0,15 Hz) e HF (0,15-0,40 Hz) in unità normalizzate, SDNN e RMSSD. |
Pre-partita 24 ore prima (baseline); Post-partita 24 ore (pre-intervento); Immediatamente post-intervento; 15 minuti post-intervento; 30 minuti post-intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione Inspiratoria Massima
Lasso di tempo: 24 ore prima della partita (baseline); 24 ore dopo la partita (pre-intervento); Immediatamente dopo l'intervento; 15 minuti dopo l'intervento; 30 minuti dopo l'intervento
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La pressione inspiratoria massima (MIP) sarà valutata con i partecipanti in posizione seduta utilizzando il dispositivo Breathcare MIP/MEP (Big Breathe®, GH Innotek Co., Ltd., Busan, Repubblica di Corea).
L'esaminatore dimostrerà la manovra prima della sua esecuzione.
Per garantire un corretto flusso d'aria attraverso la bocca, le narici saranno occluse.
I partecipanti eseguiranno fino a sei manovre per tentativo, con un riposo di 1 minuto tra ciascuna.
Il risultato più coerente e riproducibile di tre tentativi, con una variazione inferiore al 5%, sarà selezionato per l'analisi.
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24 ore prima della partita (baseline); 24 ore dopo la partita (pre-intervento); Immediatamente dopo l'intervento; 15 minuti dopo l'intervento; 30 minuti dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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