Inspiratorisk muskelaktivering og post-trænings restitution hos professionelle fodboldspillere
Akut Modulation af Genopretning efter Træning gennem Inspiratorisk Muskulær Aktivering hos Professionelle Mandlige Fodboldspillere: Et Randomiseret Klinisk Forsøg
Respirationsmuskler spiller en grundlæggende rolle i sportspræstationer. Træthed i disse muskler forårsager ændringer i maksimalt inspiratorisk tryk og autonom nervesystemaktivitet, hvilket dermed kompromitterer atletens genopretningsproces. Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere de specifikke effekter af forskellige inspiratoriske muskelaktiveringsmodaliteter på genopretning efter træning hos professionelle mandlige fodboldspillere. Undersøgelsen søger at afgøre, hvilken af de tre modaliteter – bilateral phrenicus nerve elektrisk stimulation, en tærskelbelastningsenhedsprotokol eller inaktivitet – giver størst fordele for genopretning. Effektiviteten af disse interventioner vil blive vurderet ved hjælp af to nøgleudfaldsvariabler: maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og hjertefrekvensvariabilitet (HRV).
Denne undersøgelse er designet som en randomiseret klinisk undersøgelse (RCT), hvor deltagerne vil blive tildelt til tre interventionsgrupper: en bilateral phrenicus nerve elektrisk stimulationsgruppe (EG1), hvor ufrivillige diafragmakontraktioner vil blive induceret ved hjælp af en elektroterapienhed med strøm påført phrenicusnerverne; en tærskelenhedsgruppe (EG2), hvor deltagerne vil udføre vejrtrækning mod submaximale inspiratoriske belastninger svarende til 40% af deres MIP; og en kontrolgruppe (CG), som vil forblive siddende i en periode svarende til varigheden af de andre interventioner. Gruppetildeling vil blive sikret gennem randomisering ved hjælp af Microsoft Excel.
Hvad angår statistisk analyse, vil datanormalitet blive vurderet ved hjælp af Shapiro-Wilk-testen. Sammenligninger af kvantitative variable vil blive udført ved hjælp af Students t-test, når normalitetsantagelser er opfyldt, eller Mann-Whitney U-testen i modsat fald. En p-værdi < 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Arturo Ladriñan, PhD
- Telefonnummer: 925 26 88 00
- E-mail: arturo.ladrinan@uclm.es
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlig professionel fodboldspiller.
- I øjeblikket under en aktiv professionel kontrakt og deltager i regelmæssig konkurrence.
- Mellem 18 og 40 år gammel.
- Ingen deltagelse i inspiratorisk muskeltræningsprogrammer (IMT) i de seneste 12 måneder.
- Underskrevet informeret samtykke leveret af deltageren.
Eksklusionskriterier:
- Muskuloskeletale skader eller kirurgiske indgreb inden for de seneste 6 måneder.
- Brug af medicin, der påvirker hjerte- eller respirationsfunktionen (f.eks. beta-blokkere, beta-adrenerge hæmmere).
- Tilstedeværelse af enhver akut og/eller kronisk sygdom (kardiorespiratorisk, neurologisk, metabolsk, onkologisk osv.).
- Brug af tobak, rekreative stoffer eller stimulerende stoffer.
- Metalliske implantater i den cervikale region.
- Tilstedeværelse af pacemaker.
- Nuværende deltagelse i andre inspiratoriske muskeltræningsprogrammer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Frenisk Elektrostimulering
Deltageren vil blive placeret i ryglægende stilling, og interventionen vil blive udført ved hjælp af en pen-type-elektrode. Bilateral stimulering af n. phrenicus vil blive anvendt under sternocleidomastoideus-muskelens sternale del på C3-C5-niveauet. De elektriske stimulatorer vil blive indstillet til en gennemsnitsfrekvens på 50 Hz og en pulsbredde på 300 μs. Stimulationsintensiteten vil gradvist øges, indtil en synlig diafragmakontraktion (abdominal bevægelse) observeres og når det maksimale niveau, som spilleren kan tolerere. Stimulationsprotokollen vil bestå af to sæt à 30 gentagelser, leveret i bilaterale cyklusser på 6 s TIL (stimulering) og 10 s FRA (hvile), inklusive en 2-minutters hvileperiode mellem sæt. Samtidig med opfattelsen af den ufrivillige kontraktion vil deltageren udføre en frivillig kontraktion gennem diafragmainspriration. |
Phrenicus nerve-stimulation ved brug af lavfrekvent symmetrisk bifasisk strøm
|
|
Aktiv komparator: Inspiratorisk muskelopvarmningsgruppe
Deltagerne vil trække vejret mod submaximale inspiratoriske belastninger efter en protokol, der består af to sæt á 30 vejrtrækninger, svarende til 40 % af deres MIP, ved hjælp af Breathcare MIP/MEP-enheden (Big Breathe®, GH Innotek Co., Ltd., Busan, Republikken Korea). Vejrtrækningen udføres med et selvbestemt mønster, forudsat at et forhold på cirka 1 sekunds inspiration til 2 sekunders ekspiration opretholdes for at undgå hyperventilation. Sessionens varighed vil svare til den nøjagtige tid, der kræves for at gennemføre de to sæt vejrtrækninger, inklusive en 2-minutters hvileperiode mellem sættene, med en estimeret total varighed på cirka 15 minutter. |
Dybe inspirationer mod submaksimal inspiratorisk belastning
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil forblive siddende i hvile i et stille og kontrolleret miljø.
I denne periode vil de trække vejret normalt.
Hvileperioden for denne gruppe vil være identisk med den for de andre interventioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: For kampen 24 timer før (baseline); Efter kampen 24 timer (præ-intervention); Umiddelbart efter intervention; 15 minutter efter intervention; 30 minutter efter intervention
|
HRV vil blive vurderet ved hjælp af en pulsmåler (Polar H10; Polar Electro Oy, Kempele, Finland) med deltagerne i ryglægende stilling i et stille rum (~25 °C, svagt lys).
Hjertesignaler vil blive optaget i 3 minutter via et brystbånd. Deltagerne skal undgå koffein, alkohol, tobak og intens motion i 12 timer forinden og afholde sig fra at tale eller foretage frivillige bevægelser under optagelsen. Analysen vil blive udført med Kubios HRV 3.1.0 (University of Kuopio, Finland), hvor LF/HF-forholdet, LF (0,04-0,15 Hz) og HF (0,15-0,40 Hz) effekt i normaliserede enheder, SDNN og RMSSD undersøges. |
For kampen 24 timer før (baseline); Efter kampen 24 timer (præ-intervention); Umiddelbart efter intervention; 15 minutter efter intervention; 30 minutter efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal inspiratorisk tryk
Tidsramme: For kampen 24 timer før (baseline); Efter kampen 24 timer (før intervention); Umiddelbart efter intervention; 15 minutter efter intervention; 30 minutter efter intervention
|
Maksimal inspiratorisk tryk (MIP) vil blive vurderet med deltagerne i siddeposition ved hjælp af Breathcare MIP/MEP-enheden (Big Breathe®, GH Innotek Co., Ltd., Busan, Republikken Korea).
Undersøgeren vil demonstrere manøvren før udførelsen. For at sikre korrekt luftgennemstrømning gennem munden, vil næseborene blive lukket. Deltagerne vil udføre op til seks manøvrer pr. forsøg, med 1 minut hvile mellem hver. Det mest konsistente og reproducerbare resultat fra tre forsøg, med en variation på mindre end 5%, vil blive valgt til analyse. |
For kampen 24 timer før (baseline); Efter kampen 24 timer (før intervention); Umiddelbart efter intervention; 15 minutter efter intervention; 30 minutter efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .