Inspiratorische Muskelaktivierung und Erholung nach dem Training bei professionellen Fußballspielern
Akute Modulation der Erholung nach dem Training durch Aktivierung der Inspirationsmuskulatur bei professionellen männlichen Fußballspielern: Eine randomisierte klinische Studie
Die Atemmuskulatur spielt eine grundlegende Rolle für die sportliche Leistungsfähigkeit. Ermüdung dieser Muskeln führt zu Veränderungen des maximalen Inspirationsdrucks und der Aktivität des autonomen Nervensystems, wodurch der Erholungsprozess des Athleten beeinträchtigt wird. Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die spezifischen Auswirkungen verschiedener Modalitäten der Inspirationsmuskelaktivierung auf die Erholung nach Belastung bei professionellen männlichen Fußballspielern zu bewerten. Die Studie soll ermitteln, welche der drei Modalitäten – bilaterale elektrische Stimulation des Nervus phrenicus, ein Protokoll mit einem Schwellenlastgerät oder Inaktivität – größere Vorteile für die Erholung bietet. Die Wirksamkeit dieser Interventionen wird anhand von zwei Schlüsselvariablen bewertet: maximaler Inspirationsdruck (MIP) und Herzfrequenzvariabilität (HRV).
Diese Studie ist als randomisierte klinische Studie (RCT) konzipiert, bei der die Teilnehmer in drei Interventionsgruppen eingeteilt werden: eine bilaterale elektrische Stimulationsgruppe des Nervus phrenicus (EG1), bei der unwillkürliche Zwerchfellkontraktionen mit einem Elektrotherapiegerät mit Stromapplikation an den Nervi phrenici induziert werden; eine Schwellengerätegruppe (EG2), bei der die Teilnehmer gegen submaximale inspiratorische Lasten atmen, die 40 % ihres MIP entsprechen; und eine Kontrollgruppe (CG), die für einen Zeitraum, der der Dauer der anderen Interventionen entspricht, sitzen bleibt. Die Gruppenzuweisung wird durch Randomisierung mit Microsoft Excel sichergestellt.
In Bezug auf die statistische Analyse wird die Normalverteilung der Daten mit dem Shapiro-Wilk-Test bewertet. Vergleiche quantitativer Variablen werden mit dem t-Test nach Student durchgeführt, wenn die Normalverteilungsannahmen erfüllt sind, oder andernfalls mit dem Mann-Whitney-U-Test. Ein p-Wert < 0,05 wird als statistisch signifikant betrachtet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Arturo Ladriñan, PhD
- Telefonnummer: 925 26 88 00
- E-Mail: arturo.ladrinan@uclm.es
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlicher Profifußballspieler.
- Derzeit unter einem aktiven Profivertrag und Teilnahme an regelmäßigen Wettkämpfen.
- Alter zwischen 18 und 40 Jahren.
- Keine Teilnahme an inspiratorischem Muskeltraining (IMT) in den letzten 12 Monaten.
- Vom Teilnehmer unterschriebene Einwilligungserklärung liegt vor.
Ausschlusskriterien:
- Muskuloskelettale Verletzungen oder chirurgische Eingriffe innerhalb der letzten 6 Monate.
- Einnahme von Medikamenten, die die Herz- oder Atemfunktion beeinflussen (z.B. Betablocker, Beta-adrenerge Hemmer).
- Vorliegen einer akuten und/oder chronischen Erkrankung (kardiorespiratorisch, neurologisch, metabolisch, onkologisch usw.).
- Konsum von Tabak, Freizeitdrogen oder stimulierenden Substanzen.
- Metallimplantate im Halsbereich.
- Vorliegen eines Herzschrittmachers.
- Aktuelle Teilnahme an anderen Programmen für inspiratorisches Muskeltraining.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Phrenische Elektrostimulation
Der Teilnehmer wird in Rückenlage positioniert, und die Intervention wird mit einer stiftförmigen Elektrode durchgeführt. Eine beidseitige Stimulation der N. phrenici wird unterhalb des sternalen Anteils des M. sternocleidomastoideus auf Höhe C3-C5 angewendet. Die elektrischen Stimulatoren werden auf eine mittlere Frequenz von 50 Hz und eine Pulsbreite von 300 µs eingestellt. Die Stimulationsintensität wird schrittweise erhöht, bis eine sichtbare Zwerchfellkontraktion (Bauchbewegung) beobachtet wird und das für den Spieler maximal tolerierbare Niveau erreicht ist. Das Stimulationsprotokoll besteht aus zwei Sätzen mit jeweils 30 Wiederholungen, die in beidseitigen Zyklen von 6 s AN (Stimulation) und 10 s AUS (Ruhe) durchgeführt werden, einschließlich einer 2-minütigen Ruhepause zwischen den Sätzen. Gleichzeitig mit der Wahrnehmung der unwillkürlichen Kontraktion führt der Teilnehmer eine willkürliche Kontraktion durch Zwerchfellinspiration durch. |
Phrenikusnerv-Stimulation mit niederfrequenter symmetrischer biphasischer Stromabgabe
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Aktiver Komparator: Inspiratorische Muskelerwärmungsgruppe
Die Teilnehmer werden gemäß einem Protokoll, das aus zwei Sätzen mit je 30 Atemzügen besteht, gegen submaximale inspiratorische Lasten atmen, was 40 % ihrer MIP entspricht. Hierfür wird das Breathcare MIP/MEP-Gerät (Big Breathe®, GH Innotek Co., Ltd., Busan, Republik Korea) verwendet. Das Atmen erfolgt in einem selbstbestimmten Rhythmus, wobei ein Verhältnis von etwa 1 s Inspiration zu 2 s Exspiration eingehalten wird, um Hyperventilation zu vermeiden. Die Sitzungsdauer entspricht der exakten Zeit, die zum Absolvieren der beiden Atemsätze benötigt wird, einschließlich einer 2-minütigen Ruhepause zwischen den Sätzen. Die geschätzte Gesamtdauer beträgt etwa 15 Minuten. |
Tiefe Einatmungen gegen submaximale inspiratorische Belastung
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe bleiben ruhig sitzend in einer ruhigen und kontrollierten Umgebung.
Während dieser Zeit werden sie normal atmen.
Die Ruhedauer für diese Gruppe wird mit der der anderen Interventionen identisch sein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Vor dem Spiel 24 Stunden vorher (Basiswert); Nach dem Spiel 24 Stunden später (vor der Intervention); Unmittelbar nach der Intervention; 15 Minuten nach der Intervention; 30 Minuten nach der Intervention
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Die HRV wird mit einem Herzfrequenzmonitor (Polar H10; Polar Electro Oy, Kempele, Finnland) bei Teilnehmern in Rückenlage in einem ruhigen Raum (~25 °C, gedämpfte Beleuchtung) erfasst.
Herzsignale werden 3 Minuten lang über einen Brustgurt aufgezeichnet.
Teilnehmer vermeiden 12 Stunden vorher Koffein, Alkohol, Tabak und intensive Bewegung und unterlassen während der Aufzeichnung Sprechen oder willkürliche Bewegungen.
Die Analyse erfolgt mit Kubios HRV 3.1.0 (Universität Kuopio, Finnland) unter Untersuchung des LF/HF-Verhältnisses, der LF- (0,04-0,15 Hz) und HF-Leistung (0,15-0,40 Hz) in normalisierten Einheiten, SDNN und RMSSD.
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Vor dem Spiel 24 Stunden vorher (Basiswert); Nach dem Spiel 24 Stunden später (vor der Intervention); Unmittelbar nach der Intervention; 15 Minuten nach der Intervention; 30 Minuten nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maximaler Inspirationsdruck
Zeitfenster: 24 Stunden vor dem Spiel (Ausgangswert); 24 Stunden nach dem Spiel (vor der Intervention); Unmittelbar nach der Intervention; 15 Minuten nach der Intervention; 30 Minuten nach der Intervention
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Die maximale inspiratorische Druckkraft (MIP) wird bei den Teilnehmern in sitzender Position mit dem Breathcare MIP/MEP-Gerät (Big Breathe®, GH Innotek Co., Ltd., Busan, Republik Korea) bewertet.
Der Prüfer wird die Manöver vor deren Ausführung demonstrieren.
Um einen ordnungsgemäßen Luftstrom durch den Mund zu gewährleisten, werden die Nasenlöcher verschlossen.
Die Teilnehmer führen bis zu sechs Manöver pro Versuch durch, mit einer 1-minütigen Pause zwischen jedem.
Das konsistenteste und reproduzierbarste Ergebnis aus drei Versuchen, mit einer Abweichung von weniger als 5 %, wird für die Analyse ausgewählt.
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24 Stunden vor dem Spiel (Ausgangswert); 24 Stunden nach dem Spiel (vor der Intervention); Unmittelbar nach der Intervention; 15 Minuten nach der Intervention; 30 Minuten nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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