Aktivace inspiračních svalů a regenerace po zátěži u profesionálních fotbalistů
Akutní modulace regenerace po cvičení pomocí aktivace inspiračních svalů u profesionálních fotbalistů: Randomizovaná klinická studie
Dýchací svaly hrají zásadní roli ve sportovním výkonu. Únava těchto svalů vyvolává změny v maximálním inspiračním tlaku a aktivitě autonomního nervového systému, čímž narušuje proces regenerace sportovce. Primárním cílem této studie je vyhodnotit specifické účinky různých modalit aktivace inspiračních svalů na regeneraci po zátěži u profesionálních fotbalistů. Studie si klade za cíl určit, která ze tří modalit – bilaterální elektrická stimulace frenického nervu, protokol s prahovým zátěžovým zařízením nebo nečinnost – poskytuje větší přínosy pro regeneraci. Účinnost těchto intervencí bude hodnocena pomocí dvou klíčových výsledných proměnných: maximálního inspiračního tlaku (MIP) a variability srdeční frekvence (HRV).
Tato studie je navržena jako randomizovaná klinická studie (RCT), ve které budou účastníci rozděleni do tří intervenčních skupin: skupiny s bilaterální elektrickou stimulací frenického nervu (EG1), ve které budou vyvolány mimovolné kontrakce bránice pomocí elektroterapeutického přístroje s aplikací proudu na frenické nervy; skupiny s prahovým zařízením (EG2), ve které účastníci provedou dýchání proti submaximálním inspiračním zátěžím odpovídajícím 40 % jejich MIP; a kontrolní skupiny (CG), která zůstane po dobu odpovídající délce ostatních intervencí sedět. Přidělení do skupin bude zajištěno randomizací pomocí Microsoft Excel.
Pokud jde o statistickou analýzu, normalita dat bude hodnocena pomocí Shapiro-Wilkova testu. Srovnání kvantitativních proměnných bude provedeno pomocí Studentova t-testu při splnění předpokladů normality, jinak pomocí Mann-Whitneyho U testu. Hodnota p < 0,05 bude považována za statisticky významnou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Arturo Ladriñan, PhD
- Telefonní číslo: 925 26 88 00
- E-mail: arturo.ladrinan@uclm.es
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužský profesionální fotbalista.
- Aktuálně pod aktivní profesionální smlouvou a účastnící se pravidelné soutěže.
- Ve věku mezi 18 a 40 lety.
- Žádná účast v programech tréninku inspiračních svalů (IMT) v posledních 12 měsících.
- Podepsaný informovaný souhlas poskytnutý účastníkem.
Kritéria pro vyloučení:
- Muskuloskeletální zranění nebo chirurgické zákroky v posledních 6 měsících.
- Užívání léků ovlivňujících srdeční nebo respirační funkci (např. betablokátory, beta-adrenergní inhibitory).
- Přítomnost jakéhokoli akutního a/nebo chronického onemocnění (kardiorespiračního, neurologického, metabolického, onkologického atd.).
- Užívání tabáku, rekreačních drog nebo stimulačních látek.
- Kovové implantáty v krční oblasti.
- Přítomnost kardiostimulátoru.
- Aktuální účast v jiných programech tréninku inspiračních svalů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Frenická elektrostimulace
Účastník bude umístěn do polohy na zádech a intervence bude provedena pomocí elektrody typu pero. Stimulační protokol bude sestávat ze dvou sérií po 30 opakováních, prováděných v bilaterálních cyklech 6 s ZAPNUTO (stimulace) a 10 s VYPNUTO (odpočinek), včetně 2minutové přestávky mezi sériemi. |
Stimulace frenického nervu pomocí nízkofrekvenčního symetrického biphasického proudu
|
|
Aktivní komparátor: Skupina s předehřátím inspiračních svalů
Účastníci budou dýchat proti submaximálním inspiračním zátěžím podle protokolu sestávajícího ze dvou sérií po 30 nádeších, což odpovídá 40 % jejich MIP, za použití přístroje Breathcare MIP/MEP (Big Breathe®, GH Innotek Co., Ltd., Busan, Republika Korea). Dýchání bude prováděno vlastním tempem, za předpokladu, že bude dodržován poměr přibližně 1 s nádechu ku 2 s výdechu, aby se zabránilo hyperventilaci. Délka sezení bude odpovídat přesnému času potřebnému k dokončení dvou sérií nádechů, včetně 2minutové přestávky mezi sériemi, s odhadovanou celkovou dobou trvání přibližně 15 minut. |
Hluboké nádechy proti submaximální inspirační zátěži
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v této skupině zůstanou v klidu sedět v tichém a kontrolovaném prostředí.
Během tohoto období budou dýchat normálně.
Doba odpočinku pro tuto skupinu bude shodná s dobou odpočinku u ostatních intervencí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 24 hodin před zápasem (výchozí stav); 24 hodin po zápase (před zásahem); Bezprostředně po zásahu; 15 minut po zásahu; 30 minut po zásahu
|
HRV bude hodnocena pomocí monitoru srdeční frekvence (Polar H10; Polar Electro Oy, Kempele, Finsko) s účastníky v poloze na zádech v tiché místnosti (~25 °C, tlumené osvětlení).
Srdeční signály budou zaznamenávány po dobu 3 minut pomocí hrudního pásu.
Účastníci se 12 hodin předem vyhnou kofeinu, alkoholu, tabáku a intenzivnímu cvičení a během záznamu se zdrží mluvení nebo dobrovolných pohybů.
Analýza bude provedena pomocí Kubios HRV 3.1.0
(Univerzita Kuopio, Finsko), s hodnocením poměru LF/HF, výkonu LF (0,04-0,15 Hz) a HF (0,15-0,40 Hz) v normalizovaných jednotkách, SDNN a RMSSD.
|
24 hodin před zápasem (výchozí stav); 24 hodin po zápase (před zásahem); Bezprostředně po zásahu; 15 minut po zásahu; 30 minut po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální inspirační tlak
Časové okno: 24 hodin před zápasem (výchozí stav); 24 hodin po zápasu (před zásahem); Bezprostředně po zásahu; 15 minut po zásahu; 30 minut po zásahu
|
Maximální inspirační tlak (MIP) bude hodnocen u účastníků v sedě za použití přístroje Breathcare MIP/MEP (Big Breathe®, GH Innotek Co., Ltd., Busan, Republika Korea).
Vyšetřující předvede manévr před jeho provedením. Pro zajištění správného proudění vzduchu ústy budou nosní dírky uzavřeny. Účastníci provedou až šest manévrů na pokus, s 1minutovým odpočinkem mezi každým. Pro analýzu bude vybrán nejkonzistentnější a nejreprodukovatelnější výsledek ze tří pokusů s variací menší než 5 %. |
24 hodin před zápasem (výchozí stav); 24 hodin po zápasu (před zásahem); Bezprostředně po zásahu; 15 minut po zásahu; 30 minut po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .