産科的低リスク患者における緊急帝王切開後の産後出血予防におけるカルベトシンとオキシトシンの効果の比較 (EMERGE-CS)

本研究の目的は、緊急帝王切開後の産後出血を予防するために妊婦に投与されるオキシトシンまたは長時間作用型オキシトシン類似体カルベトシン（Pabal）の有効性を比較することです。

主目的は、これら2剤使用後の産後出血量を評価し、これらの薬剤の有効性を変化させる可能性のある潜在的な危険因子を特定することです。

副次目的は、これら2剤投与後の術中および術後の血行動態パラメータの変化を観察することです。

NICE（国立医療技術評価機構）およびRCOG（英国産婦人科学会）のガイドラインに従い、緊急帝王切開カテゴリー1（母体または児の生命が危険にさらされている状態。決定後できるだけ早く、通常30分以内に帝王切開を実施すべき）のグループの患者が対象となります。

本研究の目的は、緊急帝王切開後の産後出血を予防するために妊婦に投与されるオキシトシンまたは長時間作用型オキシトシン類似体カルベトシン（Pabal）の有効性を比較することです。

主目的は、これら2剤使用後の産後出血量を評価し、これらの薬剤の有効性を変化させる可能性のある潜在的な危険因子を特定することです。

副次目的は、これら2剤投与後の術中および術後の血行動態パラメータの変化を観察することです。

NICE（国立医療技術評価機構）およびRCOG（英国産婦人科学会）のガイドラインに従い、緊急帝王切開カテゴリー1（母体または児の生命が危険にさらされている状態。決定後できるだけ早く、通常30分以内に帝王切開を実施すべき）のグループの患者が対象となります。

本研究の目的は、緊急帝王切開後の産後出血を予防するために妊婦に投与されるオキシトシンまたは長時間作用型オキシトシン類似体カルベトシン（Pabal）の有効性を比較することです。

主目的は、これら2剤使用後の産後出血量を評価し、これらの薬剤の有効性を変化させる可能性のある潜在的な危険因子を特定することです。

副次目的は、これら2剤投与後の術中および術後の血行動態パラメータの変化を観察することです。

NICE（国立医療技術評価機構）およびRCOG（英国産婦人科学会）のガイドラインに従い、緊急帝王切開カテゴリー1（母体または児の生命が危険にさらされている状態。決定後できるだけ早く、通常30分以内に帝王切開を実施すべき）のグループの患者が対象となります。患者は分娩時に来院した際に、経腟分娩プロセスについて通常通り説明を受けます。可能な緊急帝王切開の場合に産後出血予防のために投与を計画している薬剤について女性に説明し、書面による同意を得ることが計画されました。

患者データは病院情報システム（Keydata Information Technology Technology Systems）からアクセス可能となるよう設計され、データの正確性と信頼性を高めるために患者ファイルを再確認することが計画されました。統計解析にはIBM SPSS Statistics 23.0（IBM Corp., Armonk, NY, USA）を使用します。