CCAD患者における多領域嗅裂不透過性段階分類システムの開発
中心部アトピー性疾患（CCAD）患者における多断面嗅裂不透過度段階評価システムの開発
この研究は、中枢領域アトピー性疾患（CCAD）患者における嗅裂閉塞パターンと嗅覚障害との関連を評価するために改良されたCTスコアリングシステムの開発を目的としています。
臨床試験が答えようとしている主な質問は次のとおりです：この改良されたCTスコアリングシステムは、CCAD患者の嗅覚障害の程度を評価するために使用できますか？ 従来のCTスコアと比較して、改良されたCTスコアは患者の嗅覚とどの程度相関していますか？
調査の概要
詳細な説明
嗅覚障害は、中心領域アトピー性疾患（CCAD）患者の重要な臨床症状の一つであり、その病理学的メカニズムは完全には解明されていません。 これまでの研究では、嗅裂（OC）の物理的閉塞により、嗅覚領域の嗅粘膜ににおい分子が到達するのを妨げる可能性が示されています。
現在、嗅覚閉塞パターンの画像評価には、体系的な基準がまだ不足しています。 従来のCTスコアは、主に単一次元における閉塞面積の割合に基づいており、前後OCの混濁を反映することが困難です。 前部嗅裂はにおい分子の主な入口として機能し、その先端部および中下部の閉塞は、嗅覚伝達に異なる影響を与える可能性があります。 したがって、CCAD患者における嗅裂混濁の空間的特徴と嗅覚機能との関連性をより正確に分析するために、領域分割されたCTスコアリングシステムの確立が急務です。
この前向き研究は、CCAD患者における嗅覚障害の解剖学的メカニズムを明らかにするために、改良された嗅覚CTスコア評価システムを開発することを目的としています。 すべての参加者（n=??）は、以下の検査を受けました：
- 嗅覚機能の臨床評価 Sniffin' Sticks Testを使用して嗅覚を評価しました。 におい閾値（OT）、におい識別（OD）、およびにおい同定（OI）の3つのテストのスコアを合計して、総合TDIスコアを算出します。 合計48点満点のTDIスコアにおいて、>30.75点は正常、≤30.75点は嗅覚障害と分類され、そのうち16-30点は嗅覚低下、<16点は無嗅覚症を示します。 患者はTDIスコアに基づいて3つのグループに分けられます。
- 従来のCTスコア 嗅裂は、最も前部の嗅糸（中鼻甲介の前平面）から始まり、蝶形洞の前壁直前に終わると考えられました。 コンピュータ断層撮影（CT）スキャンが実施され、OC混濁が評価されました。 上鼻甲介の前端を境界とし、OCは前部と後部の2つの部分に分けられます。 正常な気道が軟組織を表す値で満たされ、および/または鼻甲介と鼻中隔の密接な接触が存在するOC混濁は、対応する嗅裂領域全体に対する混濁面積の比率に基づいて0-4の尺度で評価され、0（混濁なし）、1（25%）、2（25%-50%）、3（50%-75%）、4（>75%）としました。
- 修正嗅覚裂スコア 左前部、左後部、右前部、右後部嗅裂を含む独立評価領域のスコアを合計して、前部（左前部および右前部）、後部（左後部および右後部）、および総合スコアを取得します。 具体的には、各OCサブ領域の混濁を独立して評価し、一側性の混濁が観察された場合は1点、両側性の混濁の場合は2点、混濁がない場合は0点とします。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Dawei Wu, MD, PhD
- 電話番号：+86-10-13522503401
- メール：davidwuorl@163.com
研究場所
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People's Republic of China
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Beijing、People's Republic of China、中国、10019
- Department of Otolaryngology Head and Neck Surgery, Peking University Third Hospital
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コンタクト：
- Dawei Wu, MD, PhD
- 電話番号：+86-10-13522503401
- メール：davidwuorl@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
患者群の選定基準:
- EPOSガイドラインの診断基準に基づきCCADと診断された者。
- 署名および日付入りのインフォームド・コンセント文書の提供。
対照群の選定基準:
- EPOSガイドラインの診断基準に基づきCRS（非CCAD）と診断された者。
- 署名および日付入りのインフォームド・コンセント文書の提供。
患者群の除外基準:
- 過去4週間以内に経口グルココルチコイド、抗生物質、抗ロイコトリエン薬、抗ヒスタミン薬を服用した者。
- 過去に副鼻腔手術を受けた患者。
- 真菌性副鼻腔炎、内反性乳頭腫、その他の鼻疾患を有する患者。
- 免疫抑制の診断、または鼻・副鼻腔に影響を及ぼす可能性のある悪性腫瘍の疑いがある患者。
- 嗅覚検査を精神的または身体的に実施できない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CCAD患者
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低用量CTが撮影されます
他の名前：
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慢性副鼻腔炎を有する非CCAD患者
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低用量CTが撮影されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CCAD患者における画像評価のための新規嗅裂CTスコアリングシステムの評価
時間枠：CTスキャン直後
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新しいCTスコアリングシステムが、従来のCTスコアリングシステムと比較して嗅裂閉塞をより優れた特徴づけを行うことの検証。
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CTスキャン直後
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新規嗅裂CTスコアリングシステムの予測性能
時間枠：CTスキャン直後
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新規CTスコアと末梢血好酸球割合の両方を組み込んだロジスティック回帰を用いてCCADの予測モデルを構築し、従来の嗅裂CTスコアリングシステムと比較する。
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CTスキャン直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新規嗅裂CTスコアの異なる領域間の相関とCCAD診断
時間枠：CTスキャン直後
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CCAD群におけるさまざまな解剖学的亜領域のスコアリングの差異を分析し、最も診断に関連する領域を特定する。
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CTスキャン直後
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新規嗅裂CTスコア、嗅覚機能、および好酸球率との関連
時間枠：CTスキャン直後
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新しいCTスコアリングシステムと嗅覚障害との関係、およびそれがType 2炎症（好酸球活性）を反映する可能性について調査する。
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CTスキャン直後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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