膝関節症における末梢神経デキストロース注射と局所麻酔薬注射の比較
2026年9月7日 更新者：Nadide Koca、Ankara Training and Research Hospital
症状のある膝関節症患者における神経周囲デキストロース注射および従来の局所麻酔注射の臨床的有効性に関する前向き評価
この前向き観察研究は、症状のある膝関節症患者において、末梢神経周囲への5％デキストロース注射と末梢神経周囲への局所麻酔薬注射の臨床的有効性を比較することを目的としています。
成人患者は、日常的な末梢神経周囲注射療法を受けた後、6か月間追跡調査されます。
痛みの強度と機能的な転帰は、ベースライン時および治療後1か月、3か月、6か月時に、妥当性が確認された臨床評価ツールを用いて評価されます。
調査の概要
詳細な説明
膝関節症は、慢性疼痛、機能制限、生活の質の低下と関連する一般的な変性関節疾患です。 様々な非外科的治療法が症状管理に用いられてきましたが、これらの治療の有効性は、関節症に関与する複雑な疼痛メカニズムにより制限される可能性があります。
末梢感覚神経周囲の神経原性炎症を標的とする低侵襲治療オプションとして、神経周囲注射療法が注目を集めています。 神経周囲5％デキストロース注射は神経原性炎症を調節することで疼痛を軽減すると考えられており、一方で局所麻酔薬注射は症状緩和のために臨床現場で一般的に使用されています。
本研究は、日常臨床現場で実施される前向き観察コホート研究として設計されています。 標準治療の一環として神経周囲注射を受ける、症状のある膝関節症の40歳から65歳の患者が対象となります。 注入薬剤（神経周囲5％デキストロースまたは神経周囲局所麻酔薬）の選択は、臨床的考慮と患者の希望に基づいて決定され、無作為化またはプロトコルに基づく割り当ては行われません。
疼痛の重症度は、視覚的アナログスケール（VAS）を用いて評価されます。 機能状態は、ウエスタンオンタリオ・マクマスター大学関節症指数（WOMAC）を用いて評価されます。 角度計による膝関節可動域測定や徒手筋力テストによる大腿四頭筋筋力評価を含む追加の臨床パラメータも記録されます。 評価は、ベースライン時、治療後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月時に行われます。
2つの治療群の臨床転帰を比較し、時間経過に伴う疼痛と機能状態の変化を評価します。 本研究の結果は、症状のある膝関節症の管理における神経周囲5％デキストロースおよび局所麻酔薬注射の臨床的有効性に関する実世界エビデンスに貢献することが期待されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
86
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nadide Koca, M.D.
- 電話番号：+905376843434
- メール：nadide.koca@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hakan Genç, PROF. M.D.
- 電話番号：05359780666
- メール：hakangenc06@hotmail.com
研究場所
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Altindag
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Ankara、Altindag、トルコ（Türkiye）、06230
- まだ募集していません
- Ankara Training and Research Hospital Ankara, Altindag, Turkey, 06230
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コンタクト：
- Nadide Koca, M.D.
- 電話番号：05376843434
- メール：nadide.koca@gmail.com
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コンタクト：
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主任研究者：
- Nadide Koca, M.D.
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Ankara、Altindag、トルコ（Türkiye）、06230
- 募集
- Ankara Training and Research Hospital Ankara, Altindag, Turkey, 06230
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コンタクト：
- Nadide Koca
- 電話番号：05376843434
- メール：nadide.koca@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
日常的な臨床ケアの一環として神経周囲注射療法を受けている、症状のある膝関節症の40歳から65歳までの成人患者。
適格な参加者には、事前に定義された参加基準および除外基準を満たし、書面によるインフォームドコンセントを提供できる男女両方の患者が含まれます。
説明
包含基準：
- 症状のある膝関節症
- 臨床・放射線学的診断
- 膝の痛みが3ヶ月以上
- 文書によるインフォームドコンセント
除外基準：
- 過去の膝関節手術歴
- 最近の関節内注射
- 炎症性リウマチ性疾患
- 重度の全身性または神経学的疾患
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ペリニューラル5％デキストロース群
日常的な臨床ケアの一環として神経周囲5％デキストロース注射を受ける症候性膝関節症の患者。
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日常的な臨床診療の一環として、膝関節周囲の感覚神経周囲に5%デキストロース溶液を神経周囲注射する。
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神経周囲局所麻酔群
日常的な臨床ケアの一部として神経周囲局所麻酔注射を受ける有症状の膝関節症患者。
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ルーチン臨床実践の一部として、膝関節周囲の感覚神経周囲に局所麻酔薬を神経周囲注射すること。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝痛強度の変化（視覚的アナログ尺度［VAS］）
時間枠：ベースライン、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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膝痛強度の変化（視覚的アナログ尺度 [VAS]） 視覚的アナログ尺度（VAS）を使用して測定した膝痛強度のベースラインからの変化。VASは0＝痛みなし、100＝想像できる最悪の痛みを示す100mmの水平線であり、スコアが高いほど痛みが強いことを示す。
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ベースライン、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膝関節可動域の変化
時間枠：ベースライン、1か月、3か月、6か月
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ゴニオメーターを用いて測定した膝関節可動域の変化。
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ベースライン、1か月、3か月、6か月
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大腿四頭筋の筋力変化
時間枠：ベースライン、1か月、3か月、6か月
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手動筋力テストによる大腿四頭筋筋力の変化。
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ベースライン、1か月、3か月、6か月
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機能的状態の変化（ウエスタンオンタリオ・マックマスター大学変形性関節症指数[WOMAC]）
時間枠：ベースライン、1か月、3か月、6か月
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膝関節症関連症状を評価するWOMAC総合スコア（および/または下位尺度：疼痛、硬直、身体機能）のベースラインからの変化。
WOMACは合計24項目からなり、総合スコアは0から96の範囲で、スコアが高いほど症状が重く、機能状態が悪いことを示します。
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ベースライン、1か月、3か月、6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Arias-Vazquez PI, Tovilla-Zarate CA, Legorreta-Ramirez BG, Burad Fonz W, Magana-Ricardez D, Gonzalez-Castro TB, Juarez-Rojop IE, Lopez-Narvaez ML. Prolotherapy for knee osteoarthritis using hypertonic dextrose vs other interventional treatments: systematic review of clinical trials. Adv Rheumatol. 2019 Aug 19;59(1):39. doi: 10.1186/s42358-019-0083-7.
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- Guzel I, Gul D, Akpancar S, Lyftogt J. Effectiveness of Perineural Injections Combined with Standard Postoperative Total Knee Arthroplasty Protocols in the Management of Chronic Postsurgical Pain After Total Knee Arthroplasty. Med Sci Monit. 2021 Feb 6;27:e928759. doi: 10.12659/MSM.928759.
- Garcia-Triana SA, Toro-Sashida MF, Larios-Gonzalez XV, Fuentes-Orozco C, Mares-Pais R, Barbosa-Camacho FJ, Guzman-Ramirez BG, Pintor-Belmontes KJ, Rodriguez-Navarro D, Brancaccio-Perez IV, Esparza-Estrada I, Bernal-Hernandez A, Gonzalez-Ojeda A. The Benefit of Perineural Injection Treatment with Dextrose for Treatment of Chondromalacia Patella in Participants Receiving Home Physical Therapy: A Pilot Randomized Clinical Trial. J Altern Complement Med. 2021 Jan;27(1):38-44. doi: 10.1089/acm.2020.0287. Epub 2020 Nov 20.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月2日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月25日
最初の投稿 (実際)
2026年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月7日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AnkaraTRH-FTR-NK-10
- 2024-KAEK-40 (その他の識別子：Ankara Etlik City Hospital Clinical Research Ethics Committee)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個別参加者データ（IPD）は共有されません。
これは病院環境で実施される観察的単施設研究です。
本研究には機密性の高い臨床情報が含まれており、個人レベルのデータを公開共有するために十分に匿名化することはできません。
科学的出版物では集計結果のみが報告されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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