Inyecciones de Dextrosa Perineural versus Anestésicos Locales en Osteoartritis de Rodilla
7 de septiembre de 2026 actualizado por: Nadide Koca, Ankara Training and Research Hospital
Evaluación Prospectiva de la Efectividad Clínica de las Inyecciones Perineurales de Dextrosa y Anestésicos Locales Convencionales en Pacientes con Osteoartritis Sintomática de Rodilla
Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo comparar la efectividad clínica de las inyecciones perineurales de dextrosa al 5% y las inyecciones perineurales de anestésico local en pacientes con osteoartritis sintomática de rodilla.
Se seguirá a pacientes adultos que reciban terapia de inyección perineural de rutina durante seis meses.
La intensidad del dolor y los resultados funcionales se evaluarán al inicio y a los 1, 3 y 6 meses después del tratamiento utilizando herramientas de evaluación clínica validadas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis de rodilla es una enfermedad articular degenerativa común asociada con dolor crónico, limitación funcional y reducción de la calidad de vida. Se han utilizado diversas modalidades de tratamiento no quirúrgicas para controlar los síntomas; sin embargo, la efectividad de estos tratamientos puede ser limitada debido a los complejos mecanismos del dolor involucrados en la osteoartritis.
La terapia de inyección perineural ha ganado atención creciente como una opción de tratamiento mínimamente invasiva dirigida a la inflamación neurogénica alrededor de los nervios sensoriales periféricos. Se cree que la inyección perineural de dextrosa al 5% reduce el dolor al modular la inflamación neurogénica, mientras que las inyecciones de anestésico local se utilizan comúnmente en la práctica clínica para el alivio sintomático.
Este estudio está diseñado como un estudio de cohorte observacional prospectivo realizado en un entorno clínico rutinario. Se incluirán pacientes de 40 a 65 años con osteoartritis sintomática de rodilla que sean tratados con inyecciones perineurales como parte de la atención estándar. La elección del inyectado (dextrosa perineural al 5% o anestésico local perineural) se determinará según consideraciones clínicas y preferencia del paciente; no se realizará aleatorización ni asignación basada en protocolo.
La gravedad del dolor se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica (EVA). El estado funcional se evaluará utilizando el Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC). También se registrarán parámetros clínicos adicionales, incluido el rango de movimiento de la rodilla medido por goniometría y la fuerza muscular del cuádriceps evaluada mediante prueba muscular manual. Las evaluaciones se realizarán al inicio, y a los 1, 3 y 6 meses posteriores al tratamiento.
Se compararán los resultados clínicos de los dos grupos de tratamiento para evaluar los cambios en el dolor y el estado funcional a lo largo del tiempo. Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan con evidencia del mundo real sobre la efectividad clínica de las inyecciones perineurales de dextrosa al 5% y anestésico local en el manejo de la osteoartritis sintomática de rodilla.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
86
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nadide Koca, M.D.
- Número de teléfono: +905376843434
- Correo electrónico: nadide.koca@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hakan Genç, PROF. M.D.
- Número de teléfono: 05359780666
- Correo electrónico: hakangenc06@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Altindag
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Ankara, Altindag, Turquía (Türkiye), 06230
- Aún no reclutando
- Ankara Training and Research Hospital Ankara, Altindag, Turkey, 06230
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Contacto:
- Nadide Koca, M.D.
- Número de teléfono: 05376843434
- Correo electrónico: nadide.koca@gmail.com
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Contacto:
- Correo electrónico: nadide.koca@gmail.com
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Investigador principal:
- Nadide Koca, M.D.
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Ankara, Altindag, Turquía (Türkiye), 06230
- Reclutamiento
- Ankara Training and Research Hospital Ankara, Altindag, Turkey, 06230
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Contacto:
- Nadide Koca
- Número de teléfono: 05376843434
- Correo electrónico: nadide.koca@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos de 40 a 65 años con osteoartritis sintomática de rodilla que reciben terapia de inyección perineural como parte de la atención clínica de rutina.
Los participantes elegibles incluyen tanto pacientes masculinos como femeninos que cumplen con los criterios de inclusión y exclusión predefinidos y son capaces de proporcionar consentimiento informado por escrito.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Osteoartritis de rodilla sintomática
- Diagnóstico clínico/radiológico
- Dolor de rodilla ≥ 3 meses
- Consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Cirugía previa de rodilla
- Inyección intraarticular reciente
- Enfermedad reumática inflamatoria
- Enfermedad sistémica o neurológica grave
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de Dextrosa al 5% Perineural
Pacientes con osteoartritis sintomática de rodilla que reciben inyecciones perineurales de dextrosa al 5% como parte de la atención clínica habitual.
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Inyección perineural de solución de dextrosa al 5% administrada alrededor de los nervios sensoriales periarticulares de la rodilla como parte de la práctica clínica habitual.
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Grupo de Anestésico Local Perineural
Pacientes con osteoartritis sintomática de rodilla que reciben inyecciones de anestésico local perineural como parte de la atención clínica habitual.
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Inyección perineural de anestésico local administrado alrededor de los nervios sensoriales periarticulares de la rodilla como parte de la práctica clínica habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Intensidad del Dolor de Rodilla (Escala Visual Analógica [EVA])
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Cambio en la intensidad del dolor de rodilla (Escala Visual Analógica [EVA]) Cambio desde el inicio en la intensidad del dolor de rodilla medido mediante la Escala Visual Analógica (EVA), una línea horizontal de 100 mm anclada en 0 = sin dolor y 100 = el peor dolor imaginable; puntuaciones más altas indican peor dolor.
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Línea de base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el Rango de Movimiento de la Rodilla
Periodo de tiempo: Baseline, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Cambio en el rango de movimiento de la articulación de la rodilla medido mediante goniometría.
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Baseline, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Cambio en la Fuerza del Músculo Cuádriceps
Periodo de tiempo: Baseline, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Cambio en la fuerza muscular del cuádriceps evaluada mediante pruebas musculares manuales.
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Baseline, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Cambio en el Estado Funcional (Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster [WOMAC])
Periodo de tiempo: Baseline, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Cambio desde el valor basal en la puntuación total de WOMAC (y/o subescalas: dolor, rigidez y función física) evaluando los síntomas relacionados con la osteoartritis de rodilla.
El WOMAC consta de 24 ítems con una puntuación total que oscila entre 0 y 96; puntuaciones más altas indican síntomas peores y un estado funcional peor.
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Baseline, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Garcia-Triana SA, Toro-Sashida MF, Larios-Gonzalez XV, Fuentes-Orozco C, Mares-Pais R, Barbosa-Camacho FJ, Guzman-Ramirez BG, Pintor-Belmontes KJ, Rodriguez-Navarro D, Brancaccio-Perez IV, Esparza-Estrada I, Bernal-Hernandez A, Gonzalez-Ojeda A. The Benefit of Perineural Injection Treatment with Dextrose for Treatment of Chondromalacia Patella in Participants Receiving Home Physical Therapy: A Pilot Randomized Clinical Trial. J Altern Complement Med. 2021 Jan;27(1):38-44. doi: 10.1089/acm.2020.0287. Epub 2020 Nov 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AnkaraTRH-FTR-NK-10
- 2024-KAEK-40 (Otro identificador: Ankara Etlik City Hospital Clinical Research Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales (IPD) no se compartirán.
Este es un estudio observacional, unicéntrico, realizado en un entorno hospitalario.
El estudio incluye información clínica sensible, y los datos a nivel individual no pueden desidentificarse suficientemente para compartirlos públicamente.
Solo se informarán resultados agregados en las publicaciones científicas.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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