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Perineurale Dextrose- versus Lokalanästhetikainjektionen bei Kniearthrose

7. September 2026 aktualisiert von: Nadide Koca, Ankara Training and Research Hospital

Eine prospektive Evaluierung der klinischen Wirksamkeit von perineuraler Dextrose und konventionellen Lokalanästhetika-Injektionen bei Patienten mit symptomatischer Kniearthrose

Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die klinische Wirksamkeit von perineuralen 5%-Dextrose-Injektionen und perineuralen Lokalanästhetikum-Injektionen bei Patienten mit symptomatischer Kniearthrose zu vergleichen. Erwachsene Patienten, die eine routinemäßige perineurale Injektionstherapie erhalten, werden über sechs Monate hinweg beobachtet. Die Schmerzintensität und funktionelle Ergebnisse werden zu Studienbeginn sowie 1, 3 und 6 Monate nach der Behandlung unter Verwendung validierter klinischer Bewertungsinstrumente erfasst.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kniearthrose ist eine häufige degenerative Gelenkerkrankung, die mit chronischen Schmerzen, funktionellen Einschränkungen und einer verminderten Lebensqualität einhergeht. Verschiedene nicht-chirurgische Behandlungsmodalitäten wurden zur Symptomkontrolle eingesetzt; die Wirksamkeit dieser Behandlungen kann jedoch aufgrund der komplexen Schmerzmechanismen bei Arthrose begrenzt sein.

Die perineurale Injektionstherapie hat als minimalinvasive Behandlungsoption, die auf neurogene Entzündungen um periphere sensorische Nerven abzielt, zunehmend Aufmerksamkeit erregt. Perineurale 5%-Dextrose-Injektionen sollen Schmerzen durch Modulation neurogener Entzündungen reduzieren, während Lokalanästhetikum-Injektionen in der klinischen Praxis häufig zur symptomatischen Linderung eingesetzt werden.

Diese Studie ist als prospektive Beobachtungskohortenstudie in einem routinemäßigen klinischen Umfeld konzipiert. Patienten im Alter von 40 bis 65 Jahren mit symptomatischer Kniearthrose, die perineurale Injektionen als Teil der Standardversorgung erhalten, werden eingeschlossen. Die Wahl des Injektats (perineurale 5%-Dextrose oder perineurales Lokalanästhetikum) wird basierend auf klinischen Erwägungen und Patientenpräferenz bestimmt; keine Randomisierung oder protokollgesteuerte Zuweisung wird durchgeführt.

Die Schmerzintensität wird mit der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Der funktionelle Status wird mit dem Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) erfasst. Zusätzliche klinische Parameter, einschließlich des Kniebewegungsausmaßes gemessen durch Goniometrie und der Quadrizepsmuskelkraft bewertet durch manuelle Muskeltests, werden ebenfalls aufgezeichnet. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn sowie 1, 3 und 6 Monate nach der Behandlung durchgeführt.

Die klinischen Ergebnisse der beiden Behandlungsgruppen werden verglichen, um Veränderungen von Schmerzen und funktionellem Status im Zeitverlauf zu bewerten. Die Ergebnisse dieser Studie sollen praxisnahe Evidenz zur klinischen Wirksamkeit von perineuralen 5%-Dextrose- und Lokalanästhetikum-Injektionen bei der Behandlung symptomatischer Kniearthrose liefern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

86

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Türkei (türkiye), 06230
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ankara Training and Research Hospital Ankara, Altindag, Turkey, 06230
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nadide Koca, M.D.
      • Ankara, Altindag, Türkei (türkiye), 06230
        • Rekrutierung
        • Ankara Training and Research Hospital Ankara, Altindag, Turkey, 06230
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten im Alter von 40 bis 65 Jahren mit symptomatischer Kniegelenksarthrose, die eine perineurale Injektionstherapie im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung erhalten. Teilnahmeberechtigte Teilnehmer umfassen sowohl männliche als auch weibliche Patienten, die die vordefinierten Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen und in der Lage sind, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Symptomatische Kniearthrose
  • Klinische/radiologische Diagnose
  • Knieschmerzen ≥ 3 Monate
  • Schriftliche Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Knieoperation
  • Kürzliche intraartikuläre Injektion
  • Entzündliche rheumatische Erkrankung
  • Schwere systemische oder neurologische Erkrankung
  • Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Perineurale 5% Dextrose-Gruppe
Patienten mit symptomatischer Kniearthrose, die perineurale 5%ige Dextroseinjektionen als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung erhalten.
Verfahren: Perineurale 5% Dextrose-Injektion
Perineurale Injektion einer 5%igen Dextroselösung, die im Rahmen der routinemäßigen klinischen Praxis um die periartikulären sensorischen Nerven des Knies verabreicht wird.
Perineurale Lokalanästhesiegruppe
Patienten mit symptomatischer Kniearthrose, die perineurale Lokalanästhesie-Injektionen als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung erhalten.
Verfahren: Perineurale Lokalanästhetikum-Injektion
Perineurale Injektion von Lokalanästhetikum, die im Rahmen der routinemäßigen klinischen Praxis um periartikuläre sensible Nerven des Knies verabreicht wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Knieschmerzintensität (Visuelle Analogskala [VAS])
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Änderung der Knieschmerzintensität (Visuelle Analogskala [VAS]) Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Knieschmerzintensität, gemessen mit der Visuellen Analogskala (VAS), einer 100 mm langen horizontalen Linie mit den Ankerpunkten 0 = kein Schmerz und 100 = vorstellbar stärkster Schmerz; höhere Werte deuten auf stärkere Schmerzen hin.
Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Kniebewegungsbereichs
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Änderung des Bewegungsumfangs des Kniegelenks, gemessen mittels Goniometrie.
Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Änderung der Quadrizeps-Muskelkraft
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Veränderung der Quadrizeps-Muskelkraft bewertet durch manuelle Muskeltests.
Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Veränderung des Funktionsstatus (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index [WOMAC])
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im WOMAC-Gesamtscore (und/oder Subskalen: Schmerz, Steifheit und körperliche Funktion) zur Bewertung kniegelenksarthrosebedingter Symptome. Der WOMAC besteht aus 24 Items mit einem Gesamtscore von 0 bis 96; höhere Scores deuten auf stärkere Symptome und einen schlechteren Funktionsstatus hin.
Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AnkaraTRH-FTR-NK-10
  • 2024-KAEK-40 (Andere Kennung: Ankara Etlik City Hospital Clinical Research Ethics Committee)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer (IPD) werden nicht geteilt. Dies ist eine Beobachtungsstudie, die als Ein-Zentrum-Studie in einem Krankenhausumfeld durchgeführt wird. Die Studie enthält sensible klinische Informationen, und Daten auf individueller Ebene können nicht ausreichend anonymisiert werden, um sie öffentlich zu teilen. Nur aggregierte Ergebnisse werden in wissenschaftlichen Veröffentlichungen berichtet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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