무릎 골관절염에서 신경주위 덱스트로오스 대 국소 마취제 주사
2026년 9월 7일 업데이트: Nadide Koca, Ankara Training and Research Hospital
유증상 무릎 골관절염 환자에서 신경주위 덱스트로스와 전통적인 국소마취제 주사의 임상적 효과에 대한 전향적 평가
이 전향적 관찰 연구는 증상이 있는 무릎 골관절염 환자에서 신경주위 5% 덱스트로스 주사와 신경주위 국소마취제 주사의 임상적 효과를 비교하는 것을 목적으로 합니다.
성인 환자가 정기적인 신경주위 주사 치료를 받은 후 6개월 동안 추적 관찰됩니다.
통증 강도와 기능적 결과는 검증된 임상 평가 도구를 사용하여 치료 시작 시점과 치료 후 1개월, 3개월, 6개월에 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
무릎 골관절염은 만성 통증, 기능적 제한 및 삶의 질 저하와 관련된 흔한 퇴행성 관절 질환입니다. 다양한 비수술적 치료 방법이 증상을 관리하는 데 사용되어 왔지만, 이러한 치료의 효과는 골관절염과 관련된 복잡한 통증 메커니즘으로 인해 제한될 수 있습니다.
신경주위 주사 치료는 말초 감각 신경 주변의 신경성 염증을 표적으로 하는 최소 침습적 치료 옵션으로 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다. 신경주위 5% 덱스트로스 주사는 신경성 염증을 조절하여 통증을 줄이는 것으로 생각되며, 국소 마취제 주사는 증상 완화를 위해 임상 실무에서 흔히 사용됩니다.
이 연구는 일상적인 임상 환경에서 수행되는 전향적 관찰 코호트 연구로 설계되었습니다. 표준 치료의 일환으로 신경주위 주사 치료를 받는 증상성 무릎 골관절염 환자 중 40세에서 65세 사이의 환자가 포함됩니다. 주사제(신경주위 5% 덱스트로스 또는 신경주위 국소 마취제)의 선택은 임상적 고려 사항과 환자 선호도에 따라 결정되며, 무작위 배정이나 프로토콜 기반 배정은 수행되지 않습니다.
통증 심각도는 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 기능적 상태는 웨스턴 온타리오 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)를 사용하여 평가됩니다. 각도계로 측정한 무릎 관절 가동 범위와 수동 근력 검사로 평가한 대퇴사두근 근력을 포함한 추가 임상 매개변수도 기록됩니다. 평가는 치료 전과 치료 후 1개월, 3개월, 6개월에 수행됩니다.
두 치료군의 임상 결과를 비교하여 시간 경과에 따른 통증 및 기능적 상태의 변화를 평가할 것입니다. 이 연구의 결과는 증상성 무릎 골관절염 관리에서 신경주위 5% 덱스트로스 및 국소 마취제 주사의 임상적 효과에 관한 실제 세계 증거에 기여할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
86
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nadide Koca, M.D.
- 전화번호: +905376843434
- 이메일: nadide.koca@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hakan Genç, PROF. M.D.
- 전화번호: 05359780666
- 이메일: hakangenc06@hotmail.com
연구 장소
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-
Altindag
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Ankara, Altindag, 터키 (Türkiye), 06230
- 아직 모집하지 않음
- Ankara Training and Research Hospital Ankara, Altindag, Turkey, 06230
-
연락하다:
- Nadide Koca, M.D.
- 전화번호: 05376843434
- 이메일: nadide.koca@gmail.com
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연락하다:
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수석 연구원:
- Nadide Koca, M.D.
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Ankara, Altindag, 터키 (Türkiye), 06230
- 모병
- Ankara Training and Research Hospital Ankara, Altindag, Turkey, 06230
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연락하다:
- Nadide Koca
- 전화번호: 05376843434
- 이메일: nadide.koca@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
무릎 골관절염 증상이 있고, 일상적인 임상 치료의 일환으로 신경주위 주사 요법을 받고 있는 40세에서 65세 사이의 성인 환자.
적격 참가자에는 미리 정의된 포함 및 제외 기준을 충족하고 서면 동의서를 제공할 수 있는 남성 및 여성 환자가 모두 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 무릎 골관절염
- 임상/방사선학적 진단
- 무릎 통증 ≥ 3개월
- 서면 동의서
제외 기준:
- 이전 무릎 수술
- 최근 관절 내 주사
- 염증성 류마티스 질환
- 심각한 전신 또는 신경계 질환
- 임신 또는 수유 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신경주위 5% 덱스트로스 그룹
일상적인 임상 치료의 일환으로 신경주변 5% 덱스트로스 주사를 받는 증상성 슬관절염 환자.
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무릎의 관절 주변 감각 신경 주위에 5% 덱스트로스 용액을 주입하는 주변 신경 주사는 일상적인 임상 실습의 일부로 시행됩니다.
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신경주위 국소마취 그룹
일상적인 임상 치료의 일환으로 신경주위 국소마취제 주사를 받는 증상성 슬관절 골관절염 환자.
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무릎 주변 관절 주위 감각 신경 주위에 국소 마취제를 주입하는 주변 신경 주사는 일상적인 임상 실습의 일부로 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 통증 강도 변화 (시각적 아날로그 척도 [VAS])
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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무릎 통증 강도 변화(시각적 아날로그 척도 [VAS]) 무릎 통증 강도의 베이스라인 대비 변화를 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정함. VAS는 0 = 통증 없음, 100 = 상상할 수 있는 최악의 통증으로 표시된 100mm 수평선으로, 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
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기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무릎 관절 가동 범위 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월
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곤니오메트리를 사용하여 측정한 무릎 관절 가동 범위의 변화.
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기준선, 1개월, 3개월 및 6개월
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대퇴사두근 근력 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월
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수동 근력 검사를 통해 평가한 대퇴사두근 근력 변화
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기준선, 1개월, 3개월 및 6개월
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기능 상태 변화 (웨스턴 온타리오 맥마스터 대학 골관절염 지수 [WOMAC])
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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무릎 골관절염 관련 증상을 평가하는 WOMAC 총점(및/또는 하위 척도: 통증, 강직, 신체 기능)의 기준선 대비 변화.
WOMAC은 총점이 0에서 96까지 범위를 가지는 24개 항목으로 구성되며, 점수가 높을수록 증상이 더 심하고 기능적 상태가 더 나쁨을 나타냅니다.
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기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AnkaraTRH-FTR-NK-10
- 2024-KAEK-40 (기타 식별자: Ankara Etlik City Hospital Clinical Research Ethics Committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터(IPD)는 공유되지 않습니다.
이것은 병원 환경에서 수행된 관찰적 단일 기관 연구입니다.
이 연구에는 민감한 임상 정보가 포함되어 있으며, 개인 수준의 데이터는 공개 공유를 위해 충분히 비식별화될 수 없습니다.
집계된 결과만 과학 출판물에 보고될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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