Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Perineuralna Dekstroza a Iniekcje Miejscowo Znieczulające w Chorobie Zwyrodnieniowej Stawu Kolanowego

7 września 2026 zaktualizowane przez: Nadide Koca, Ankara Training and Research Hospital

Prospektywna ocena klinicznej skuteczności iniekcji okołonerwowych z dekstrozą oraz konwencjonalnych iniekcji z miejscowym środkiem znieczulającym u pacjentów z objawową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu porównanie skuteczności klinicznej okołonerwowych iniekcji 5% dekstrozy i okołonerwowych iniekcji środków znieczulających miejscowo u pacjentów z objawową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Dorośli pacjenci otrzymujący rutynową okołonerwową terapię iniekcyjną będą obserwowani przez sześć miesięcy. Intensywność bólu i wyniki funkcjonalne będą oceniane na początku badania oraz po 1, 3 i 6 miesiącach od leczenia przy użyciu zwalidowanych narzędzi oceny klinicznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zwyrodnienie stawu kolanowego jest powszechną chorobą zwyrodnieniową stawów związaną z przewlekłym bólem, ograniczeniem funkcjonalnym i obniżoną jakością życia. Różne niechirurgiczne metody leczenia stosowano w celu łagodzenia objawów; jednak skuteczność tych terapii może być ograniczona ze względu na złożone mechanizmy bólowe związane ze zwyrodnieniem stawów.

Terapia iniekcyjna okołonerwowa zyskała coraz większą uwagę jako małoinwazyjna opcja leczenia ukierunkowana na neurogenne zapalenie wokół obwodowych nerwów czuciowych. Iniekcja okołonerwowa 5% dekstrozy ma na celu zmniejszenie bólu poprzez modulację neurogennego zapalenia, podczas gdy iniekcje środków znieczulających miejscowo są powszechnie stosowane w praktyce klinicznej w celu łagodzenia objawów.

To badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe przeprowadzone w rutynowym środowisku klinicznym. Pacjenci w wieku od 40 do 65 lat z objawowym zwyrodnieniem stawu kolanowego, którzy są leczeni iniekcjami okołonerwowymi jako część standardowej opieki, zostaną włączeni do badania. Wybór preparatu do iniekcji (okołonerwowa 5% dekstroza lub okołonerwowy środek znieczulający miejscowo) będzie ustalany na podstawie rozważań klinicznych i preferencji pacjenta; nie będzie przeprowadzana randomizacja ani przypisanie według protokołu.

Nasilenie bólu będzie oceniane za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Stan funkcjonalny będzie oceniany za pomocą Indeksu Zwyrodnienia Stawów Uniwersytetów Zachodniego Ontario i McMaster (WOMAC). Dodatkowe parametry kliniczne, w tym zakres ruchu w stawie kolanowym mierzony goniometrią oraz siła mięśnia czworogłowego oceniana manualnym badaniem mięśni, również będą rejestrowane. Oceny będą przeprowadzane na początku badania oraz po 1, 3 i 6 miesiącach od leczenia.

Wyniki kliniczne dwóch grup leczonych zostaną porównane w celu oceny zmian w bólu i stanie funkcjonalnym w czasie. Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów z rzeczywistej praktyki klinicznej dotyczących skuteczności klinicznej iniekcji okołonerwowych 5% dekstrozy i środków znieczulających miejscowo w leczeniu objawowego zwyrodnienia stawu kolanowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

86

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Turcja (Türkiye), 06230
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ankara Training and Research Hospital Ankara, Altindag, Turkey, 06230
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nadide Koca, M.D.
      • Ankara, Altindag, Turcja (Türkiye), 06230
        • Rekrutacyjny
        • Ankara Training and Research Hospital Ankara, Altindag, Turkey, 06230
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci w wieku od 40 do 65 lat z objawową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, którzy otrzymują terapię iniekcji okołonerwowych jako część rutynowej opieki klinicznej. Kwalifikujący się uczestnicy obejmują zarówno pacjentów płci męskiej, jak i żeńskiej, którzy spełniają zdefiniowane kryteria włączenia i wykluczenia oraz są w stanie udzielić pisemnej świadomej zgody.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Objawowa choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
  • Rozpoznanie kliniczne/radiologiczne
  • Ból kolana ≥ 3 miesiące
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wykluczenia:

  • Przebyta operacja kolana
  • Niedawne wstrzyknięcie dostawowe
  • Zapalna choroba reumatyczna
  • Cieżka choroba ogólnoustrojowa lub neurologiczna
  • Ciaża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa z podaniem okołonerwowym 5% Dekstrozy
Pacjenci z objawową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego otrzymujący okołonerwowe wstrzyknięcia 5% dekstrozy jako część rutynowej opieki klinicznej.
Procedura: Iniekcja okołonerwowa 5% glukozy
Dostawowa iniekcja 5% roztworu glukozy podawana wokół okołostawowych nerwów czuciowych kolana jako część rutynowej praktyki klinicznej.
Grupa znieczulenia miejscowego okołonerwowego
Pacjenci z objawową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego otrzymujący okołonerwowe iniekcje miejscowych środków znieczulających jako część rutynowej opieki klinicznej.
Procedura: Dookolna iniekcja miejscowego środka znieczulającego
Dookolne wstrzyknięcie środka miejscowo znieczulającego podawane wokół okołostawowych nerwów czuciowych kolana jako część rutynowej praktyki klinicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana intensywności bólu kolana (wizualna skala analogowa [VAS])
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiana natężenia bólu kolana (Skala Wizualno-Analogowa [VAS]) Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej natężenia bólu kolana mierzona za pomocą Skali Wizualno-Analogowej (VAS), 100-milimetrowej poziomej linii z oznaczeniami 0 = brak bólu i 100 = najgorszy wyobrażalny ból; wyższe wyniki wskazują na silniejszy ból.
Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zakresu ruchu w stawie kolanowym
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiana zakresu ruchu stawu kolanowego mierzona za pomocą goniometrii.
Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiana siły mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: Wyjściowo, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiana siły mięśnia czworogłowego uda oceniana za pomocą manualnego testu siły mięśniowej.
Wyjściowo, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiana w stanie funkcjonalnym (Indeks Osteoartrozy Uniwersytetów Zachodniego Ontario i McMaster [WOMAC])
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w całkowitym wyniku WOMAC (i/lub podskalach: ból, sztywność i funkcja fizyczna) oceniająca objawy związane ze zwyrodnieniowym zapaleniem stawów kolanowych. WOMAC składa się z 24 pozycji z całkowitym wynikiem w zakresie od 0 do 96; wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy i gorszy stan funkcjonalny.
Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AnkaraTRH-FTR-NK-10
  • 2024-KAEK-40 (Inny identyfikator: Ankara Etlik City Hospital Clinical Research Ethics Committee)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualne uczestników (IPD) nie będą udostępniane.
Jest to badanie obserwacyjne, jednocentrowe, przeprowadzane w warunkach szpitalnych.
Badanie obejmuje wrażliwe informacje kliniczne, a dane na poziomie indywidualnym nie mogą być wystarczająco zanonimizowane do publicznego udostępnienia.
Tylko zagregowane wyniki będą raportowane w publikacjach naukowych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj