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Iniezioni Perineurali di Destrosio Rispetto a Iniezioni di Anestetico Locale nell'Osteoartrite del Ginocchio

7 settembre 2026 aggiornato da: Nadide Koca, Ankara Training and Research Hospital

Una Valutazione Prospettica dell'Efficacia Clinica delle Iniezioni Perineurali di Destrosio e delle Iniezioni di Anestetico Locale Convenzionali in Pazienti con Osteoartrosi Sintomatica del Ginocchio

Questo studio osservazionale prospettico mira a confrontare l'efficacia clinica delle iniezioni perineurali di destrosio al 5% e delle iniezioni perineurali di anestetico locale in pazienti con osteoartrite sintomatica del ginocchio. I pazienti adulti che ricevono la terapia di iniezione perineurale di routine saranno seguiti per sei mesi. L'intensità del dolore e i risultati funzionali saranno valutati al basale e a 1, 3 e 6 mesi dopo il trattamento utilizzando strumenti di valutazione clinica validati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'osteoartrite del ginocchio è una comune malattia articolare degenerativa associata a dolore cronico, limitazione funzionale e ridotta qualità della vita. Varie modalità di trattamento non chirurgico sono state utilizzate per gestire i sintomi; tuttavia, l'efficacia di questi trattamenti può essere limitata a causa dei complessi meccanismi del dolore coinvolti nell'osteoartrite.

La terapia di iniezione perineurale ha attirato crescente attenzione come opzione di trattamento minimamente invasiva che mira all'infiammazione neurogenica attorno ai nervi sensoriali periferici. Si ritiene che l'iniezione perineurale di destrosio al 5% riduca il dolore modulando l'infiammazione neurogenica, mentre le iniezioni di anestetico locale sono comunemente utilizzate nella pratica clinica per il sollievo sintomatico.

Questo studio è progettato come uno studio prospettico di coorte osservazionale condotto in un contesto clinico di routine. Saranno inclusi pazienti di età compresa tra 40 e 65 anni con osteoartrite sintomatica del ginocchio che vengono trattati con iniezioni perineurali come parte della cura standard. La scelta dell'iniettato (destrosio al 5% perineurale o anestetico locale perineurale) sarà determinata in base a considerazioni cliniche e preferenze del paziente; non verrà eseguita alcuna assegnazione randomizzata o guidata da protocollo.

La gravità del dolore sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS). Lo stato funzionale sarà valutato utilizzando l'Indice di Osteoartrite delle Università di Western Ontario e McMaster (WOMAC). Saranno registrati anche ulteriori parametri clinici, inclusa l'ampiezza di movimento del ginocchio misurata mediante goniometria e la forza muscolare del quadricipite valutata mediante test muscolari manuali. Le valutazioni saranno eseguite al basale e a 1, 3 e 6 mesi dopo il trattamento.

I risultati clinici dei due gruppi di trattamento saranno confrontati per valutare i cambiamenti nel dolore e nello stato funzionale nel tempo. I risultati di questo studio dovrebbero fornire prove del mondo reale riguardo all'efficacia clinica delle iniezioni di destrosio al 5% perineurale e di anestetico locale nella gestione dell'osteoartrite sintomatica del ginocchio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

86

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Turchia (Türkiye), 06230
        • Non ancora reclutamento
        • Ankara Training and Research Hospital Ankara, Altindag, Turkey, 06230
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nadide Koca, M.D.
      • Ankara, Altindag, Turchia (Türkiye), 06230
        • Reclutamento
        • Ankara Training and Research Hospital Ankara, Altindag, Turkey, 06230
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti di età compresa tra 40 e 65 anni con osteoartrite sintomatica del ginocchio che ricevono terapia di iniezione perineurale come parte della cura clinica di routine. I partecipanti idonei includono sia pazienti maschi che femmine che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione prestabiliti e sono in grado di fornire il consenso informato scritto.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Osteoartrite del ginocchio sintomatica
  • Diagnosi clinica/radiologica
  • Dolore al ginocchio ≥ 3 mesi
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico al ginocchio
  • Iniezione intra-articolare recente
  • Malattia reumatica infiammatoria
  • Malattia sistemica o neurologica grave
  • Gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Dextrose 5% Perineurale
Pazienti con osteoartrite sintomatica del ginocchio che ricevono iniezioni perineurali di destrosio al 5% come parte della cura clinica di routine.
Procedura: Iniezione perineurale di destrosio al 5%
Iniezione perineurale di una soluzione di destrosio al 5% somministrata attorno ai nervi sensoriali periarticolari del ginocchio come parte della pratica clinica di routine.
Gruppo di Anestetici Locali Perineurali
Pazienti con osteoartrosi sintomatica del ginocchio che ricevono iniezioni perineurali di anestetico locale come parte dell'assistenza clinica di routine.
Procedura: Iniezione Locale di Anestetico Perineurale
Iniezione perineurale di anestetico locale somministrata intorno ai nervi sensoriali periarticolari del ginocchio come parte della pratica clinica di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'Intensità del Dolore al Ginocchio (Scala Analogica Visiva [VAS])
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
Variazione dell'intensità del dolore al ginocchio (Scala Analogica Visiva [VAS]) Variazione rispetto al basale dell'intensità del dolore al ginocchio misurata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), una linea orizzontale di 100 mm ancorata a 0 = nessun dolore e 100 = dolore peggiore immaginabile; punteggi più alti indicano un dolore peggiore.
Baseline, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'ampiezza di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
Variazione dell'ampiezza di movimento dell'articolazione del ginocchio misurata mediante goniometria.
Baseline, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
Variazione della Forza Muscolare del Quadricipite
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
Variazione della forza del muscolo quadricipite valutata mediante test muscolare manuale.
Baseline, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
Variazione dello Stato Funzionale (Indice di Osteoartrite delle Università del Western Ontario e McMaster [WOMAC])
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
Variazione rispetto al basale del punteggio totale WOMAC (e/o delle sottoscale: dolore, rigidità e funzione fisica) per valutare i sintomi correlati all'osteoartrite del ginocchio.
Il WOMAC consiste di 24 elementi con un punteggio totale compreso tra 0 e 96; punteggi più alti indicano sintomi peggiori e uno stato funzionale peggiore.
Baseline, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AnkaraTRH-FTR-NK-10
  • 2024-KAEK-40 (Altro identificatore: Ankara Etlik City Hospital Clinical Research Ethics Committee)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno condivisi. Questo è uno studio osservazionale, monocentrico, condotto in ambiente ospedaliero. Lo studio include informazioni cliniche sensibili e i dati a livello individuale non possono essere sufficientemente deidentificati per la condivisione pubblica. Solo i risultati aggregati saranno riportati nelle pubblicazioni scientifiche.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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