Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perineural dextroseinjektioner versus lokalanæstetiske injektioner ved knæartrose

7. september 2026 opdateret af: Nadide Koca, Ankara Training and Research Hospital

En prospektiv evaluering af den kliniske effektivitet af perineural dextrose og konventionelle lokalanæstetiske injektioner hos patienter med symptomatisk knæartrose

Dette prospektive observationsstudie har til formål at sammenligne den kliniske effektivitet af perineurale 5% dextroseinjektioner og perineurale lokalanæstetikainjektioner hos patienter med symptomatisk knæartrose. Voksne patienter, der modtager rutinemæssig perineural injektionsbehandling, vil blive fulgt i seks måneder. Smerteintensitet og funktionelle resultater vil blive vurderet ved baseline og ved 1, 3 og 6 måneder efter behandling ved hjælp af validerede kliniske vurderingsværktøjer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Knæartrose er en almindelig degenerativ ledlidelse forbundet med kroniske smerter, funktionelle begrænsninger og nedsat livskvalitet. Forskellige ikke-kirurgiske behandlingsmetoder er blevet anvendt til at håndtere symptomer; men effektiviteten af disse behandlinger kan være begrænset på grund af de komplekse smerte mekanismer involveret i artrose.

Perineural injektionsbehandling har fået stigende opmærksomhed som en minimalt invasiv behandlingsmulighed, der retter sig mod neurogen inflammation omkring perifere sensoriske nerver. Perineural 5% dextrose-injektion menes at reducere smerter ved at modulere neurogen inflammation, mens lokalanæstetiske injektioner almindeligvis anvendes i klinisk praksis til symptomatisk lindring.

Dette studie er designet som et prospektivt observationskohortestudie udført i en rutinemæssig klinisk setting. Patienter i alderen 40 til 65 år med symptomatisk knæartrose, der behandles med perineurale injektioner som en del af standardbehandling, vil blive inkluderet. Valget af injektat (perineural 5% dextrose eller perineural lokalanæstetikum) vil blive bestemt baseret på kliniske overvejelser og patientpræference; ingen tilfældig tildeling eller protokol-drevet tildeling vil blive udført.

Smerteintensiteten vil blive evalueret ved hjælp af Visuel Analog Skala (VAS). Funktionel status vil blive vurderet ved hjælp af Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Yderligere kliniske parametre, herunder knæets bevægelsesområde målt ved goniometri og quadriceps muskelstyrke vurderet ved manuel muskeltestning, vil også blive registreret. Vurderinger vil blive udført ved baseline og efter 1, 3 og 6 måneder efter behandling.

Kliniske resultater fra de to behandlingsgrupper vil blive sammenlignet for at evaluere ændringer i smerter og funktionel status over tid. Resultaterne fra dette studie forventes at bidrage med virkelighedsnær evidens vedrørende den kliniske effektivitet af perineural 5% dextrose- og lokalanæstetikum-injektioner i behandlingen af symptomatisk knæartrose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

86

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Tyrkiet (Türkiye), 06230
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ankara Training and Research Hospital Ankara, Altindag, Turkey, 06230
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nadide Koca, M.D.
      • Ankara, Altindag, Tyrkiet (Türkiye), 06230
        • Rekruttering
        • Ankara Training and Research Hospital Ankara, Altindag, Turkey, 06230
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter i alderen 40 til 65 år med symptomatisk knæartrose, som får perineural injektionsbehandling som en del af den rutinemæssige kliniske behandling. Berettigede deltagere omfatter både mandlige og kvindelige patienter, der opfylder de foruddefinerede inklusions- og eksklusionskriterier og er i stand til at give skriftligt informeret samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomatisk knæartrose
  • Klinisk/radiologisk diagnose
  • Knæsmerter ≥ 3 måneder
  • Skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere knæoperation
  • Nylig intraartikulær injektion
  • Inflammatorisk reumatisk sygdom
  • Alvorlig systemisk eller neurologisk sygdom
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Perineural 5% Dextrose-gruppe
Patienter med symptomatisk knæartrose, der modtager perineurale 5% dextroseinjektioner som en del af den rutinemæssige kliniske behandling.
Procedure: Perineural 5% Dextrose-injektion
Perineural injektion af 5% dextroseopløsning administreret omkring de periartikulære sensoriske nerver i knæet som en del af rutinemæssig klinisk praksis.
Perineural Lokalanæstetika Gruppe
Patienter med symptomatisk knæartrose, der får perineurale lokalanæstetiske injektioner som en del af den rutinemæssige kliniske behandling.
Procedure: Perineural Lokalanæstesi-injektion
Perineural injektion af lokalbedøvelse administreret omkring periartikulære sensoriske nerver i knæet som en del af rutinemæssig klinisk praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i knæsmertens intensitet (Visuel Analog Skala [VAS])
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i knæsmerteintensitet (Visuel Analog Skala [VAS]) Ændring fra baseline i knæsmerteintensitet målt ved brug af Visuel Analog Skala (VAS), en 100 mm vandret linje med anker ved 0 = ingen smerte og 100 = værst tænkelige smerte; højere score indikerer værre smerte.
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i knæets bevægelighed
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i knæleds bevægelighed målt ved goniometri.
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i styrken af quadricepsmusklen vurderet ved manuel muskelundersøgelse.
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i funktionel status (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index [WOMAC])
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Ændring fra baseline i WOMAC total score (og/eller subskalaer: smerte, stivhed og fysisk funktion) til vurdering af knæartrose-relaterede symptomer. WOMAC består af 24 punkter med en total score mellem 0 og 96; højere score indikerer værre symptomer og værre funktionel status.
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AnkaraTRH-FTR-NK-10
  • 2024-KAEK-40 (Anden identifikator: Ankara Etlik City Hospital Clinical Research Ethics Committee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data for den enkelte deltager (IPD) vil ikke blive delt. Dette er en observationsbaseret, enkeltcenterstudie, der er udført i et hospitalsmiljø. Studiet indeholder følsomme kliniske oplysninger, og data på individniveau kan ikke tilstrækkeligt anonymiseres til offentlig deling. Kun aggregerede resultater vil blive rapporteret i videnskabelige publikationer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner