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Injeções de Dextrose Perineural Versus Anestésico Local na Osteoartrite do Joelho

7 de setembro de 2026 atualizado por: Nadide Koca, Ankara Training and Research Hospital

Avaliação Prospetiva da Eficácia Clínica de Injeções Perineurais de Dextrose e Injeções Convencionais de Anestésico Local em Pacientes com Osteoartrite Sintomática do Joelho

Este estudo observacional prospetivo visa comparar a eficácia clínica das injeções perineurais de dextrose a 5% e das injeções perineurais de anestésico local em doentes com osteoartrose sintomática do joelho. Os doentes adultos que recebem terapia de injeção perineural de rotina serão acompanhados durante seis meses. A intensidade da dor e os resultados funcionais serão avaliados no início e aos 1, 3 e 6 meses após o tratamento, utilizando instrumentos de avaliação clínica validados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A osteoartrose do joelho é uma doença articular degenerativa comum associada a dor crónica, limitação funcional e redução da qualidade de vida. Várias modalidades de tratamento não cirúrgico têm sido utilizadas para gerir os sintomas; no entanto, a eficácia destes tratamentos pode ser limitada devido aos mecanismos complexos de dor envolvidos na osteoartrose.

A terapia de injeção perineural tem ganho atenção crescente como uma opção de tratamento minimamente invasiva que visa a inflamação neurogénica em torno dos nervos sensoriais periféricos. A injeção perineural de dextrose a 5% pensa-se reduzir a dor ao modular a inflamação neurogénica, enquanto as injeções de anestésico local são comumente utilizadas na prática clínica para alívio sintomático.

Este estudo está concebido como um estudo de coorte observacional prospetivo realizado num contexto clínico de rotina. Serão incluídos doentes com idades entre os 40 e os 65 anos com osteoartrose sintomática do joelho que sejam tratados com injeções perineurais como parte dos cuidados padrão. A escolha do agente de injeção (dextrose perineural a 5% ou anestésico local perineural) será determinada com base em considerações clínicas e na preferência do doente; não será realizada qualquer aleatorização ou atribuição orientada por protocolo.

A gravidade da dor será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA). O estado funcional será avaliado utilizando o Índice de Osteoartrose das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC). Parâmetros clínicos adicionais, incluindo a amplitude de movimento do joelho medida por goniometria e a força muscular do quadricípite avaliada por teste muscular manual, também serão registados. As avaliações serão realizadas no início, e aos 1, 3 e 6 meses após o tratamento.

Os resultados clínicos dos dois grupos de tratamento serão comparados para avaliar as alterações na dor e no estado funcional ao longo do tempo. Espera-se que os resultados deste estudo contribuam com evidências do mundo real relativas à eficácia clínica das injeções perineurais de dextrose a 5% e de anestésico local na gestão da osteoartrose sintomática do joelho.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

86

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Turquia (Türkiye), 06230
        • Ainda não está recrutando
        • Ankara Training and Research Hospital Ankara, Altindag, Turkey, 06230
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nadide Koca, M.D.
      • Ankara, Altindag, Turquia (Türkiye), 06230
        • Recrutamento
        • Ankara Training and Research Hospital Ankara, Altindag, Turkey, 06230
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com idades compreendidas entre os 40 e os 65 anos com osteoartrite sintomática do joelho que estão a receber terapia de injeção perineural como parte dos cuidados clínicos de rotina. Os participantes elegíveis incluem pacientes do sexo masculino e feminino que cumprem os critérios de inclusão e exclusão pré-definidos e são capazes de fornecer consentimento informado por escrito.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Osteoartrose sintomática do joelho
  • Diagnóstico clínico/radiológico
  • Dor no joelho ≥ 3 meses
  • Consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Cirurgia prévia no joelho
  • Injeção intra-articular recente
  • Doença reumática inflamatória
  • Doença sistémica ou neurológica grave
  • Gravidez ou amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Dextrose a 5% Perineural
Doentes com osteoartrite sintomática do joelho a receber injeções perineurais de dextrose a 5% como parte dos cuidados clínicos de rotina.
Procedimento: Injeção Perineural de Dextrose a 5%
Injeção perineural de solução de dextrose a 5% administrada em torno dos nervos sensoriais periarticulares do joelho como parte da prática clínica de rotina.
Grupo de Anestésico Local Perineural
Pacientes com osteoartrose sintomática do joelho a receber injeções perineurais de anestésico local como parte dos cuidados clínicos de rotina.
Procedimento: Injeção Perineural de Anestésico Local
Injeção perineural de anestésico local administrada em torno dos nervos sensoriais periarticulares do joelho como parte da prática clínica de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Intensidade da Dor no Joelho (Escala Visual Analógica [EVA])
Prazo: Baseline, 1 mês, 3 meses e 6 meses
Alteração na Intensidade da Dor no Joelho (Escala Visual Analógica [VAS]) Alteração em relação à linha de base na intensidade da dor no joelho medida através da Escala Visual Analógica (VAS), uma linha horizontal de 100 mm ancorada em 0 = sem dor e 100 = pior dor imaginável; pontuações mais elevadas indicam dor pior.
Baseline, 1 mês, 3 meses e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Amplitude de Movimento do Joelho
Prazo: Baseline, 1 mês, 3 meses e 6 meses
Alteração da amplitude de movimento da articulação do joelho medida através de goniometria.
Baseline, 1 mês, 3 meses e 6 meses
Alteração na Força do Músculo Quadríceps
Prazo: Baseline, 1 mês, 3 meses e 6 meses
Alteração na força muscular do quadríceps avaliada por teste muscular manual.
Baseline, 1 mês, 3 meses e 6 meses
Alteração no Estado Funcional (Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster [WOMAC])
Prazo: Baseline, 1 mês, 3 meses e 6 meses
Alteração em relação ao valor basal na pontuação total do WOMAC (e/ou subescalas: dor, rigidez e função física) avaliando sintomas relacionados com osteoartrose do joelho. O WOMAC consiste em 24 itens com uma pontuação total que varia de 0 a 96; pontuações mais elevadas indicam sintomas piores e pior estado funcional.
Baseline, 1 mês, 3 meses e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Ankara Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

2 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AnkaraTRH-FTR-NK-10
  • 2024-KAEK-40 (Outro identificador: Ankara Etlik City Hospital Clinical Research Ethics Committee)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados. Este é um estudo observacional, unicêntrico, realizado num ambiente hospitalar. O estudo inclui informações clínicas sensíveis, e os dados a nível individual não podem ser suficientemente anonimizados para partilha pública. Apenas os resultados agregados serão relatados em publicações científicas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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