Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perineurální dextróza versus lokální anestetické injekce u osteoartrózy kolenního kloubu

7. září 2026 aktualizováno: Nadide Koca, Ankara Training and Research Hospital

Prospektivní hodnocení klinické účinnosti perineurálního podání dextrózy a konvenčních injekcí lokálních anestetik u pacientů se symptomatickou osteoartrózou kolenního kloubu

Tato prospektivní observační studie si klade za cíl porovnat klinickou účinnost perineurálních injekcí 5% dextrózy a perineurálních injekcí lokálních anestetik u pacientů se symptomatickou osteoartrózou kolenního kloubu. Dospělí pacienti podstupující rutinní perineurální injekční terapii budou sledováni po dobu šesti měsíců. Intenzita bolesti a funkční výsledky budou hodnoceny na začátku studie a po 1, 3 a 6 měsících od léčby pomocí ověřených klinických hodnoticích nástrojů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osteoartróza kolenního kloubu je běžné degenerativní onemocnění kloubů spojené s chronickou bolestí, funkčním omezením a sníženou kvalitou života. Různé nechirurgické léčebné modality byly použity ke zvládání příznaků; účinnost těchto léčebných postupů však může být omezena kvůli složitým mechanismům bolesti spojeným s osteoartrózou.

Perineurální injekční terapie získává stále větší pozornost jako minimálně invazivní léčebná možnost zaměřená na neurogenní zánět kolem periferních senzorických nervů. Perineurální injekce 5% dextrózy se předpokládá, že snižuje bolest modulací neurogenního zánětu, zatímco injekce lokálních anestetik se běžně používají v klinické praxi pro symptomatickou úlevu.

Tato studie je navržena jako prospektivní observační kohortová studie prováděná v rutinním klinickém prostředí. Pacienti ve věku 40 až 65 let s symptomatickou osteoartrózou kolenního kloubu, kteří jsou léčeni perineurálními injekcemi jako součást standardní péče, budou zařazeni. Volba injektátu (perineurální 5% dextróza nebo perineurální lokální anestetikum) bude stanovena na základě klinických úvah a preferencí pacienta; nebude provedena žádná randomizace ani protokolem řízené přiřazení.

Závažnost bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Funkční stav bude posuzován pomocí Osteoartritického indexu Western Ontario a McMaster University (WOMAC). Další klinické parametry, včetně rozsahu pohybu kolena měřeného goniometrií a síly čtyřhlavého svalu hodnocené manuálním svalovým testováním, budou také zaznamenány. Hodnocení budou provedena na začátku studie a 1, 3 a 6 měsíců po léčbě.

Klinické výsledky obou léčebných skupin budou porovnány, aby se vyhodnotily změny v bolesti a funkčním stavu v průběhu času. Výsledky této studie se očekává, že přispějí reálnými důkazy týkajícími se klinické účinnosti perineurálních injekcí 5% dextrózy a lokálních anestetik při léčbě symptomatické osteoartrózy kolenního kloubu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

86

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Turecko (Türkiye), 06230
        • Zatím nenabíráme
        • Ankara Training and Research Hospital Ankara, Altindag, Turkey, 06230
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nadide Koca, M.D.
      • Ankara, Altindag, Turecko (Türkiye), 06230
        • Nábor
        • Ankara Training and Research Hospital Ankara, Altindag, Turkey, 06230
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti ve věku 40 až 65 let s symptomatickou osteoartrózou kolena, kteří dostávají perineurální injekční terapii jako součást běžné klinické péče. Způsobilí účastníci zahrnují pacienty mužského i ženského pohlaví, kteří splňují předem stanovená kritéria pro zařazení a vyloučení a jsou schopni poskytnout písemný informovaný souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Symptomatická osteoartróza kolena
  • Klinická/radiologická diagnóza
  • Bolest kolena ≥ 3 měsíce
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí operace kolena
  • Nedávná nitrokloubní injekce
  • Zánětlivé revmatické onemocnění
  • Těžké systémové nebo neurologické onemocnění
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina s perineurálním 5% dextrózou
Pacienti se symptomatickou osteoartrózou kolena, kteří v rámci běžné klinické péče dostávají perineurální injekce 5% dextrózy.
Postup: Perineurální injekce 5% dextrózy
Perineurální aplikace 5% roztoku glukózy podávaná kolem periartikulárních senzorických nervů kolena jako součást běžné klinické praxe.
Perineurální skupina lokálních anestetik
Pacienti se symptomatickou osteoartrózou kolena, kteří dostávají perineurální injekce lokálních anestetik jako součást rutinní klinické péče.
Postup: Perineurální aplikace lokálního anestetika
Perineurální aplikace lokálního anestetika podávaná kolem periartikulárních senzorických nervů kolena jako součást běžné klinické praxe.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti kolena (Vizuální analogová škála [VAS])
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna intenzity bolesti kolena (Vizuální analogová škála [VAS]) Změna oproti výchozí hodnotě v intenzitě bolesti kolena měřená pomocí Vizuální analogové škály (VAS), což je 100 mm vodorovná čára s anotací 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší představitelná bolest; vyšší skóre indikuje horší bolest.
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v rozsahu pohybu kolena
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna rozsahu pohybu kolenního kloubu měřená pomocí goniometrie.
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna síly čtyřhlavého svalu stehenního
Časové okno: Počáteční stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna síly čtyřhlavého svalu stehna hodnocená manuálním svalovým testováním.
Počáteční stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna funkčního stavu (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index [WOMAC])
Časové okno: Výchozí hodnota, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v celkovém skóre WOMAC (a/nebo subškálách: bolest, ztuhlost a fyzická funkce) hodnotící příznaky spojené s osteoartrózou kolena.
WOMAC se skládá z 24 položek s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 96; vyšší skóre indikuje horší příznaky a horší funkční stav.
Výchozí hodnota, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AnkaraTRH-FTR-NK-10
  • 2024-KAEK-40 (Jiný identifikátor: Ankara Etlik City Hospital Clinical Research Ethics Committee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdíleny. Jedná se o observační, jednocentrovou studii provedenou v nemocničním prostředí. Studie obsahuje citlivé klinické informace a údaje na úrovni jednotlivce nelze dostatečně anonymizovat pro veřejné sdílení. Ve vědeckých publikacích budou uvedeny pouze agregované výsledky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit