Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perineuraalinen dekstroosi versus paikallispuudutuspiikki polven nivelrikon hoidossa

maanantai 7. syyskuuta 2026 päivittänyt: Nadide Koca, Ankara Training and Research Hospital

Potilaiden, joilla on oireileva polven nivelrikko, perineuraalisen dekstroosin ja perinteisten paikallispuudutepistosten kliinisen tehokkuuden prospektiivinen arviointi

Tämä prospektiivinen tarkkailututkimus pyrkii vertailemaan 5 % dekstroosiliuoksen ja paikallispuudutteen perineuraalisten injektioiden kliinistä tehokkuutta oireilevien polven nivelrikkopotilaiden hoidossa. Aikuispotilaita, jotka saavat rutiininomaista perineuraalista injektiohoitoa, seurataan kuuden kuukauden ajan. Kivun voimakkuutta ja toiminnallisia tuloksia arvioidaan alkuperäisellä tasolla sekä 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen käyttäen validoituja kliinisiä arviointityökaluja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Polven nivelrikko on yleinen degeneratiivinen niveltauti, joka liittyy krooniseen kipuun, toiminnalliseen rajoittuneisuuteen ja heikentyneeseen elämänlaatuun. Erilaisia ei-kirurgisia hoitomuotoja on käytetty oireiden hallintaan; näiden hoitojen teho voi kuitenkin olla rajallinen nivelrikon monimutkaisten kipumekanismien vuoksi.

Perineuraalinen injektiohoito on saanut yhä enemmän huomiota minimaalisesti invasiivisena hoitovaihtoehtona, joka kohdistuu hermostoperäiseen tulehdukseen ääreishermojen ympärillä. Perineuraalisen 5 % dekstroosipistoksen uskotaan vähentävän kipua moduloiden hermostoperäistä tulehdusta, kun taas paikallispuudutuspistoksia käytetään yleisesti kliinisessä käytännössä oireiden lievittämiseen.

Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi havainnointikohorttitutkimukseksi, joka toteutetaan rutiinikliinisessä ympäristössä. Mukaan otetaan 40–65-vuotiaita potilaita, joilla on oireileva polven nivelrikko ja joita hoidetaan perineuraalisilla pistoksilla osana standardihoitoa. Injektionäytteen valinta (perineuraalinen 5 % dekstroosi tai perineuraalinen paikallispuudute) määräytyy kliinisten näkökohtien ja potilaan mieltymyksen perusteella; satunnaistamista tai protokollaohjattua kohdentamista ei tehdä.

Kipuvaikeusaste arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS). Toimintakyky arvioidaan Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index -indeksillä (WOMAC). Muita kliinisiä parametreja, mukaan lukien polven liikelaajuus goniometrillä mitattuna ja nelipäisen reisilihaksen voimakkuus manuaalisella lihastestauksella arvioituna, myös tallennetaan. Arvioinnit suoritetaan alkuarvioinnissa sekä 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.

Kahden hoitoryhmän kliinisiä tuloksia verrataan arvioimaan kivun ja toimintakyvyn muutoksia ajan myötä. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan todellisen maailman näyttöä perineuraalisen 5 % dekstroosin ja paikallispuudutuspistosten kliinisestä tehokkuudesta oireilevan polven nivelrikon hoidossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

86

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Turkki (Türkiye), 06230
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ankara Training and Research Hospital Ankara, Altindag, Turkey, 06230
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nadide Koca, M.D.
      • Ankara, Altindag, Turkki (Türkiye), 06230
        • Rekrytointi
        • Ankara Training and Research Hospital Ankara, Altindag, Turkey, 06230
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

40–65-vuotiaat aikuispotilaat, joilla on oireileva polven nivelrikko ja jotka saavat hermon ympärille tehtävää pistoshoidosta osana rutiininomaista kliinistä hoitoa. Kelpoisia osallistujia ovat sekä mies- että naispotilaat, jotka täyttävät ennalta määritellyt sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit ja jotka kykenevät antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oireileva polven nivelrikko
  • Kliininen/radiologinen diagnoosi
  • Polvikipu ≥ 3 kuukautta
  • Kirjallinen tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi polven leikkaus
  • Äskettäinen nivelsonnike
  • Tulehduksellinen reumasairaus
  • Vakava systeeminen tai neurologinen sairaus
  • Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Perineuraalinen 5 % Dextroosiryhmä
Potilaat, joilla on oireileva polven nivelrikko ja jotka saavat perineuraalisia 5-prosenttisia dekstroosiruiskutuksia osana rutiinikliinistä hoitoa.
Menettely: Perineuraalinen 5 % Dextroosi-injektio
Perineuraalinen 5-prosenttisen dekstroosiliuoksen injektio, joka annetaan polven periartikulaaristen aistintojen ympärille osana rutiinikliinistä käytäntöä.
Perineuraalinen Paikallispuudutusryhmä
Potilaat, joilla on oireileva polven nivelrikko ja jotka saavat perineuraalisia paikallispuudutusruiskeita osana rutiinikliinistä hoitoa.
Menettely: Perineuraalinen Paikallispuudutusruiske
Paikallisen puudutusaineen perineuraalinen injektio, joka annetaan polven nivelympäristön aistinhermojen ympärille osana rutiinikliinistä käytäntöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polvikivun voimakkuuden muutos (visuaalinen analogiaskaala [VAS])
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Polvikivun voimakkuuden muutos (visuaalinen analogiasuure [VAS]) Muutos polvikivun voimakkuudessa perustasoihin verrattuna mitattuna visuaalista analogiasuuretta (VAS) käyttäen, joka on 100 mm:n vaakasuora viiva, jossa 0 = ei kipua ja 100 = kuviteltavissa olevin kipu; korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua.
Alkutilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven liikkuvuuden muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muutos polven nivelten liikelaajuudessa, mitattuna goniometrialla.
Alkutilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muutos reisilihaksen voimassa
Aikaikkuna: Alkutila, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muutos nelipäisessä reisilihaksessa olevassa lihasvoimassa, jota arvioidaan manuaalisella lihastestauksella.
Alkutila, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Toiminnallisen tilan muutos (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index [WOMAC])
Aikaikkuna: Alkutila, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muutos lähtöarvosta WOMAC-kokonaispisteessä (ja/tai ala-asteikoilla: kipu, jäykkyys ja fyysinen toimintakyky), jolla arvioidaan polven nivelrikkoon liittyviä oireita. WOMAC koostuu 24 kysymyksestä, ja sen kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 96:een; korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita ja heikompaa toimintakykyä.
Alkutila, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AnkaraTRH-FTR-NK-10
  • 2024-KAEK-40 (Muu tunniste: Ankara Etlik City Hospital Clinical Research Ethics Committee)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta. Tämä on havainnointitutkimus, joka suoritetaan yksittäisessä sairaalassa. Tutkimus sisältää arkaluonteista kliinistä tietoa, eikä yksittäisen tason tietoja voida riittävästi anonymisoida julkista jakamista varten. Vain koostetulokset raportoidaan tieteellisissä julkaisuissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa