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二種類の根管内薬剤の抗菌効果と術後疼痛への影響 (Ca(OH)2 - CNPs)

2026年1月28日 更新者:Rana mohamed mustafa nagdy、Ain Shams University

2種類の根管内薬剤の抗菌効果の比較評価と術後疼痛レベルへの影響(無作為化臨床試験)

感染した成熟永久歯の細菌負荷に対する2つの異なる根管内薬剤の抗菌効果の評価および術後疼痛レベルへの影響

調査の概要

詳細な説明

根管内の微生物は、互いに永久に付着し、象牙質などの表面に付着する微小コロニーからなる複雑な多種生物膜として存在します。 これらのバイオフィルムの特性(組成、厚さ、位置など)は、栄養の利用可能性、pH、酸素レベル、口腔への曝露などの環境条件によって異なります。 歯内療法は、損傷した歯髄組織を持つ歯を保存することを目的としており、天然歯を維持することは適切な口腔機能と全身の健康に不可欠です。 歯内療法感染に関与する特定の微生物を理解することは、疾患の進行を説明し、最も効果的な治療戦略を選択するために重要です。

根管系の複雑な解剖学的構造のため、微生物負荷を減らすには機械的器械操作と化学的洗浄の両方が必要です。 しかし、化学機械的清掃だけでは不十分なことが多く、一部の細菌が根管内に残存する可能性があります。 その結果、消毒を強化するために抗菌性根管内薬剤が導入されました。 現在いくつかの薬剤が使用されていますが、多くの薬剤には微生物耐性や、根管内感染と根尖性歯周炎を同時に制御できないなどの限界があります。 さらに、抗菌剤は免疫系と相互作用し、免疫応答を抑制または刺激する可能性があります。

腸球菌、特に*Enterococcus faecalis*は、治療への耐性と過酷な条件下での生存能力から、持続性歯内療法感染と頻繁に関連しています。 20世紀初頭に歯科に導入された材料である水酸化カルシウムは、根管内薬剤として広く使用されていますが、*E. faecalis*などの特定の細菌に対する効果は限られています。 最近の関心は、1〜100 nmのサイズ範囲を持ち、耐性が減少した独自の抗菌特性を持つナノ粒子に焦点が当てられています。 これらのうち、甲殻類の外骨格に含まれるキチンから得られるキトサンナノ粒子は、生体適合性と抗菌効果で注目を集めています。 効果的な根管内薬剤は、歯内療法後に細菌の刺激と関連することが多い術後痛を軽減する上でも重要です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

52

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Faculty Of Dentistry Ain Shams University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 無病歴、
  • 臨床的および放射線学的に診断された成熟感染永久単根歯で、適切な隔離、仮封および修復に十分な歯冠構造を有すること。

除外基準:

  • 研究の年齢範囲に含まれない患者、または全身性疾患を有する患者。
  • 重度の破折または吸収を伴う歯、または歯周的に問題がある歯。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
アクティブコンパレータ:水酸化カルシウム (Ca(OH)2)
感染根管内の根管内薬剤
非設定性水酸化カルシウム根管内薬剤が2週間、根管を通して注入されます
実験的:キトサンナノ粒子(CNPs)
感染根管内の根管内投薬
ナノキトサンゲルは、根管治療薬として2週間根管内に注入されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
細菌負荷。
時間枠:二週間
感染した根管から、根管内薬剤の注入前後にサンプルを採取し、その後、使用された根管内薬剤の効果を評価するために、ミリリットルあたりのコロニー形成単位(CFU/ml)について細菌コロニーを計数します。
二週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後痛レベルの測定のための視覚的アナログスケール (VAS)
時間枠:12時間、24時間、48時間、72時間。
患者には、痛みのレベルを記入するための10 cmの用紙が渡され、 (0) は痛みなし、(10) は最悪の痛みを表します。
12時間、24時間、48時間、72時間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2027年2月1日

研究の完了 (推定)

2027年4月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月28日

最初の投稿 (実際)

2026年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月28日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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