Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antibakteriel effekt af to forskellige intracanale medicamenter og deres indvirkning på postoperativ smerte (Ca(OH)2 - CNPs)

28. januar 2026 opdateret af: Rana mohamed mustafa nagdy, Ain Shams University

Komparativ Evaluering af Anti-Bakteriel Effektivitet af To Forskellige Intrarødsmedicineringer og Deres Effekt på Postoperativ Smerte-Niveau (Et Randomiseret Klinisk Studie)

Evaluering af den antibakterielle effekt af to forskellige intracanale medicineringer på bakteriel belastning i inficerede modne permanente tænder og deres effekt på postoperativt smerte niveau.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mikroorganismer i rodkanalsystemet eksisterer som komplekse, flerarts biofilmme bestående af mikrokolonier, der permanent klistrer sig fast til hinanden og til overflader som dentin. Disse biofilmme karakteristika - inklusive deres sammensætning, tykkelse og placering - varierer afhængigt af miljøforhold som næringsstof tilgængelighed, pH, iltniveau og eksponering for mundhulen. Endodontisk behandling har til formål at redde tænder med beskadiget pulpavæv, da opretholdelse af naturlige tænder er afgørende for korrekt mundfunktion og generel sundhed. Forståelse af de specifikke mikroorganismer involveret i endodontiske infektioner er afgørende for at forklare sygdomsprogression og vælge de mest effektive behandlingsstrategier.

På grund af rodkanalsystemets indviklede anatomi kræves både mekanisk instrumentering og kemisk irrigation for at reducere mikrobiel belastning. Dog er kemisk-mekanisk debridement alene ofte utilstrækkelig, hvilket tillader nogle bakterier at fortsætte i kanalen. Som et resultat er antimikrobielle intracanale medicamenter blevet introduceret for at forbedre desinfektion. Selvom flere medicamenter i øjeblikket anvendes, viser mange begrænsninger såsom mikrobiel resistens eller manglende evne til samtidigt at kontrollere intracanal infektion og periapikal inflammation. Derudover kan antimikrobielle midler interagere med immunsystemet og potentielt undertrykke eller stimulere immunresponser.

Enterokokker, især *Enterococcus faecalis*, er hyppigt forbundet med vedvarende endodontiske infektioner på grund af deres behandlingsresistens og evne til at overleve barske forhold. Calciumhydroxid, et materiale introduceret til tandlægevidenskab i det tidlige 20. århundrede, er bredt anvendt som intracanalt medicament, men har begrænset effektivitet mod visse bakterier såsom *E. faecalis*. Nyere interesse har fokuseret på nanopartikler, der spænder fra 1 til 100 nm i størrelse og besidder unikke antimikrobielle egenskaber med reduceret resistens. Blandt disse har kitosan nanopartikler - afledt af kitin fundet i krebsdyr eksoskeletter - opnået opmærksomhed for deres biokompatibilitet og antibakterielle effekter. Effektive intracanale medicamenter er også vigtige for at reducere postoperativ smerte, som almindeligvis er forbundet med bakteriell irritation efter endodontisk behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

52

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Faculty Of Dentistry Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fri medicinsk historik,
  • modne inficerede permanente enkeltrødede tænder diagnosticeret klinisk og radiografisk med tilstrækkelig koronal struktur til korrekt isolering, temporisering og restaurering.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der ikke indgår i undersøgelsens aldersinterval eller har en systemisk tilstand.
  • Tænder med alvorlige frakturer eller resorption eller periodontal kompromitterede.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: styring
Aktiv komparator: calciumhydroxid (Ca(OH)₂)
intrakanal medicin i inficeret rodkanal
Ikke-stivnende calciumhydroxid intracanal medicament injiceres gennem rodkanalen i to uger
Eksperimentel: Chitosan nanopartikler (CNPs)
intrakanal medicinering i inficeret rodkanal
Nanokitosan gel injiceres gennem rodkanalen som en intrakanal medicin i to uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bakteriel belastning.
Tidsramme: to uger
Prøver vil blive indsamlet fra den inficerede rodkanal før og efter injektion af intracanale medicin, hvorefter bakteriekolonier vil blive talt for kolonidannende enheder pr. milliliter (CFU/ml) for at vurdere effekten af den anvendte intracanale medicin.
to uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS) til måling af postoperativ smerteintensitet.
Tidsramme: 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer.
patienten får et 10 cm ark til at markere deres smertegrad, hvor (0) repræsenterer ingen smerter og (10) den værste smerte.
12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner