Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antibakteriální účinek dvou různých nitropulparních léků a jejich vliv na pooperační bolest (Ca(OH)2 - CNPs)

28. ledna 2026 aktualizováno: Rana mohamed mustafa nagdy, Ain Shams University

Srovnávací hodnocení antibakteriální účinnosti dvou různých intracanálních medikamentů a jejich vliv na úroveň pooperační bolesti (randomizovaná klinická studie)

Vyhodnocení antibakteriálního účinku dvou různých nitropalcových medikamentů na bakteriální zátěž v infikovaných zralých stálých zubech a jejich vliv na úroveň pooperační bolesti.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Mikroorganismy v kořenovém kanálku existují jako komplexní, více druhové biofilmy složené z mikrokultur, které se trvale přilnou k sobě navzájem a k povrchům, jako je dentin. Charakteristiky těchto biofilmů – včetně jejich složení, tloušťky a umístění – se liší podle podmínek prostředí, jako je dostupnost živin, pH, hladina kyslíku a vystavení ústní dutině. Endodontická léčba si klade za cíl zachránit zuby s poškozenou zubní dření, protože zachování přirozených zubů je nezbytné pro správnou funkci úst a celkové zdraví. Pochopení konkrétních mikroorganismů zapojených do endodontických infekcí je zásadní pro vysvětlení progrese onemocnění a výběr nejúčinnějších léčebných strategií.

Kvůli složité anatomii systému kořenového kanálku jsou nutné jak mechanické instrumentace, tak chemická irigace ke snížení mikrobiální zátěže. Avšak samotné chemo-mechanické odstraňování zubního kamene často nestačí, což umožňuje některým bakteriím přetrvávat uvnitř kanálu. Proto byly zavedeny antimikrobiální léky do kořenového kanálku pro zvýšení dezinfekce. Přestože se v současnosti používá několik léků, mnohé vykazují omezení, jako je mikrobiální rezistence nebo neschopnost současně kontrolovat infekci v kanálku a zánět okolní kosti. Navíc mohou antimikrobiální látky interagovat s imunitním systémem, potenciálně potlačovat nebo stimulovat imunitní odpovědi.

Enterokoky, zejména *Enterococcus faecalis*, jsou často spojovány s perzistentními endodontickými infekcemi kvůli jejich rezistenci na léčbu a schopnosti přežít drsné podmínky. Hydroxid vápenatý, materiál zavedený do stomatologie na počátku 20. století, je široce používán jako lék do kořenového kanálku, ale má omezenou účinnost proti určitým bakteriím, jako je *E. faecalis*. V poslední době se zájem zaměřil na nanočástice, které mají velikost od 1 do 100 nm a mají jedinečné antimikrobiální vlastnosti se sníženou rezistencí. Mezi nimi nanočástice chitosan – odvozené z chitinu nacházejícího se v exoskeletonech korýšů – získaly pozornost díky své biokompatibilitě a antibakteriálním účinkům. Účinné léky do kořenového kanálku jsou také důležité pro snížení pooperační bolesti, která je běžně spojena s bakteriálním podrážděním po endodontické léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

52

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Faculty Of Dentistry Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • volná anamnéza,
  • zralé infikované stálé jednokořenové zuby diagnostikované klinicky a radiograficky s adekvátní koronální strukturou pro správnou izolaci, dočasnou úpravu a restauraci.

Vylučovací kritéria:

  • Pacienti, kteří nejsou zahrnuti do věkového rozmezí studie nebo mají systémové onemocnění.
  • Zuby s těžkými frakturami, resorpcí nebo parodontálně oslabené.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: řízení
Aktivní komparátor: hydroxid vápenatý (Ca(OH)₂)
intrakanální medikament v infikovaném kořenovém kanálku
Nesetvrdávající intracanální medikament na bázi hydroxidu vápenatého je aplikován přes kořenový kanálek po dobu dvou týdnů
Experimentální: Chitosanové nanočástice (CNPs)
intrakanálová medikace v infikovaném kořenovém kanálku
Nanochitosanový gel se aplikuje injekčně přes kořenový kanálek jako intrakanaální lék po dobu dvou týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bakteriální zátěž.
Časové okno: dva týdny
Vzorky budou odebrány z infikovaného kořenového kanálku před a po aplikaci nitrokanálových léčiv, poté budou bakteriální kolonie spočítány na jednotky tvořící kolonie na mililitr (CFU/ml) k vyhodnocení účinku použitých nitrokanálových léčiv.
dva týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS) pro měření úrovně pooperační bolesti.
Časové okno: 12 hodin, 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin.
pacient obdrží 10 cm list, na kterém označí úroveň své bolesti, kde (0) představuje žádnou bolest a (10) nejhorší bolest.
12 hodin, 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit