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Efecto Antibacteriano de Dos Diferentes Medicamentos Intracanal y Su Efecto en el Dolor Postoperatorio (Ca(OH)2 - CNPs)

28 de enero de 2026 actualizado por: Rana mohamed mustafa nagdy, Ain Shams University

Evaluación Comparativa de la Eficacia Anti-Bacteriana de Dos Diferentes Medicamentos Intracanal y su Efecto en el Nivel de Dolor Post-Operatorio (Un Ensayo Clínico Aleatorizado)

Evaluación del efecto antibacteriano de dos medicamentos intracanal diferentes sobre la carga bacteriana en dientes permanentes maduros infectados y su efecto sobre el nivel de dolor postoperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Los microorganismos dentro del sistema de conductos radiculares existen como biopelículas complejas y multiespecíficas formadas por microcolonias que se adhieren permanentemente entre sí y a superficies como la dentina. Las características de estas biopelículas, incluida su composición, grosor y ubicación, varían según las condiciones ambientales como la disponibilidad de nutrientes, el pH, los niveles de oxígeno y la exposición a la cavidad oral. El tratamiento endodóntico tiene como objetivo salvar dientes con tejido pulpar dañado, ya que mantener los dientes naturales es esencial para una función oral adecuada y la salud general. Comprender los microorganismos específicos involucrados en las infecciones endodónticas es crucial para explicar la progresión de la enfermedad y seleccionar las estrategias de tratamiento más efectivas.

Debido a la anatomía intrincada del sistema de conductos radiculares, tanto la instrumentación mecánica como la irrigación química son necesarias para reducir la carga microbiana. Sin embargo, el desbridamiento químico-mecánico por sí solo suele ser insuficiente, lo que permite que algunas bacterias persistan dentro del conducto. Como resultado, se han introducido medicamentos intracanal antimicrobianos para mejorar la desinfección. Aunque actualmente se utilizan varios medicamentos, muchos muestran limitaciones como la resistencia microbiana o la incapacidad de controlar simultáneamente la infección intracanal y la inflamación periapical. Además, los agentes antimicrobianos pueden interactuar con el sistema inmunitario, suprimiendo o estimulando potencialmente las respuestas inmunitarias.

Los enterococos, particularmente *Enterococcus faecalis*, se asocian frecuentemente con infecciones endodónticas persistentes debido a su resistencia al tratamiento y capacidad para sobrevivir en condiciones adversas. El hidróxido de calcio, un material introducido en la odontología a principios del siglo XX, se utiliza ampliamente como medicamento intracanal pero tiene una efectividad limitada contra ciertas bacterias como *E. faecalis*. El interés reciente se ha centrado en las nanopartículas, que oscilan entre 1 y 100 nm de tamaño y poseen propiedades antimicrobianas únicas con resistencia reducida. Entre estas, las nanopartículas de quitosano, derivadas de la quitina que se encuentra en los exoesqueletos de crustáceos, han ganado atención por su biocompatibilidad y efectos antibacterianos. Los medicamentos intracanal efectivos también son importantes para reducir el dolor posoperatorio, que comúnmente está relacionado con la irritación bacteriana después del tratamiento endodóntico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

52

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Faculty Of Dentistry Ain Shams University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • historial médico libre,
  • dientes permanentes infectados maduros de raíz única diagnosticados clínica y radiográficamente con estructura coronal adecuada para aislamiento, temporización y restauración adecuados.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que no están incluidos en el rango de edad del estudio o que tienen una condición sistémica.
  • Dientes con fracturas severas o reabsorción o comprometidos periodontalmente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: control
Comparador activo: hidróxido de calcio (Ca(OH)₂)
medicamento intracanal en conducto radicular infectado
El medicamento intracanal de hidróxido de calcio no endurecedor se inyecta a través del conducto radicular durante dos semanas
Experimental: Nanopartículas de quitosano (CNP)
medicación intracanal en conducto radicular infectado
El gel de nanoquitosano se inyecta a través del conducto radicular como medicamento intracanal durante dos semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Carga bacteriana.
Periodo de tiempo: dos semanas
Se recogerán muestras del conducto radicular infectado antes y después de la inyección de medicamentos intracanal, luego se contarán las colonias bacterianas para determinar las unidades formadoras de colonias por mililitro (CFU/ml) y evaluar el efecto de los medicamentos intracanal utilizados.
dos semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Visual Analógica (EVA) para medir el nivel de dolor postoperatorio.
Periodo de tiempo: 12 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas.
se le entrega al paciente una hoja de 10 cm para marcar su nivel de dolor, donde (0) representa ningún dolor y (10) el peor dolor.
12 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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