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Effetto Antibatterico di Due Diversi Medicamenti Intracanalari e il Loro Effetto sul Dolore Post-operatorio (Ca(OH)2 - CNPs)

28 gennaio 2026 aggiornato da: Rana mohamed mustafa nagdy, Ain Shams University

Valutazione Comparativa dell'Efficacia Antibatterica di Due Diversi Medicamenti Intracanalari e del Loro Effetto sul Livello di Dolore Post-Operatorio (Uno Studio Clinico Randomizzato)

Valutazione dell'effetto antibatterico di due diversi medicamenti endocanalari sul carico batterico in denti permanenti maturi infetti e del loro effetto sul livello di dolore post-operatorio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I microrganismi all'interno del sistema dei canali radicolari esistono come biofilm complessi e multispicie costituiti da microcolonie che aderiscono permanentemente l'una all'altra e a superfici come la dentina. Le caratteristiche di questi biofilm, inclusa la loro composizione, spessore e posizione, variano in base alle condizioni ambientali come la disponibilità di nutrienti, il pH, i livelli di ossigeno e l'esposizione alla cavità orale. Il trattamento endodontico mira a salvare i denti con tessuto pulpare danneggiato, poiché mantenere i denti naturali è essenziale per una corretta funzione orale e la salute generale. Comprendere i microrganismi specifici coinvolti nelle infezioni endodontiche è fondamentale per spiegare la progressione della malattia e selezionare le strategie di trattamento più efficaci.

A causa dell'anatomia intricata del sistema dei canali radicolari, sia la strumentazione meccanica che l'irrigazione chimica sono necessarie per ridurre il carico microbico. Tuttavia, il debridement chimico-meccanico da solo è spesso insufficiente, permettendo ad alcuni batteri di persistere all'interno del canale. Di conseguenza, sono stati introdotti medicamenti intracanalari antimicrobici per migliorare la disinfezione. Sebbene attualmente vengano utilizzati diversi medicamenti, molti presentano limitazioni come la resistenza microbica o l'incapacità di controllare simultaneamente l'infezione intracanalare e l'infiammazione periapicale. Inoltre, gli agenti antimicrobici possono interagire con il sistema immunitario, potenzialmente sopprimendo o stimolando le risposte immunitarie.

Gli enterococchi, in particolare *Enterococcus faecalis*, sono frequentemente associati a infezioni endodontiche persistenti a causa della loro resistenza al trattamento e della capacità di sopravvivere in condizioni avverse. L'idrossido di calcio, un materiale introdotto in odontoiatria all'inizio del XX secolo, è ampiamente utilizzato come medicamento intracanalare ma ha un'efficacia limitata contro alcuni batteri come *E. faecalis*. Recentemente l'interesse si è concentrato sulle nanoparticelle, che hanno dimensioni comprese tra 1 e 100 nm e possiedono proprietà antimicrobiche uniche con una ridotta resistenza. Tra queste, le nanoparticelle di chitosano, derivate dalla chitina presente negli esoscheletri dei crostacei, hanno attirato l'attenzione per la loro biocompatibilità e effetti antibatterici. I medicamenti intracanalari efficaci sono anche importanti per ridurre il dolore postoperatorio, che è comunemente legato all'irritazione batterica dopo il trattamento endodontico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

52

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Faculty Of Dentistry Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • storia medica libera,
  • denti permanenti infetti maturi monoradicolati diagnosticati clinicamente e radiograficamente con struttura coronale adeguata per un isolamento, temporizzazione e restauro corretti.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non inclusi nella fascia d'età dello studio o con una condizione sistemica.
  • Denti con fratture gravi o riassorbimento o compromessi parodontalmente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: controllo
Comparatore attivo: idrossido di calcio (Ca(OH)2)
medicamento intracanalare nel canale radicolare infetto
Il medicamento intracanalare a base di idrossido di calcio non indurente viene iniettato attraverso il canale radicolare per due settimane
Sperimentale: Nanoparticelle di chitosano (CNPs)
medicazione intracanalare in canale radicolare infetto
Il gel al nanochitosano viene iniettato attraverso il canale radicolare come medicamento intracanalare per due settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carico batterico.
Lasso di tempo: due settimane
I campioni verranno raccolti dal canale radicolare infetto prima e dopo l'iniezione dei medicamenti intracanalari, quindi le colonie batteriche verranno contate per unità formanti colonie per millilitro (CFU/ml) per valutare l'effetto dei medicamenti intracanalari utilizzati.
due settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS) per misurare il livello di dolore post-operatorio.
Lasso di tempo: 12 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore.
al paziente viene fornito un foglio di 10 cm per indicare il proprio livello di dolore, dove (0) rappresenta nessun dolore e (10) il dolore peggiore.
12 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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