- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07388888
Effetto Antibatterico di Due Diversi Medicamenti Intracanalari e il Loro Effetto sul Dolore Post-operatorio (Ca(OH)2 - CNPs)
Valutazione Comparativa dell'Efficacia Antibatterica di Due Diversi Medicamenti Intracanalari e del Loro Effetto sul Livello di Dolore Post-Operatorio (Uno Studio Clinico Randomizzato)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I microrganismi all'interno del sistema dei canali radicolari esistono come biofilm complessi e multispicie costituiti da microcolonie che aderiscono permanentemente l'una all'altra e a superfici come la dentina. Le caratteristiche di questi biofilm, inclusa la loro composizione, spessore e posizione, variano in base alle condizioni ambientali come la disponibilità di nutrienti, il pH, i livelli di ossigeno e l'esposizione alla cavità orale. Il trattamento endodontico mira a salvare i denti con tessuto pulpare danneggiato, poiché mantenere i denti naturali è essenziale per una corretta funzione orale e la salute generale. Comprendere i microrganismi specifici coinvolti nelle infezioni endodontiche è fondamentale per spiegare la progressione della malattia e selezionare le strategie di trattamento più efficaci.
A causa dell'anatomia intricata del sistema dei canali radicolari, sia la strumentazione meccanica che l'irrigazione chimica sono necessarie per ridurre il carico microbico. Tuttavia, il debridement chimico-meccanico da solo è spesso insufficiente, permettendo ad alcuni batteri di persistere all'interno del canale. Di conseguenza, sono stati introdotti medicamenti intracanalari antimicrobici per migliorare la disinfezione. Sebbene attualmente vengano utilizzati diversi medicamenti, molti presentano limitazioni come la resistenza microbica o l'incapacità di controllare simultaneamente l'infezione intracanalare e l'infiammazione periapicale. Inoltre, gli agenti antimicrobici possono interagire con il sistema immunitario, potenzialmente sopprimendo o stimolando le risposte immunitarie.
Gli enterococchi, in particolare *Enterococcus faecalis*, sono frequentemente associati a infezioni endodontiche persistenti a causa della loro resistenza al trattamento e della capacità di sopravvivere in condizioni avverse. L'idrossido di calcio, un materiale introdotto in odontoiatria all'inizio del XX secolo, è ampiamente utilizzato come medicamento intracanalare ma ha un'efficacia limitata contro alcuni batteri come *E. faecalis*. Recentemente l'interesse si è concentrato sulle nanoparticelle, che hanno dimensioni comprese tra 1 e 100 nm e possiedono proprietà antimicrobiche uniche con una ridotta resistenza. Tra queste, le nanoparticelle di chitosano, derivate dalla chitina presente negli esoscheletri dei crostacei, hanno attirato l'attenzione per la loro biocompatibilità e effetti antibatterici. I medicamenti intracanalari efficaci sono anche importanti per ridurre il dolore postoperatorio, che è comunemente legato all'irritazione batterica dopo il trattamento endodontico.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rana M Nagdy, MSc
- Numero di telefono: +201006224327
- Email: Rananagdy@dent.asu.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- storia medica libera,
- denti permanenti infetti maturi monoradicolati diagnosticati clinicamente e radiograficamente con struttura coronale adeguata per un isolamento, temporizzazione e restauro corretti.
Criteri di esclusione:
- Pazienti non inclusi nella fascia d'età dello studio o con una condizione sistemica.
- Denti con fratture gravi o riassorbimento o compromessi parodontalmente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: controllo
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Comparatore attivo: idrossido di calcio (Ca(OH)2)
medicamento intracanalare nel canale radicolare infetto
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Il medicamento intracanalare a base di idrossido di calcio non indurente viene iniettato attraverso il canale radicolare per due settimane
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Sperimentale: Nanoparticelle di chitosano (CNPs)
medicazione intracanalare in canale radicolare infetto
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Il gel al nanochitosano viene iniettato attraverso il canale radicolare come medicamento intracanalare per due settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Carico batterico.
Lasso di tempo: due settimane
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I campioni verranno raccolti dal canale radicolare infetto prima e dopo l'iniezione dei medicamenti intracanalari, quindi le colonie batteriche verranno contate per unità formanti colonie per millilitro (CFU/ml) per valutare l'effetto dei medicamenti intracanalari utilizzati.
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due settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS) per misurare il livello di dolore post-operatorio.
Lasso di tempo: 12 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore.
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al paziente viene fornito un foglio di 10 cm per indicare il proprio livello di dolore, dove (0) rappresenta nessun dolore e (10) il dolore peggiore.
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12 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FDASU-Rec IM012482
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