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Efeito Antibacteriano de Dois Diferentes Medicamentos Intracanal e o seu Efeito na Dor Pós-operatória (Ca(OH)2 - CNPs)

28 de janeiro de 2026 atualizado por: Rana mohamed mustafa nagdy, Ain Shams University

Avaliação Comparativa da Eficácia Anti-Bacteriana de Dois Diferentes Medicamentos Intracanais e do Seu Efeito no Nível de Dor Pós-Operatória (Ensaio Clínico Randomizado)

Avaliação do efeito antibacteriano de dois medicamentos intracanalares diferentes na carga bacteriana de dentes permanentes maduros infectados e do seu efeito no nível de dor pós-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Os microorganismos dentro do sistema de canais radiculares existem como biofilmes complexos e multiespécies compostos por microcolónias que aderem permanentemente umas às outras e a superfícies como a dentina. As características destes biofilmes—incluindo a sua composição, espessura e localização—variam de acordo com as condições ambientais, como a disponibilidade de nutrientes, pH, níveis de oxigénio e exposição à cavidade oral. O tratamento endodôntico visa salvar dentes com tecido pulpar danificado, uma vez que manter dentes naturais é essencial para uma função oral adequada e saúde geral. Compreender os microorganismos específicos envolvidos nas infecções endodônticas é crucial para explicar a progressão da doença e selecionar as estratégias de tratamento mais eficazes.

Devido à anatomia intrincada do sistema de canais radiculares, tanto a instrumentação mecânica como a irrigação química são necessárias para reduzir a carga microbiana. No entanto, o desbridamento químico-mecânico por si só é frequentemente insuficiente, permitindo que algumas bactérias persistam dentro do canal. Como resultado, foram introduzidos medicamentos intracanalares antimicrobianos para melhorar a desinfecção. Embora vários medicamentos sejam atualmente utilizados, muitos apresentam limitações, como resistência microbiana ou incapacidade de controlar simultaneamente a infecção intracanalar e a inflamação periapical. Além disso, os agentes antimicrobianos podem interagir com o sistema imunitário, potencialmente suprimindo ou estimulando respostas imunes.

Os enterococos, particularmente o *Enterococcus faecalis*, estão frequentemente associados a infecções endodônticas persistentes devido à sua resistência ao tratamento e capacidade de sobreviver em condições adversas. O hidróxido de cálcio, um material introduzido na odontologia no início do século XX, é amplamente utilizado como medicamento intracanalar, mas tem eficácia limitada contra certas bactérias, como o *E. faecalis*. O interesse recente tem-se focado nas nanopartículas, que variam de 1 a 100 nm de tamanho e possuem propriedades antimicrobianas únicas com resistência reduzida. Entre estas, as nanopartículas de quitosano—derivadas da quitina encontrada nos exoesqueletos de crustáceos—ganharam atenção pela sua biocompatibilidade e efeitos antibacterianos. Medicamentos intracanalares eficazes também são importantes na redução da dor pós-operatória, que está comumente associada à irritação bacteriana após o tratamento endodôntico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

52

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Faculty Of Dentistry Ain Shams University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • história clínica livre,
  • dentes permanentes de raiz única infectados e maduros, diagnosticados clínica e radiograficamente, com estrutura coronária adequada para isolamento, temporização e restauração adequados.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes que não se encontram na faixa etária do estudo ou que apresentam uma condição sistémica.
  • Dentes com fraturas graves, reabsorção ou comprometimento periodontal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: ao controle
Comparador Ativo: hidróxido de cálcio (Ca(OH)2)
medicamento intracanal em canal radicular infectado
O medicamento intracanal de hidróxido de cálcio não endurecível é injetado através do canal radicular durante duas semanas
Experimental: Nanopartículas de quitosano (CNPs)
medicação intracanal em canal radicular infectado
O gel de nano quitosano é injetado através do canal radicular como medicação intracanal durante duas semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Carga bacteriana.
Prazo: duas semanas
As amostras serão recolhidas do canal radicular infectado antes e após a injeção de medicamentos intracanais, depois as colónias bacterianas serão contadas em unidades formadoras de colónias por mililitro (CFU/ml) para avaliar o efeito dos medicamentos intracanais utilizados.
duas semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Analógica Visual (EAV) para medir o nível de dor pós-operatório.
Prazo: 12 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas.
ao paciente é dada uma folha de 10 cm para marcar o seu nível de dor, onde (0) representa nenhuma dor e (10) a pior dor.
12 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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