Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Antybakteryjne działanie dwóch różnych leków do kanału korzeniowego oraz ich wpływ na ból pooperacyjny (Ca(OH)2 - CNPs)

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Rana mohamed mustafa nagdy, Ain Shams University

Porównawcza ocena skuteczności przeciwbakteryjnej dwóch różnych leków do stosowania wewnątrzkanałowego oraz ich wpływu na poziom bólu pooperacyjnego (randomizowane badanie kliniczne)

Ocena działania przeciwbakteryjnego dwóch różnych środków wewnątrzkanałowych na obciążenie bakteryjne w zakażonych dojrzałych zębach stałych oraz ich wpływu na poziom bólu pooperacyjnego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Mikroorganizmy w obrębie systemu kanałów korzeniowych występują jako złożone, wielogatunkowe biofilmy składające się z mikrokolonii, które trwale przylegają do siebie oraz do powierzchni takich jak zębina. Charakterystyka tych biofilmów – w tym ich skład, grubość i lokalizacja – różni się w zależności od warunków środowiskowych, takich jak dostępność składników odżywczych, pH, poziom tlenu i ekspozycja na jamę ustną. Leczenie endodontyczne ma na celu uratowanie zębów z uszkodzoną tkanką miazgi, ponieważ zachowanie naturalnych zębów jest niezbędne dla prawidłowej funkcji jamy ustnej i ogólnego zdrowia. Zrozumienie konkretnych mikroorganizmów zaangażowanych w infekcje endodontyczne ma kluczowe znaczenie dla wyjaśnienia postępu choroby i wyboru najskuteczniejszych strategii leczenia.

Ze względu na złożoną anatomię systemu kanałów korzeniowych, zarówno mechaniczne opracowanie, jak i chemiczne płukanie są niezbędne do zmniejszenia obciążenia mikrobiologicznego. Jednak samo chemomechaniczne opracowanie często jest niewystarczające, pozwalając niektórym bakteriom przetrwać w kanale. W związku z tym wprowadzono antybakteryjne leki śródkanalowe w celu wzmocnienia dezynfekcji. Chociaż obecnie stosuje się kilka leków, wiele z nich wykazuje ograniczenia, takie jak oporność mikrobiologiczna lub niemożność jednoczesnego kontrolowania infekcji śródkanalowej i zapalenia okołowierzchołkowego. Dodatkowo, środki przeciwdrobnoustrojowe mogą oddziaływać z układem odpornościowym, potencjalnie tłumiąc lub stymulując odpowiedzi immunologiczne.

Enterokoki, szczególnie *Enterococcus faecalis*, są często związane z uporczywymi infekcjami endodontycznymi ze względu na ich oporność na leczenie i zdolność do przetrwania w trudnych warunkach. Wodorotlenek wapnia, materiał wprowadzony do stomatologii na początku XX wieku, jest szeroko stosowany jako lek śródkanalowy, ale ma ograniczoną skuteczność przeciwko niektórym bakteriom, takim jak *E. faecalis*. Ostatnio zainteresowanie skupiło się na nanocząstkach, których rozmiar wynosi od 1 do 100 nm i które posiadają unikalne właściwości przeciwdrobnoustrojowe z mniejszą opornością. Wśród nich nanocząstki chitozanu – pochodzące z chityny występującej w egzoszkieletach skorupiaków – zyskały uwagę ze względu na swoją biokompatybilność i działanie przeciwbakteryjne. Skuteczne leki śródkanalowe są również ważne w redukcji bólu pooperacyjnego, który jest powszechnie związany z podrażnieniem bakteryjnym po leczeniu endodontycznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

52

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Faculty Of Dentistry Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • wolna historia medyczna,
  • dojrzałe zainfekowane zęby stałe jedno-korzeniowe zdiagnozowane klinicznie i radiologicznie z odpowiednią strukturą koronową zapewniającą właściwą izolację, czasową odbudowę i restaurację.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci nie mieszczący się w przedziale wiekowym badania lub posiadający schorzenie ogólnoustrojowe.
  • Zęby z ciężkimi złamaniami, resorpcją lub z zaburzeniami periodontologicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: kontrola
Aktywny komparator: wodorotlenek wapnia (Ca(OH)2)
środek leczniczy wewnątrzkanałowy w zakażonym kanale korzeniowym
Niestwardniający środek do leczenia kanałowego na bazie wodorotlenku wapnia jest wstrzykiwany przez kanał korzeniowy przez dwa tygodnie
Eksperymentalny: Nano cząsteczki chitozanu (CNPs)
lek wewnątrzkanałowy w zainfekowanym kanale korzeniowym
Żel nanochitozanowy jest wstrzykiwany przez kanał korzeniowy jako środek wewnątrzkanałowy przez dwa tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ładunek bakteryjny.
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Próbki będą pobierane z zakażonego kanału korzeniowego przed i po podaniu leków do kanału, następnie kolonie bakteryjne zostaną policzone w celu określenia liczby jednostek tworzących kolonie na mililitr (CFU/ml), aby ocenić skuteczność zastosowanych leków do kanału.
dwa tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS) do pomiaru poziomu bólu pooperacyjnego.
Ramy czasowe: 12 godzin, 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny.
pacjent otrzymuje 10 cm kartę do zaznaczenia poziomu bólu, gdzie (0) oznacza brak bólu, a (10) najsilniejszy ból.
12 godzin, 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj