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Antibakterielle Wirkung zweier verschiedener intrakanaler Medikamente und ihre Auswirkung auf postoperative Schmerzen (Ca(OH)2 - CNPs)

28. Januar 2026 aktualisiert von: Rana mohamed mustafa nagdy, Ain Shams University

Vergleichende Bewertung der antibakteriellen Wirksamkeit zweier verschiedener intrakanaler Medikamente und deren Auswirkung auf das postoperative Schmerzniveau (eine randomisierte klinische Studie)

Evaluation of antibacterial effect of two different intracanal medicaments on bacterial load in infected mature permanent teeth and their effect on post-operative pain level.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Mikroorganismen im Wurzelkanalsystem existieren als komplexe, mehrartige Biofilme, die aus Mikrokolonien bestehen und dauerhaft aneinander sowie an Oberflächen wie Dentin haften. Die Eigenschaften dieser Biofilme – einschließlich ihrer Zusammensetzung, Dicke und Lage – variieren je nach Umweltbedingungen wie Nährstoffverfügbarkeit, pH-Wert, Sauerstoffgehalt und Exposition zur Mundhöhle. Die endodontische Behandlung zielt darauf ab, Zähne mit geschädigtem Pulpagewebe zu erhalten, da der Erhalt natürlicher Zähne für eine ordnungsgemäße Mundfunktion und die allgemeine Gesundheit wesentlich ist. Das Verständnis der spezifischen an endodontischen Infektionen beteiligten Mikroorganismen ist entscheidend, um den Krankheitsverlauf zu erklären und die wirksamsten Behandlungsstrategien auszuwählen.

Aufgrund der komplexen Anatomie des Wurzelkanalsystems sind sowohl mechanische Instrumentierung als auch chemische Spülung erforderlich, um die mikrobielle Belastung zu reduzieren. Die chemomechanische Reinigung allein ist jedoch oft unzureichend, sodass einige Bakterien im Kanal verbleiben können. Daher wurden antimikrobielle intrakranale Medikamente eingeführt, um die Desinfektion zu verbessern. Obwohl derzeit mehrere Medikamente verwendet werden, weisen viele Einschränkungen auf, wie mikrobielle Resistenz oder die Unfähigkeit, gleichzeitig intrakranale Infektionen und periapikale Entzündungen zu kontrollieren. Darüber hinaus können antimikrobielle Wirkstoffe mit dem Immunsystem interagieren und möglicherweise Immunantworten unterdrücken oder stimulieren.

Enterokokken, insbesondere *Enterococcus faecalis*, werden häufig mit persistierenden endodontischen Infektionen in Verbindung gebracht, da sie gegen Behandlungen resistent sind und unter harschen Bedingungen überleben können. Calciumhydroxid, ein Material, das Anfang des 20. Jahrhunderts in die Zahnmedizin eingeführt wurde, wird häufig als intrakranales Medikament verwendet, ist jedoch gegen bestimmte Bakterien wie *E. faecalis* nur begrenzt wirksam. Das jüngste Interesse konzentriert sich auf Nanopartikel, die eine Größe von 1 bis 100 nm aufweisen und über einzigartige antimikrobielle Eigenschaften mit verringerter Resistenz verfügen. Unter diesen haben Chitosan-Nanopartikel – abgeleitet von Chitin aus Krustentier-Exoskeletten – aufgrund ihrer Biokompatibilität und antibakteriellen Wirkung Aufmerksamkeit erregt. Wirksame intrakranale Medikamente sind auch wichtig, um postoperative Schmerzen zu reduzieren, die häufig mit bakterieller Reizung nach endodontischer Behandlung verbunden sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

52

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Faculty Of Dentistry Ain Shams University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • freie Krankengeschichte,
  • reife infizierte permanente einwurzelige Zähne, die klinisch und radiologisch diagnostiziert wurden, mit ausreichender Kronenstruktur für ordnungsgemäße Isolation, temporäre Versorgung und Restauration.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht im Altersbereich der Studie liegen oder einen systemischen Zustand haben.
  • Zähne mit schweren Frakturen oder Resorptionen oder parodontal beeinträchtigte Zähne.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Aktiver Komparator: Calciumhydroxid (Ca(OH)2)
intrakanales Medikament in infiziertem Wurzelkanal
Nicht abbindendes Calciumhydroxid als intrakanaler Wirkstoff wird für zwei Wochen durch den Wurzelkanal injiziert
Experimental: Chitosan-Nanopartikel (CNPs)
intrakanaläre Medikation in infiziertem Wurzelkanal
Nano-Chitosan-Gel wird über den Wurzelkanal als intrakanaläre Medikation für zwei Wochen injiziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bakterielle Belastung.
Zeitfenster: zwei Wochen
Proben werden aus dem infizierten Wurzelkanal vor und nach der Injektion von intrakanalen Medikamenten entnommen, dann werden bakterielle Kolonien auf koloniebildende Einheiten pro Milliliter (CFU/ml) gezählt, um die Wirkung der verwendeten intrakanalen Medikamente zu bewerten.
zwei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS) zur Messung des postoperativen Schmerzniveaus.
Zeitfenster: 12 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden.
dem Patienten wird ein 10 cm langes Blatt gegeben, um sein Schmerzniveau zu markieren, wobei (0) keine Schmerzen und (10) die stärksten Schmerzen darstellt.
12 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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