末梢静脈圧（PVP）ランダム化比較臨床試験
2026年8月25日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
末梢静脈圧測定による心不全患者の入院期間短縮と再入院率低下の効果; 無作為化比較臨床試験
本研究の目的は、医師が末梢静脈圧の日次測定値を提供される場合と提供されない場合を比較し、うっ血性心不全と診断された患者の在院日数の短縮および再入院率の低下があるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
本研究の目的は、心不全患者における入院期間と再入院率について、標準的な臨床ケアと、末梢静脈圧によって導かれる標準的な臨床ケアの有効性を評価することです。
研究チームは、標準的な臨床ケアと比較して、末梢静脈圧誘導療法は入院期間の短縮と30日以内の再入院率の低下に関連すると仮説を立てています。また、研究チームは、末梢静脈圧誘導ケアが6か月以内の再入院率の減少、症状または検査指標の改善、透析の新規発症の減少、利尿薬の使用の変化、心エコー検査の使用の減少に関連するかどうかを判断するためのデータも収集します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
600
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Khawaja Ammar, MD
- 電話番号：(414) 649-6181
- メール：Khawaja.Ammar@aah.org
研究場所
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Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
- 募集
- Aurora St. Luke's Medical Center
-
コンタクト：
- Khawaja A Ammar, MD
- 電話番号：414-649-6181
- メール：Khawaja.Ammar@aah.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 最低3ヶ月のうっ血性心不全の既往歴があり、急性増悪でAurora St. Luke's Medical Centerに入院した患者
- 英語のみ話す患者
除外基準：
- 既に末梢静脈ラインが挿入されていない患者
- IVラインがトランスデューサー接続できない患者
- 圧力測定に使用する腕に現在または過去の静脈血栓症がある患者、または再発性（1回以上）肺塞栓症の既往歴がある患者
- 腕に活動性血栓性静脈炎がある患者
- 入院日から2ヶ月以内に主要な心血管イベント（心筋梗塞、脳卒中など）を経験した患者
- 入院日から3ヶ月以内に埋め込み型心臓再同期治療装置（ペースメーカーまたはICD）を受けた患者
- 他の心血管研究に登録されている患者
- 研究者の判断により、患者が研究を完了できない可能性があると研究者が考える臨床状態にある患者。該当する可能性のある状態の例には、重度の狭窄性弁膜症、孤立性右心室不全、毛細血管前肺高血圧症、肥大型閉塞性心筋症、埋め込み型左心室補助装置、心臓移植の既往歴、心原性ショックの臨床診断、左→右シャントが含まれます
- 先天性心疾患または機械的右心弁を持つ患者
- 入院中に予定されている心臓手術および/または冠動脈インターベンション
- 入院から6ヶ月以内に心臓移植を受けることが予想される患者
- 22Gより小さいIVカニューレ
- 妊娠中および/または授乳中の患者
- インフォームドコンセントを提供できない患者
- 挿管されている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：末梢静脈圧測定
医師に最大8日間毎日提供される末梢静脈圧測定値
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末梢静脈圧測定値は最大8日間、毎日医師に提供され、電子カルテには標準化された推奨事項を含む研究ノートも毎日提供されます。
ケアの変更は、臨床担当者の裁量に委ねられます。
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アクティブコンパレータ：標準的臨床ケア
通常の標準的臨床ケア、末梢静脈圧測定は医師に毎日提供されません
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通常の標準臨床ケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：最大8日目まで
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入院から退院までの日数
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最大8日目まで
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再入院した被験者数
時間枠：入院後30日目
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各群における再入院した被験者の数
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入院後30日目
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再入院した被験者数
時間枠：インデックス入院後6ヶ月
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各群で再入院した被験者の数
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インデックス入院後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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労作時呼吸困難を有する被験者数
時間枠：1日目と退院日（8日目まで）
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ニューヨーク心臓協会分類に従って呼吸困難を経験した各群の被験者数
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1日目と退院日（8日目まで）
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運動時起坐呼吸を有する被験者数
時間枠：1日目および退院日（最大8日目まで）
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ニューヨーク心臓協会分類に従って起座呼吸を経験した各群の被験者数
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1日目および退院日（最大8日目まで）
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インデックス入院中の新たな透析が必要となった被験者数
時間枠：Day 1と退院日（最大8日目まで）
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入院期間中の新規透析導入を要した各群の患者数
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Day 1と退院日（最大8日目まで）
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利尿薬使用中の被験者数
時間枠：入院1日目および退院日（最大8日目まで）
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各群における入院期間中の利尿薬使用患者数
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入院1日目および退院日（最大8日目まで）
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心エコー検査を受けた被験者数
時間枠：初日および退院日（最大8日目まで）
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入院中の超音波心エコー検査（結果あり）実施各群対象者数
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初日および退院日（最大8日目まで）
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全死因による死亡被験者数
時間枠：インデックス入院後の6か月目
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全死因による死亡が認められた各群の被験者数
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インデックス入院後の6か月目
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心臓関連死亡を経験した被験者数
時間枠：月6 インデックス入院後
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各群における心臓関連死亡の被験者数
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月6 インデックス入院後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Khawaja Ammar, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年7月27日
一次修了 (推定)
2031年8月1日
研究の完了 (推定)
2031年8月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月3日
最初の投稿 (実際)
2026年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月25日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。