말초정맥압(PVP) 무작위 임상시험
2026년 8월 25일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
말초정맥압 측정을 통한 심부전 환자의 입원 기간 단축 및 재입원 발생률 감소; 무작위 임상시험
이 연구의 목적은 의사들에게 말초정맥압의 일일 측정치를 제공하는 경우와 제공하지 않는 경우를 비교하여 울혈성 심부전으로 진단된 환자들의 입원 기간 및 재입원률 감소 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 심부전 환자에서 표준 임상 치료와 말초정맥압에 의해 지시된 표준 임상 치료의 입원 기간 및 재입원 빈도에 대한 효과를 평가하는 것입니다.
연구팀은 표준 임상 치료와 비교하여 말초정맥압 지시 치료가 더 짧은 입원 기간과 30일 재입원 빈도의 감소와 관련이 있을 것으로 가정합니다. 연구팀은 또한 말초정맥압 지시 치료가 6개월 재입원 빈도 감소, 증상 또는 실험실 지표 개선, 새로운 투석 발생 감소, 이뇨제 사용 변화, 심초음파 검사 사용 감소와 관련이 있는지 확인하기 위해 데이터를 수집할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Khawaja Ammar, MD
- 전화번호: (414) 649-6181
- 이메일: Khawaja.Ammar@aah.org
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
- 모병
- Aurora St. Luke's Medical Center
-
연락하다:
- Khawaja A Ammar, MD
- 전화번호: 414-649-6181
- 이메일: Khawaja.Ammar@aah.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 오로라 세인트 루크스 메디컬 센터에 급성 악화로 입원한 만성 심부전 3개월 이상의 병력이 있는 환자
- 영어만 구사 가능한 환자
배제 기준:
- 말초 정맥주사 라인이 이미 삽입되지 않은 환자
- 정맥주사 라인을 변환할 수 없는 환자
- 압력을 측정하는 팔에 현재 또는 과거 정맥 혈전증이 있거나 재발성(>1회) 폐색전증 병력이 있는 환자
- 해당 팔에 활동성 혈전정맥염이 있는 환자
- 입원일로부터 2개월 이내에 주요 심혈관계 사건(심근경색, 뇌졸중 등)을 경험한 환자
- 입원일로부터 3개월 이내에 이식된 심장 재동기화 장치(페이스메이커 또는 ICD)를 받은 환자
- 다른 심혈관계 연구에 등록된 환자
- 연구자의 재량에 따라 환자가 연구를 완료할 수 없을 것으로 판단되는 임상 상태를 가진 환자. 해당될 수 있는 상태의 예로는 중증 협착성 판막 질환, 고립성 우심실 부전, 전모세혈관성 폐동맥 고혈압, 비후성 폐쇄성 심근병증, 이식된 좌심실 보조 장치, 심장 이식 병력, 심인성 쇼크의 임상 진단, 좌우 단락 등이 포함됩니다.
- 선천성 심장병 또는 기계적 우심장 판막을 가진 환자
- 입원 기간 중 계획된 심장 수술 및/또는 관상동맥 중재 시술
- 입원 후 6개월 이내에 심장 이식을 받을 것으로 예상되는 환자
- 22G보다 작은 정맥주사 카뉼라
- 임신 중 및/또는 수유 중인 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자
- 삽관된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 말초정맥압 측정
의사에게 최대 8일 동안 매일 제공되는 말초정맥압 측정값
|
의사에게 최대 8일 동안 매일 제공된 말초정맥압 측정값, 전자의무기록에 연구 노트가 포함되어 있으며 표준화된 권장 사항을 포함한 케이스도 매일 제공됩니다.
치료 변경은 임상 제공자의 재량에 따릅니다.
|
|
활성 비교기: 표준 임상 치료
일반적인 표준 임상 치료, 말초 정맥압 측정 결과는 의사에게 매일 제공되지 않음
|
일반 표준 임상 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원 기간
기간: 8일까지
|
입원부터 퇴원까지의 일수
|
8일까지
|
|
재입원한 대상자 수
기간: 인덱스 입원 후 30일
|
각 그룹에서 재입원한 대상자 수
|
인덱스 입원 후 30일
|
|
재입원한 환자 수
기간: 색인 입원 후 6개월
|
각 그룹에서 재입원한 피험자 수
|
색인 입원 후 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동 시 호흡곤란을 경험한 대상자 수
기간: Day 1 및 퇴원일 (최대 8일까지)
|
뉴욕 심장 협회 등급에 따른 각 그룹별 호흡곤란 경험 대상자 수
|
Day 1 및 퇴원일 (최대 8일까지)
|
|
운동성 기좌호흡이 있는 대상자 수
기간: Day 1 및 퇴원일(최대 8일까지)
|
뉴욕 심장 협회 분류에 따른 각 그룹별 기좌호흡을 경험한 대상자 수
|
Day 1 및 퇴원일(최대 8일까지)
|
|
인덱스 입원 기간 중 새로운 투석 필요가 발생한 대상자 수
기간: Day 1 및 퇴원일(최대 8일)
|
색인 입원 기간 중 새로운 투석 요구가 발생한 각 그룹의 피험자 수
|
Day 1 및 퇴원일(최대 8일)
|
|
이뇨제 사용 대상자 수
기간: 1일차 및 퇴원일(최대 8일차까지)
|
인덱스 입원 기간 중 이뇨제 사용이 있는 각 그룹의 대상자 수
|
1일차 및 퇴원일(최대 8일차까지)
|
|
심초음파를 받은 대상자 수
기간: Day 1 및 퇴원일(최대 8일차까지)
|
재원 중 각 군에서 시행된 심초음파 검사(결과 포함)를 받은 대상자 수
|
Day 1 및 퇴원일(최대 8일차까지)
|
|
전원사망 환자 수
기간: 인덱스 입원 후 6개월
|
각 군에서 전원사망이 발생한 대상자 수
|
인덱스 입원 후 6개월
|
|
심장 관련 사망 대상자 수
기간: 색인 입원 후 6개월
|
각 그룹별 심장 관련 사망 환자 수
|
색인 입원 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Khawaja Ammar, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 7월 27일
기본 완료 (추정된)
2031년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2031년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .