Perifeerisen laskimopaineen (PVP) satunnaistettu kliininen tutkimus
tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Sydämen vajaatoiminnan potilaiden sairaalassaolon pituuden ja uudelleensairaalalaittautumisen ilmaantuvuuden vähentäminen perifeerisen laskimopaineen mittaamisella; satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähenevätkö sydämen vajaatoiminnan diagnosoiduilla potilailla sairaalassaolopäivien määrä ja uudelleen sairaalaan joutumisen määrät, kun lääkäreille tarjotaan päivittäisiä perifeerisen laskimopaineen mittauksia verrattuna tilanteeseen, jossa perifeerisen laskimopaineen päivittäisiä mittauksia ei tehdä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida sydämen vajaatoimintapotilaiden sairaalassaoloaikojen ja uudelleen sairaalaan joutumisen esiintyvyyden suhteen standardikliinisen hoidon ja perifeerisen laskimopaineen ohjaaman standardikliinisen hoidon tehokkuutta.
Tutkimusryhmä olettaa, että verrattuna standardikliiniseen hoitoon perifeerisen laskimopaineen ohjaama hoito liittyy lyhyempään sairaalassaoloaikaan ja vähempään 30 päivän uudelleen sairaalaan joutumisen esiintyvyyteen. Tutkimusryhmä kerää myös tietoa määrittääkseen, liittyykö perifeerisen laskimopaineen ohjaama hoito vähentyneeseen 6 kuukauden uudelleen sairaalaan joutumisen esiintyvyyteen, oireiden tai laboratorioarvojen parantumiseen, vähempään uuteen dialyysin esiintyvyyteen, diureettien käytön muutokseen ja vähempään ekokardiogrammien käyttöön.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Khawaja Ammar, MD
- Puhelinnumero: (414) 649-6181
- Sähköposti: Khawaja.Ammar@aah.org
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
- Rekrytointi
- Aurora St. Luke's Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Khawaja A Ammar, MD
- Puhelinnumero: 414-649-6181
- Sähköposti: Khawaja.Ammar@aah.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vähintään 3 kuukauden historia sydämen vajaatoiminnasta ja jotka on otettu Aurora St. Luke's Medical Centeriin akuutin dekompensaation vuoksi
- Vain englanninkieliset potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole jo asennettuna perifeeristä IV-putkea
- Potilaat, joiden IV-putkea ei voida transduktoida
- Potilaat, joilla on nykyistä tai aiempaa laskimotromboosia paineen mittaukseen käytettävässä käsivaiheessa tai toistuvien (>1) keuhkoembolioiden historia
- Potilaat, joilla on aktiivista tromboflebiittiä käsivaiheessa
- Potilaat, jotka ovat kokeneet suuren sydän- ja verisuonitapahtuman (myokardianfarkti, aivohalvaus jne.) ≤2 kuukautta ennen osastolleottoa
- Potilaat, jotka ovat saaneet implantoitavan sydämen resynkronointilaitteen (sydämentahdistin tai ICD) ≤3 kuukautta ennen osastolleottoa
- Muihin sydän- ja verisuonitutkimuksiin osallistuvat potilaat
- Potilaat, joilla on kliininen tila, jonka tutkijan mielestä voi estää potilasta suorittamasta tutkimusta loppuun tutkijan harkinnan mukaan. Soveltuvia tiloja voivat olla esimerkiksi vakava ahtaava läppäsairaus, eristetty oikean kammion vajaatoiminta, prekapillaarinen keuhkoverenpaine, hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia, implantoitu vasemman kammion apulaitteisto, sydämen siirtohistoria, kliininen kardiogeenisen šokin diagnoosi, mikä tahansa vasemmalta oikealle -shunt
- Potilaat, joilla on synnynnäinen sydänsairaus tai mekaaninen oikean sydämen läppä/läpät
- Sydänleikkaus ja/tai sepelvaltimotoimenpide suunniteltuna sairaalajakson aikana
- Potilaat, joiden odotetaan saavan sydämen siirron 6 kuukauden kuluessa osastolleotosta
- IV-kaniula, joka on pienempi kuin 22G
- Raskaana olevat ja/tai imettävät potilaat
- Potilaat, jotka eivät kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
- Potilaat, jotka ovat intuboitu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: perifeeristen laskimopaineen mittaukset
Lääkäreille päivittäin jopa 8 päivän ajan annetut perifeeriset laskimopaineen mittaukset
|
Ulkoisen laskimopaineen mittaukset toimitetaan lääkäreille päivittäin jopa 8 päivän ajan, ja tutkimusraportti sähköisessä potilaskertomuksessa sisältää standardoidut suositukset tapaukselle, jotka myös toimitetaan päivittäin.
Hoidon muutokset jätetään kliinisen hoitajan harkinnan varaan. |
|
Active Comparator: vakiohoito
Tavallinen standardikliininen hoito, laskimopaineen mittausta ei tarjota lääkärille päivittäin
|
Tavallinen standardikliininen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassaolon pituus
Aikaikkuna: aivan kahdeksanteen päivään asti
|
Päivien lukumäärä sairaalahoidon aloituksesta kotiutumiseen
|
aivan kahdeksanteen päivään asti
|
|
Potilaiden lukumäärä, jotka joutuivat uudelleen sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 30. päivä indeksisairaalahoidon jälkeen
|
Kunkin ryhmän potilaiden lukumäärä, jotka on otettu uudelleen sairaalahoitoon
|
30. päivä indeksisairaalahoidon jälkeen
|
|
Uudelleensairaalaan joutuneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta indeksisairaalanhoitopäivän jälkeen
|
Kunkin ryhmän uudelleensairaalaan joutuneiden koehenkilöiden lukumäärä
|
6 kuukautta indeksisairaalanhoitopäivän jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on rasituksen aiheuttama hengenahdistus
Aikaikkuna: Päivä 1 ja kotiuttamispäivä (enintään päivään 8 asti)
|
Koehenkilöiden lukumäärä jokaisessa ryhmässä, joilla esiintyy dyspneaa New York Heart Association -luokituksen mukaan
|
Päivä 1 ja kotiuttamispäivä (enintään päivään 8 asti)
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on ponnistusortopnea
Aikaikkuna: Päivä 1 ja kotiuttamispäivä (enintään päivään 8)
|
Potilaiden lukumäärä kussakin ryhmässä, joilla esiintyy orthopneaa New York Heart Association -luokituksen mukaan
|
Päivä 1 ja kotiuttamispäivä (enintään päivään 8)
|
|
Potilaiden määrä, joille tulee uusi dialyysitarve indeksisairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Päivä 1 ja kotiuttamispäivä (enintään päivä 8)
|
Jokaisen ryhmän potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsevat uutta dialyysiä indeksisairaalahoidon aikana
|
Päivä 1 ja kotiuttamispäivä (enintään päivä 8)
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on diureettien käyttö
Aikaikkuna: Päivä 1 ja kotiutumispäivä (enintään päivään 8 asti)
|
Kummankin ryhmän diureettien käyttöön liittyvien potilaiden lukumäärä indeksisairaalahoidon aikana
|
Päivä 1 ja kotiutumispäivä (enintään päivään 8 asti)
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on tehty ekokardiogrammi
Aikaikkuna: Päivä 1 ja kotiuttamispäivä (korkeintaan päivään 8)
|
Kunkin ryhmän potilaiden määrä, joille tehtiin ekoardiogrammi (tulosten kera) indeksisairaalajaksolla
|
Päivä 1 ja kotiuttamispäivä (korkeintaan päivään 8)
|
|
Kaikkien syiden aiheuttamien kuolemien lukumäärä
Aikaikkuna: Kuukausi 6 indeksisairaalahoidon jälkeen
|
Kunkin ryhmän osallistujien määrä, joilla on kaikkiin kuolemansyihin liittyvä kuolema
|
Kuukausi 6 indeksisairaalahoidon jälkeen
|
|
Potilaiden määrä sydänperäiseen kuolemaan kuolleena
Aikaikkuna: Kuukausi 6 indeksisairaalajakson jälkeen
|
Kunkin ryhmän potilaiden lukumäärä, joilla on sydänperäinen kuolema
|
Kuukausi 6 indeksisairaalajakson jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Khawaja Ammar, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00142526
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .