Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane Badanie Kliniczne Ciśnienia Żylnego Obrwodowego (PVP)

25 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Redukcja długości pobytu w szpitalu i częstości ponownych hospitalizacji u pacjentów z niewydolnością serca poprzez pomiar ciśnienia żylnego obwodowego; randomizowane badanie kliniczne

Celem badania jest ustalenie, czy istnieje zmniejszenie długości pobytu w szpitalu i wskaźników ponownej hospitalizacji u pacjentów z rozpoznaną niewydolnością serca, gdy lekarzom zapewnia się codzienne pomiary ciśnienia żylnego obwodowego w porównaniu z brakiem codziennych pomiarów ciśnienia żylnego obwodowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest ocena skuteczności standardowej opieki klinicznej w porównaniu ze standardową opieką kliniczną kierowaną ciśnieniem żylnym obwodowym pod względem długości pobytu w szpitalu oraz częstości ponownej hospitalizacji wśród pacjentów z niewydolnością serca.

Zespół badawczy zakłada, że w porównaniu ze standardową opieką kliniczną terapia kierowana ciśnieniem żylnym obwodowym wiąże się z krótszym pobytem w szpitalu i mniejszą częstością 30-dniowej ponownej hospitalizacji. Zespół badawczy będzie również zbierał dane, aby ustalić, czy opieka kierowana ciśnieniem żylnym obwodowym wiąże się ze zmniejszoną częstością 6-miesięcznej ponownej hospitalizacji, poprawą objawów lub wskaźników laboratoryjnych, mniejszą nową częstością dializ, zmianą w stosowaniu diuretyków oraz mniejszym wykorzystaniem echokardiografii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • Rekrutacyjny
        • Aurora St. Luke's Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z co najmniej 3-miesięczną historią przewlekłej niewydolności serca przyjęci do Aurora St. Luke's Medical Center z ostrą dekompensacją
  • Tylko osoby mówiące po angielsku

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy nie mają już założonej obwodowej linii dożylnej
  • Pacjenci, u których nie można przetransdukować linii dożylnej
  • Pacjenci z obecną lub przebyłą zakrzepicą żył w ramieniu używanym do pomiaru ciśnienia lub z historią nawracającej (>1) zatorowości płucnej
  • Pacjenci z aktywnym zapaleniem żył w ramieniu
  • Pacjenci, którzy doświadczyli poważnego zdarzenia sercowo-naczyniowego (zawał mięśnia sercowego, udar itp.) ≤2 miesiące przed datą przyjęcia
  • Pacjenci, którzy otrzymali wszczepialne urządzenie resynchronizujące serce (rozrusznik serca lub ICD) ≤3 miesiące przed datą przyjęcia
  • Pacjenci zapisani do innych badań kardiologicznych
  • Pacjenci z chorobą kliniczną, która według oceny badacza może uniemożliwić pacjentowi ukończenie badania. Przykłady schorzeń, które mogą się tu odnosić, obejmują ciężką wadę zastawkową, izolowaną niewydolność prawej komory, przedwłośniczkowe nadciśnienie płucne, przerostową kardiomiopatię zaporową, wszczepione urządzenie wspomagające lewą komorę, historię przeszczepu serca, kliniczną diagnozę wstrząsu kardiogennego, jakikolwiek przeciek lewo-prawy
  • Pacjenci z wrodzoną wadą serca lub mechaniczną zastawką serca po prawej stronie
  • Planowana operacja serca i/lub interwencja wieńcowa podczas hospitalizacji
  • Pacjenci, u których planuje się przeszczep serca w ciągu 6 miesięcy od przyjęcia
  • Kaniula dożylna mniejsza niż 22G
  • Pacjentki w ciąży i/lub karmiące piersią
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody
  • Pacjenci intubowani

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pomiarów ciśnienia żylnego obwodowego
Codzienne dostarczanie lekarzom pomiarów ciśnienia żylnego obwodowego do 8 dni
Inny: pomiary ciśnienia w żyle obwodowej
Ciśnienie żylne obwodowe mierzone codziennie i przekazywane lekarzom przez okres do 8 dni, z notatką badawczą w elektronicznej dokumentacji medycznej zawierającą ustandaryzowane zalecenia dotyczące przypadku również dostarczanymi codziennie. Zmiany w opiece pozostawione do uznania klinicznego dostawcy.
Aktywny komparator: standardowa opieka kliniczna
Zwykła standardowa opieka kliniczna, codzienne pomiary ciśnienia żylnego obwodowego nie przekazywane lekarzowi
Inny: standardowa opieka kliniczna
Zwykła standardowa opieka kliniczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do dnia 8
Liczba dni od przyjęcia do wypisu
do dnia 8
Liczba pacjentów ponownie hospitalizowanych
Ramy czasowe: 30 dni po hospitalizacji wskaźnikowej
Liczba osób w każdej grupie, które zostały ponownie hospitalizowane
30 dni po hospitalizacji wskaźnikowej
Liczba pacjentów ponownie hospitalizowanych
Ramy czasowe: 6 miesięcy po hospitalizacji indeksowej
Liczba uczestników w każdej grupie, którzy zostali ponownie hospitalizowani
6 miesięcy po hospitalizacji indeksowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z dusznością wysiłkową
Ramy czasowe: Dzień 1 i data wypisu (do dnia 8)
Liczba uczestników w każdej grupie doświadczających duszności zgodnie z klasyfikacją New York Heart Association
Dzień 1 i data wypisu (do dnia 8)
Liczba osób z ortopneą wysiłkową
Ramy czasowe: Dzień 1 i data wypisu (do dnia 8)
Liczba pacjentów w każdej grupie doświadczających ortopnoe według klasyfikacji Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego
Dzień 1 i data wypisu (do dnia 8)
Liczba pacjentów wymagających nowej dializy podczas hospitalizacji wskaźnikowej
Ramy czasowe: Dzień 1 i data wypisu (do dnia 8)
Liczba pacjentów w każdej grupie z nową koniecznością dializ podczas hospitalizacji wskaźnikowej
Dzień 1 i data wypisu (do dnia 8)
Liczba pacjentów stosujących leki moczopędne
Ramy czasowe: Dzień 1 oraz data wypisu (do dnia 8)
Liczba osób w każdej grupie stosujących leki moczopędne podczas hospitalizacji wskaźnikowej
Dzień 1 oraz data wypisu (do dnia 8)
Liczba badanych z echokardiogramami
Ramy czasowe: Dzień 1 i data wypisu (do dnia 8)
Liczba osób w każdej grupie, u których wykonano echokardiografię (z wynikami) podczas hospitalizacji wskaźnikowej
Dzień 1 i data wypisu (do dnia 8)
Liczba osób zgonem ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: 6 miesięcy po indeksowej hospitalizacji
Liczba uczestników w każdej grupie z zgonem z dowolnej przyczyny
6 miesięcy po indeksowej hospitalizacji
Liczba osób zgonem z przyczyn kardiologicznych
Ramy czasowe: Miesiąc 6 po hospitalizacji wskaźnikowej
Liczba uczestników w każdej grupie z zgonem związanym z sercem
Miesiąc 6 po hospitalizacji wskaźnikowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Khawaja Ammar, MD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00142526

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj